生物工学的タンパク質医薬品とは、生きた細胞を用いた特定の実験技術によって製造される医薬品と定義され、生物学的プロセスとタンパク質分子の応用が含まれる。バイオエンジニアリングされたタンパク質を使用することで、機械的性質や刺激に敏感な性質を、高純度かつ均一な分子量とともに調整することができ、有害な結果を避けることができる。
バイオ医薬品には、主に組換えタンパク質、ワクチン、ペプチド抗生物質、治療用酵素などがある。組換え蛋白質とは、所望の蛋白質をコードする遺伝子または遺伝子を、細菌や酵母などの生物に挿入する遺伝子工学技術によって生産される蛋白質を指す。バイオリアクター、微生物細胞発酵、分画、遺伝子組換え生物、遺伝子工学、薬理学、細胞培養、微生物細胞発酵など様々な技術を用いて生産され、製薬会社、受託研究機関、研究機関、バイオテクノロジー企業などで利用されている。自己免疫疾患、心臓疾患、先天性疾患、感染症、がん、糖尿病、関節炎など様々な疾患の治療に使用されている。
生物工学的タンパク質医薬品の市場規模は近年力強く成長している。2024年の4,064億ドルから2025年には4,393億ドルに、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的な期間の成長は、疾患に対する理解の深まり、規制当局の承認、慢性疾患の有病率の上昇、共同研究やパートナーシップ、市場の拡大に起因している。
生物工学的タンパク質医薬品の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で6,044億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の動向、治療用途の拡大、新興市場、希少疾患への注力、医療インフラの整備などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、タンパク質工学の進歩、モノクローナル抗体への注目の高まり、個別化医療と標的療法、次世代生物製剤の出現、製造プロセスの最適化などがある。
市場は以下のように区分される:
薬剤タイプ別薬物タイプ別:組換えタンパク質、ワクチン、ペプチド抗生物質、治療用酵素、その他の薬物タイプ
技術別バイオリアクター; 分画; 遺伝子組み換え生物; 遺伝子工学; 製薬; 細胞培養; 微生物細胞発酵; その他の技術
用途別自己免疫疾患、心臓疾患、先天性疾患、感染症、癌、糖尿病、関節炎、その他の用途
エンドユーザー別:製薬会社、契約研究機関、研究機関、バイオテクノロジー企業
慢性疾患の有病率の増加は、今後のバイオ医薬品市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、人々が1年以上苦しみ、継続的な医療を必要とし、日常的な身体活動が制限される疾患を指す。バイオエンジニアリング・タンパク質医薬品は、コンビナトリアルかつ論理的な方法論を用い、腫瘍学や再生医療に使用されるデザイナー・タンパク質療法によって慢性疾患の治療に使用される。例えば、スイスに本部を置く政府間保健機関である世界保健機関(WHO)の2022年ハイライトによると、2022年9月には、世界全体で毎年、非感染性疾患(NCDs)または慢性疾患による死亡者数が4,100万人となり、その74%が心血管疾患、がんによる死亡者数が930万人、慢性呼吸器疾患による死亡者数が410万人、糖尿病による死亡者数が200万人となっている。したがって、慢性疾患の増加は、バイオエンジニアリング・タンパク質医薬品の成長を牽引している。
バイオ医薬品市場で事業を展開する主要企業は、企業や政府に不可欠なバイオ医薬品を提供するため、戦略的パートナーシップを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みやリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2023年6月、カナダを拠点とするバイオテクノロジー企業フューチャー・フィールズは、希少疾患や複雑な疾患に対する革新的な治療法の開発に注力するカナダを拠点とするバイオテクノロジー企業ジェンテラ・セラピューティクスと提携した。この提携により、両社はFuture FieldsのEntoEngineプラットフォームを使用して、コスト効率が高く持続可能な大量生産が可能な、新規の癌と闘うタンパク質を開発することを目指している。
2024年9月、米国のバイオ医薬品会社であるライガンド・ファーマシューティカルズ・インクは、アペイロン・バイオロジクスを1億ドルで買収した。この買収により、アペイロン・バイオロジクス社は、現在35カ国以上で販売されている高リスク神経芽腫に対する唯一の免疫療法として承認されているQarziba(ジヌツキシマブ・ベータ)のロイヤリティ権を付与することで、リガンド社のポートフォリオを強化することを目的としている。アペイロン・バイオロジクス社はオーストリアに本社を置くバイオテクノロジー企業で、癌やその他の疾患の治療のための革新的な免疫療法の開発に注力している。
生物工学的タンパク質医薬品市場に参入している主要企業には、Abbvie Inc.、Amgen Inc.、Astrazeneca PLC、Bayer HealthCare Pharmaceuticals LLC、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、GlaxoSmithKline plc、Johnson & Johnson、Novartis AG、Novo Nordisk A/S、Sanofi S.A.、Grifols S.A.、Adma Biologics Inc.、CSL Limited、Abbott Laboratories、Baxter International Inc.、Fresenius Kabi AG、Merck & Co.Inc.、ファイザーInc.、バイオジェンInc.、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、ジェネンテックInc.、ロンザ・グループAG、メディミューンLLC、リジェネロン・ファーマシューティカルズInc.、シャイアーplc.、武田薬品工業、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.、上海ユナイテッド・セル・バイオテクノロジーCo.Ltd.、パナセア・バイオテックLtd.
北米は、2024年の生物工学的タンパク質医薬品市場で最大の地域であった。生物工学タンパク質医薬品市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
生物工学タンパク質医薬品市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。