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プログラム細胞死(PD)-1非小細胞肺がんの世界市場
Programmed Death (PD)-1 Non-Small Cell Lung Cancer Global Market
プログラム死-1(PD-1)非小細胞肺がん(NSCLC)とは、腫瘍が重要な免疫チェックポイントであるPD-1経路を悪用して免疫の検出を回避する肺がんの一形態を指す。PD-1はT細胞上の受容体で、そのリガンド(PD-L1またはPD-L2)が作用すると、免疫反応を抑制して組織の損傷を防ぐ。NSCLCでは、腫瘍がPD-L1を過剰発現していることが多く、免疫回避と癌の進行につながる。 プログラム死(PD)-1非小細胞肺癌の主な市場には、単剤療法と併用療法がある。単剤療法とは、他の治療法と併用することなく、疾患の治療に1種類の薬剤のみを使用することを意味する。病院、専門がんセンター、学術研究機関など、さまざまなエンドユーザーによって、ファーストライン治療、セカンドライン治療、それ以降の治療など、さまざまな治療ラインに使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 プログラム死(pd)-1非小細胞肺がん市場規模は、近年力強く成長している。2024年の252億ドルから2025年には275億ドルに、年平均成長率(CAGR)9%で成長する。歴史的期間の成長は、非小細胞肺がんの有病率の増加、先進国における免疫療法の採用の増加、がん検診に対する意識の高まり、モノクローナル抗体の承認の増加、医療費の増加に起因している。 プログラム死(pd)-1非小細胞肺がん市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で383億ドルに成長する。予測期間の成長は、がん専用インフラへの投資の増加、新興市場における生物製剤への患者アクセスの拡大、世界的な高齢者人口の増加、免疫療法に対する償還支援の増加、PD-1阻害剤の臨床成功率の上昇などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、バイオマーカー検査の技術的進歩、併用免疫療法プロトコルの開発、個別化治療戦略への投資、新規PD-1阻害剤の研究開発、免疫チェックポイント阻害メカニズムの革新などが挙げられる。 市場は以下のように区分される: 薬剤タイプ別薬剤タイプ別:単剤療法;併用療法 治療ライン別治療ライン別:ファーストライン治療;セカンドライン以降 エンドユーザー別:病院、専門がんセンター、学術・研究機関、その他のエンドユーザー 個別化治療の採用拡大が、プログラム死(PD)-1非小細胞肺がん市場の成長を促進すると予想される。個別化治療とは、より効果的で的を絞った治療結果を得るために、個人の遺伝子プロファイル、ライフスタイル、特定の疾患特性に合わせた医療アプローチを指す。個別化治療の需要が高まっている背景には、ゲノム・プロファイリングやバイオマーカー検査が利用可能になりつつあることがある。これらの技術は、特定の変異や生物学的マーカーの同定に役立つため、臨床医が各個人に有効な可能性の高い治療法を選択できるようになるからである。個別化治療は、患者の遺伝子プロファイル、腫瘍特性、免疫反応に基づいて治療法を調整することで、プログラム死(PD)-1非小細胞肺がん(NSCLC)を支援する。例えば、2024年2月、米国の非営利団体である個別化医療連合(Personalized Medicine Coalition)によると、米国食品医薬品局(FDA)は、2022年には6件であった希少疾患に対する新たな個別化治療を、2023年には16件承認した。したがって、個別化治療の採用拡大がプログラム死(PD)-1非小細胞肺がん市場の成長を促進している。 プログラム死(PD)-1非小細胞肺がん市場で事業を展開する主要企業は、患者の転帰を改善するため、単剤療法などの革新的な治療法の臨床試験の実施に注力している。単剤療法とは、疾患や病態を治療するために単一の薬剤や治療法を用いる治療アプローチである。例えば、2025年3月、中国のバイオ医薬品企業であるAkeso, Inc.は、進行非小細胞肺がん(NSCLC)の一次治療に対する化学療法との併用でIvonescimab(AK112)を評価する第III相HARMONi-2試験の良好な結果を発表した。本試験は、ペムブロリズマブと比較して無増悪生存期間を有意に延長することで主要評価項目を達成し、二重標的二重特異性抗体の治療の可能性を浮き彫りにしました。 2025年2月、ドイツを拠点とするバイオテクノロジー企業BioNTech SEは、Biotheus Inc.を非公開の金額で買収した。この買収により、バイオンテック社はバイオテウス社のリードアセットである、PD-L1と血管内皮増殖因子(VEGF)-Aを標的とする二重特異性抗体PM8002にアクセスできるようになり、現在、非小細胞肺がんやその他の固形がんを対象に後期臨床試験中である。バイオテウス・インクは中国を拠点とする革新的な抗体治療薬のプロバイダーで、非小細胞肺がん(NSCLC)に対するPD-1治療薬を含む、がん治療用の多特異性生物製剤と免疫腫瘍学候補薬の開発に特化している。 プログラム死(PD)-1非小細胞肺がん市場で事業を展開している主要企業は、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Merck & Co.Inc.、AbbVie Inc.、Sanofi S.A.、Novartis AG、GlaxoSmithKline plc、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Incyte Corporation、Ono Pharmaceutical Co.Ltd.、BeiGene Ltd.、BioNTech SE、Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd.、MacroGenics Inc.、Akeso Inc.、Arcus Biosciences Inc.、Shandong Boan Biotechnology Co.Ltd.、CStone Pharmaceuticals、iTeos Therapeutics Inc.、Summit Therapeutics Inc.、Shanghai Henlius Biotech Inc. 2024年のプログラム死(PD)-1非小細胞肺がん市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。プログラム死(PD)-1非小細胞肺がん市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 プログラム死(pd)-1非小細胞肺がん市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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027363
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