整形外科用ナビゲーション・システムとは、整形外科手術において、人工関節やスクリューなどのインプラントを正確かつ精密に設置するために外科医を支援するために使用される高度な技術プラットフォームのことです。これらのシステムは、筋骨格系の外傷、脊椎疾患、スポーツ外傷、退行性疾患など、さまざまな整形外科手術で使用されています。
整形外科用ナビゲーション・システムに含まれる主な技術には、電磁ローカライザー、光学トラッキング、透視法、MRI(磁気共鳴画像法)などがある。電磁ローカライザーは、フリーハンドの3次元超音波システムを作成するために臨床現場で採用されている、経済的で適応性の高い技術を指します。膝関節手術、脊椎手術、股関節手術など、さまざまな用途に使用され、病院、外来手術センターなど、さまざまなエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
整形外科用ナビゲーション・システムの市場規模は近年急成長している。2024年の30億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)14%で35億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、高齢化人口の増加、整形外科疾患の増加、非侵襲的治療に対する患者の嗜好の高まり、スポーツ関連傷害の急増、転帰と患者の安全性への注目の高まり、外科医と技術開発者のコラボレーションなどに起因している。
整形外科用ナビゲーション・システム市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)15%で60億ドルに成長する。予測期間の成長は、高齢化人口の継続的な増加、整形外科手術の拡大、価値に基づく医療の重視、費用対効果と効率性の重視、整形外科研究における世界的な協力、患者中心の整形外科医療動向などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、ロボット支援人工股関節全置換術のためのナビゲーションシステムの出現、機械学習アルゴリズムの活用、小児整形外科におけるナビゲーションシステムの応用、ナビゲーションシステムと患者の電子カルテ(EHR)の統合、サブスクリプション型モデルへの移行などがある。
今後5年間の成長率15.0%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、光学追跡モジュール(スイス)やAIベースのプランニング・ソフトウェア(イスラエル)の価格を高騰させ、精密な人工関節置換術の減少や手術室支出の増加をもたらすことで、米国のロボット支援手術の採用を鈍らせる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は次のように区分できる:
技術別技術別:電磁ローカライザー;光学トラッキング;透視;MRI(磁気共鳴画像法);その他技術
用途別:用途別:膝関節手術、脊椎手術、股関節手術、その他の用途
エンドユーザー別病院; 外来手術センター; その他のエンドユーザー
関節再建術の急増が、整形外科用ナビゲーションシステム市場の今後の成長を促進すると予想される。関節再建は、損傷したり関節炎を起こしたりした関節部品を取り除き、金属、プラスチック、セラミック材料でできた人工インプラントで代用する手術方法である。整形外科用ナビゲーション・システムは、人工関節置換術や人工関節置換術の手術中に方向を指示し、いくつかの術中要因を評価する。これらは、人工膝関節全置換術、運動学的評価、股関節置換術など、さまざまな種類の関節再建手術で利用されている。例えば、2022年11月、米国を拠点とする整形外科団体である米国整形外科学会(AAOS)が発表した米国関節置換術レジストリ(AJRR)年次報告書によると、2022年の股関節と膝関節の人工関節置換術の手続き動向は、前年と比較して全体の累積手続き件数が14%増加した。また、ASC(外来手術センター)から提出された2022年の人工関節全置換術の総手術件数は、2021年から57%増加している。したがって、関節再建術の症例の急増が整形外科用ナビゲーションシステム市場の成長を牽引している。
整形外科疾患の増加は、整形外科ナビゲーション・システム市場の今後の成長を促進すると予想される。整形外科疾患とは、関節炎、変形性関節症、関節リウマチ、滑液包炎、その他骨、関節、軟部組織に関する問題など、身体の筋骨格系に影響を及ぼす様々な状態を指す。整形外科用ナビゲーション・システムは、手術中にリアルタイムのガイダンスと正確なナビゲーションを提供し、複雑な操作を最高の精度で行う外科医の能力を高めるという重要な役割を果たしている。例えば、オーストラリアを拠点とする政府機関、オーストラリア保健福祉研究所(AIHW)によると、2024年6月、オーストラリアでは、85歳以上の女性の慢性筋骨格系疾患による死亡率が2021年の1,047人から2022年には1,141人に増加した。したがって、整形外科疾患の増加が整形外科ナビゲーションシステム市場の成長を促進している。
整形外科ナビゲーションシステムを展開する主要企業は、市場での競争力を高めるために、可視光やマシンビジョンアルゴリズムなど、より安全で、より速く、より正確な手術技術の導入に力を入れるようになっている。可視光やマシンビジョンアルゴリズムは、従来のナビゲーションシステムの制限を受けることなく、正確なリアルタイムイメージングを提供する。例えば、2023年8月、米国の医療機器企業であるOrthofix社は、7D FLASH Navigation Percutaneous Module 2.0を発売し、低侵襲脊椎手術をより良くサポートするために強化されたプランニング機能を備えた米国初の症例を完成させた。7D FLASHナビゲーション・システムは、安全性、スピード、効率性を最優先し、開腹手術とMIS手技の両方でナビゲーションによる脊椎固定術を可能にする。可視光線を使用して3D画像を素早く作成するこのシステム独自のカメラとマシンビジョン技術は、一般的なナビゲーションの課題に対処すると同時に、開腹手術におけるスタッフと患者の放射線被曝を低減する。
2022年7月、米国の整形外科医療技術企業であるEnovis Corp.は、Insight Medical Systems社を非公開の金額で買収した。この買収は、整形外科手術、特に膝と股関節の手術を改善し、エノヴィスが提供する製品に拡張現実(AR)ナビゲーション技術を統合し、手術の精度と効率を高めることを目的としている。インサイト・メディカル・システムズ社は、革新的なウェアラブル手術ナビゲーション・システムを提供する米国の医療機器メーカーである。
整形外科用ナビゲーション・システム市場レポートに参入している主な企業は、Medtronic PLC、Johnson & Johnson MedTech、Siemens Healthineers、Stryker Corporation、GE Healthcare Technologies Inc.、B. Braun Melsungen AG、Zimmer Biomet Holdings Inc.、Smith & Nephew PLC、Karl Storz GmbH & Co.KG、NuVasive Inc.、Globus Medical Inc.、MicroPort Scientific Corporation、Brainlab Medication company、Amplitude Ortho SAS、Augmedics Inc.、Stereotaxis Inc.、Intellijoint Surgical Inc.、OrthAlign Inc.、Fiagon GmbH、Kinamed Inc.、Orthokey Italia SRL、Ruthless Spine、Image Navigation Inc.、Neocis Inc.、Proprio Vision
2024年の整形外科用ナビゲーション・システム市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。整形外科用ナビゲーションシステム市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。
整形外科ナビゲーションシステム市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。