神経学臨床試験とは、神経疾患に対する薬物、治療、診断ツールなどの介入の安全性、有効性、転帰を評価するために実施される研究試験を指す。これらの臨床試験は、脳、脊髄、神経系に影響を及ぼす疾患に対する治療選択肢を前進させることを目的としている。 神経学臨床試験の主な段階は、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相である。第Ⅰ相試験とは、薬剤の安全性、用量範囲、副作用を評価するために、少人数の健康なボランティアまたは患者を対象とする臨床試験の最初の段階を指す。神経学では、第I相試験は、複雑な脳や神経機能を標的とする新規治療の忍容性を決定するために不可欠である。介入試験、観察試験、拡大アクセス試験など様々な試験デザインがあり、てんかん、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷（TBI）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、筋再生など様々な適応症に焦点が当てられている。これらの臨床試験の主なエンドユーザーには、病院、診療所、研究機関などが含まれる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 神経領域の臨床試験市場規模は近年力強く成長している。2024年の54億ドルから2025年には58億ドルへと、年平均成長率（CAGR）7％で拡大する。歴史的期間の成長は、神経疾患の有病率の増加、革新的な治療オプションに対する需要の高まり、高齢化人口の増加、製薬企業による研究開発投資の増加、神経疾患に対する認識と診断率の上昇に起因している。 神経学臨床試験市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）7%で75億ドルに成長する。予測期間の成長は、精密医療の採用の拡大、バイオマーカーに基づく試験への注目の高まり、試験デザインにおける人工知能の利用の高まり、神経学的薬剤のパイプラインの拡大、神経学的研究に対する政府の支援と資金の増加に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、神経画像技術の進歩、患者層別化のための高度なデータ分析、適応型試験デザインの開発、ウェアラブル神経モニタリングデバイスの革新、分散型臨床試験モデルの開発などが挙げられる。 市場は以下のように区分される： フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV 研究デザイン別試験デザイン：介入試験、観察試験、拡大アクセス 適応症別てんかん、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷（TBI）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、筋再生、その他の適応症 エンドユーザー別：病院；クリニック；研究機関；その他のエンドユーザー 神経疾患の有病率の増加は、神経学臨床試験市場の今後の成長を促進すると予想される。神経疾患とは、脳、脊髄、神経に影響を及ぼし、神経系の正常な機能を損なう状態を指す。神経疾患は主に高齢化により増加しており、高齢者はアルツハイマー病やパーキンソン病などの加齢関連疾患にかかりやすくなるためである。神経学の臨床試験は、診断を改善し、症状を管理し、疾患の進行を遅らせ、患者の転帰を改善するための新しい治療法、薬剤、介入策を試験することにより、神経疾患の治療に役立つ。例えば、オーストラリアを拠点とする政府機関Australian Institute of Health and Welfareによると、2024年9月には、認知症を患うオーストラリア人の数は2倍以上に増加し、2023年の411,100人から2058年には849,300人になると予想されている。さらに、2058年までに男性315,500人、女性533,800人が認知症を患うと推定されている。したがって、神経疾患の有病率の増加が神経学臨床試験市場の成長を促進している。 神経学臨床試験市場で事業を展開する主要企業は、特定の神経経路を標的とするモノクローナル抗体などの革新的なソリューションの開発に注力し、治療効果を向上させ、新規治療法の開発を加速させている。モノクローナル抗体とは、特定のタンパク質や抗原を認識・結合するように設計された実験室内で製造される分子を指し、治療や診断において高精度で疾患メカニズムを標的とするために用いられることが多い。例えば、2024年7月、米国を拠点とする製薬会社イーライリリー・アンド・カンパニーは、早期症状のアルツハイマー病の治療薬としてキスンラ（donanemab-azbt）を発売した。同剤は、認知機能や機能低下を遅らせ、対象となる患者が自立して日常生活に参加できる時間を増やすことを可能にする。この薬剤は、脳のアミロイド斑を標的として減少させるもので、臨床試験では、それほど進行していない患者において、プラセボと比較して病気の進行を最大35％遅らせるという結果が得られている。 2025年3月、米国のヘルスケア企業であるクラリオは、ニューロレックスを非公開の金額で買収した。この買収により、クラリオはイメージングにおけるリーダーシップを強化し、神経科学における能力を拡大し、神経疾患に対する生命を変える薬の開発をより良くサポートすることを目指している。NeuroRx社はカナダを拠点とする臨床段階の製薬会社で、神経学の臨床試験に携わっている。 神経学臨床試験市場に参入している主な企業は、AbbVie Inc.、Sanofi S.A.、Novartis AG、Eli Lilly and Company、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、IQVIA Holdings Inc.、Biogen Inc.、ICON plc.、Syneos Health、Charles River Laboratories International Inc.、Parexel International Corporation、CMIC Holdings Co.Ltd.、Medpace Holdings Inc.、PSI CRO AG.、Supernus Pharmaceuticals Inc.、Worldwide Clinical Trials LLC.、Ergomed plc.、Biotrial S.A.S.、Clinilabs Drug Development Corporation、Lindus Health Ltd.、IQVIA Holdings Inc. 2024年の神経学臨床試験市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。神経学臨床試験市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 神経学臨床試験市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録