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遺伝子治療の世界市場におけるアデノ随伴ウイルス(AVV)ベクター
Adeno-Associated Virus (AVV) Vectors In Gene Therapy Global Market
遺伝子治療におけるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは、様々な遺伝性疾患を治療するために遺伝物質を細胞内に輸送する高度な送達ツールである。その主な目的は、欠陥のある遺伝子を修正または変更することにより、標的を絞った長期にわたる治療効果を可能にすることである。AAVベクターは、その安全性、低い免疫原性、分裂している細胞と分裂していない細胞の両方に遺伝子を送達する能力で評価されており、個別化医療を前進させ、希少疾患や遺伝性疾患の治療を変革する、精密で耐久性のある遺伝子治療の開発をサポートしている。 アデノ随伴ウイルス(AVV)ベクターの主な種類は、遺伝子増強療法、免疫療法、その他の療法である。遺伝子増強とは、機能的な遺伝子を細胞内に導入し、欠損や欠陥のある遺伝子を置き換えたり、補ったりする治療法である。これは、生体外や生体内など、さまざまな遺伝子導入法を用いて行うことができる。これは、前臨床、臨床、商業など、さまざまな規模で実施される。対象となる治療領域は、遺伝子疾患、血液疾患、感染症、代謝疾患、眼科疾患、筋肉疾患、神経疾患などである。 なお、本市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 遺伝子治療用アデノ随伴ウイルス(avv)ベクターの市場規模は近年急成長している。2024年の27億ドルから2025年には32億ドルに、年平均成長率(CAGR)17%で拡大する。歴史的期間の成長は、遺伝子治療研究への投資の増加、遺伝子編集技術の採用の増加、遺伝性疾患とアンメット・メディカル・ニーズの増加、標的治療への需要の増加、バイオテクノロジー企業と研究機関のコラボレーションの増加に起因している。 遺伝子治療におけるアデノ随伴ウイルス(avv)ベクターの市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)17%で60億ドルに成長する。予測期間の成長は、AAVキャプシド工学の進歩、精密医療への注目の高まり、遺伝子研究とバイオテクノロジーへの投資の増加、遺伝子治療の臨床試験と承認の増加、個別化治療への需要の高まりに起因している。予測期間の主な動向には、AAVキャプシド工学のための人工知能の進歩、より大きな遺伝子ペイロードのためのハイブリッドAAVベクターの開発、二重特異性抗体を介したAAVターゲティングの革新、スケーラブルなAAV生産および精製技術の進歩、多様なウイルスベクターをサポートする柔軟なAAVプラットフォームの開発などがあります。 今後5年間の成長率17.2%という予測は、この市場の前回予測から0.3%という小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、スイスや英国で生産されるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの価格を高騰させ、希少疾患の臨床試験の遅延や細胞・遺伝子治療製造コストの上昇を招くことで、米国の遺伝子治療開発を阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる: 治療の種類別:遺伝子増強療法;免疫療法;その他の療法 使用される遺伝子導入方法のタイプ別生体外;生体内 事業規模別:前臨床;臨床;商業前臨床;臨床;商業 標的治療領域別対象疾患領域別: 遺伝子疾患; 血液疾患; 感染症; 代謝疾患; 眼疾患; 筋肉疾患; 神経疾患; その他の対象疾患領域 遺伝子ベースの治療への注目の高まりは、遺伝子治療市場におけるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの成長を今後促進すると予想される。遺伝子ベースの治療とは、遺伝子を修正または操作して、分子レベルで病気を予防、治療、治癒する治療法である。遺伝子研究の進歩は、遺伝子編集技術の精度と有効性を高めるため、遺伝子に基づく治療法の創出にますます焦点が当たる原動力となっている。遺伝子治療におけるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは、免疫原性が低く、長期間の遺伝子発現が可能であるため、治療用遺伝子を標的細胞に安全かつ効率的に送達することで、遺伝子ベースの治療法の創出を支援する。例えば、ライフサイエンス業界向けに高度な分析と技術ソリューションを提供する米国のIQVIA社によると、2023年の細胞・遺伝子治療に対する世界の支出額は59億ドルに達し、2022年から38%増加した。そのため、遺伝子ベースの治療法開発への注目が高まっており、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター市場の成長を牽引している。 遺伝子治療市場におけるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター事業を展開する主要企業は、標的組織特異性を高め、治療効果を改善し、さまざまな適応症にわたってカスタマイズされた遺伝子治療の開発を加速するために、アッセイ多様性のためのテーラードベクター多様性などの高度な技術革新に注力している。アッセイ多様性のためのベクター多様性とは、様々な分析試験や治療応用をサポートするために複数のAAV血清型や構築物を使用することを指す。例えば、2024年5月、米国の製薬会社チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、アデノ随伴ウイルス(AAV)とレンチウイルスベクター(LVV)の新しい標準物質を発表した。これらの材料は、細胞・遺伝子治療(CGT)開発のニーズの高まりをサポートすることを目的としている。このポートフォリオは、初期段階の研究からGMPグレードの生産へのスムーズな移行を促進します。また、プロセスの標準化を支援し、ウイルスベクター製造の一貫性を向上させます。今回の発売は、CGTプログラムを臨床および商業的準備に向けて拡大する際の重要な課題に対処するものである。 2023年3月、米国のバイオテクノロジー企業であるGinkgo Bioworksは、StrideBioのAAVキャプシド発見・工学プラットフォーム資産を非公開の金額で買収した。この買収により、Ginkgo Bioworksは遺伝子治療におけるエンド・ツー・エンドの研究開発能力を強化することを目指し、特に遺伝子導入を改善するための新規アデノ随伴ウイルス(AVV)キャプシドの開発を行う。StrideBio社は米国を拠点とするバイオテクノロジー企業で、遺伝子治療用AAVキャプシドの開発に注力している。 遺伝子治療用アデノ随伴ウイルス(AVV)ベクター市場で事業を展開している主要企業は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Sanofi S.A.、Novartis AG、Astellas Gene Therapies Inc.、Biogen Inc.、Sarepta Therapeutics Inc.、Oxford BioMedica plc、Rocket Pharmaceuticals Inc、Aldevron LLC、REGENXBIO Inc.、uniQure N.V.、Passage Bio Inc.、Voyager Therapeutics Inc.、Dyno Therapeutics Inc.、MeiraGTx Holdings plc、Abeona Therapeutics Inc.、4D Molecular Therapeutics Inc.、GenSight Biologics S.A.、Taysha Gene Therapies Inc.、LogicBio Therapeutics Inc. 2024年の遺伝子治療におけるアデノ随伴ウイルス(AVV)ベクター市場で最大の地域は北米であった。遺伝子治療におけるアデノ随伴ウイルス(AVV)ベクター市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 遺伝子治療におけるアデノ随伴ウイルス(AVV)ベクター市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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93afba37-492c-4f91-af8d-34c9cfad13d2
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031600
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