組織工学的代用皮膚とは、天然の皮膚の特性を模倣するように設計された、研究室で作成された材料のことである。組織工学的に作られた代用皮膚は、細胞、生体材料、成長因子の組み合わせを利用して、重度の創傷や熱傷を持つ患者の治癒を促進し、皮膚の完全性を回復させる機能的な皮膚のような層を作り出す。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
組織工学的皮膚代替物の主な製品は、細胞性皮膚代替物、生物学的皮膚代替物、細胞性皮膚代替物、合成皮膚代替物である。細胞性皮膚代替物は、すべての細胞を除去した材料からつくられ、体内の細胞が皮膚を成長・修復するための足場を残す。様々な材料には、合成のものと天然のものがある。レーザー支援バイオプリント、3次元(3D)、ロボット技術、その他、慢性創傷や急性創傷など様々な用途に応じた様々な技術を用いて作られる。エンドユーザーには、病院、専門クリニック、外来手術センター、研究所などが含まれる。
組織工学的皮膚代替物の市場規模は近年力強く成長している。2024年の19億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)9%で20億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、政府機関からの資金提供の増加、個別化医療への注目の高まり、政府機関からの資金提供の増加などに起因する。
組織工学による皮膚代替物市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で28億ドルに成長する。予測期間の成長は、用途の拡大、規制当局の承認と基準、持続可能性への重点化、専門クリニックの成長、教育プログラムとトレーニングの拡大に起因している。予測期間における主な動向としては、生体材料の進歩、細胞治療の強化、市販後の監視とデータ収集、個別化医療の進歩、消費者の嗜好の変化などが挙げられる。
市場は以下のように区分される:
製品別製品別:細胞性皮膚代替物;生物学的皮膚代替物;細胞性皮膚代替物;合成皮膚代替物
材料別材料別:合成;天然
技術別レーザー支援バイオプリンティング;3次元(3D);ロボット技術;その他の技術
用途別慢性創傷;急性創傷;その他の用途
エンドユーザー別:病院;専門クリニック;外来手術センター;研究所
事故の発生率の増加は、組織工学的皮膚代替物市場の今後の成長を促進すると予想される。事故発生率の増加は、交通量の増加、脇見運転、不十分な道路整備、運転中の携帯機器使用の増加などに起因している可能性がある。組織工学的皮膚代替物は、損傷した皮膚に機能的で生体適合性のある代替物を提供し、治癒を早め、感染症や瘢痕などの合併症を軽減することで役立つ。例えば、2024年6月、米国の非営利団体である道路安全保険協会(Insurance Institute for Highway Safety and Highway Loss Data Institute)によると、自動車事故で死亡した70歳以上の人の数は、2021年の5,245人から2022年には5,626人に増加した。したがって、事故の発生率の増加が組織工学的皮膚代替物市場の成長を促進している。
組織工学的皮膚代替物市場で事業を展開する主要企業は、複雑な皮膚層を作成する精度と効率を高め、皮膚代替物と天然皮膚との一体化を改善するために、バイオプリンティング技術などの先端技術の開発に注力している。バイオプリンティング技術は、細胞、生体材料、成長因子を積層して複雑な皮膚構造を精密に作製し、組織再生と天然皮膚との一体化を強化するために、組織工学的皮膚代替物に利用されている。例えば、2022年11月、インドを拠点とする組織・臓器用3DバイオプリンターのメーカーであるAvay Biosciences Private Limitedは、ヒト組織をプリントできる国産の3DプリンターMito Plusを発売した。生体組織を複製するためにバイオインクと呼ばれる特殊な材料を採用している。このプリンターは、UV硬化オプション、HEPAフィルター、精密な温度制御などの機能を備えて設計されており、製薬や美容分野での創薬や検査など、さまざまな用途に適している。
2023年3月、米国の再生医療企業Aziyo Biologics Inc.はSientra Inc.と提携した。この提携は、Aziyo社の組織工学的皮膚代替物であるSimpliDerm製品ラインの販売拡大を目的としたもので、Sientra社は、再建手術における特定の用途を対象としたSimpliDermの米国における非独占的なマーケティング、販売、流通権を有する。シエンタ社は、美容医療と形成外科インプラントを専門とする米国企業である。
組織工学皮膚代替物市場で事業を展開している主な企業は、Stryker Corporation、DePuy Synthes、Smith & Nephew Plc、ConvaTec Group PLC、Mallinckrodt Pharmaceuticals plc、Integra LifeSciences Holdings Corporation、Gunze Limited、Organogenesis Inc、ライフネット・ヘルス・インク、ミメデックス・グループ・インク、ベリセル・コーポレーション、アロソース・インク、シエンタ・インク、ポリノボ・リミテッド、アビタ・メディカル・リミテッド、ティッシュ・リジェニックス・グループ、アマランタス・バイオサイエンス・ホールディングス・インク、ポラリティTE、プロメテウス・ライフサイエンシズ・インク、レジェニシン・インク
2024年の組織工学皮膚代替物市場では、北米が最大地域であった。組織工学皮膚代替物市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。
組織工学皮膚代替物市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。