生物学的イメージング試薬とは、生物学的構造、分子、またはプロセスの可視性とコントラストを高めるために、様々なイメージング技術で使用される物質または化合物を指す。これらの試薬は、タンパク質、核酸、細胞構造などの特定の生物学的標的と特異的に相互作用するように設計されており、イメージング中にそれらをより見やすく区別しやすくする。
生物学的イメージング試薬の主な種類は、造影試薬、光学イメージング試薬、放射性医薬品である。造影試薬とは、医用画像診断において特定の組織の可視性を高めるために使用される物質を指す。磁気共鳴画像法(MRI)、超音波法、X線法、コンピュータ断層撮影法(CT)、核医学、光学など様々な方法が含まれ、体外・体内を含む様々な用途で使用される。これらは、診断研究所、イメージングセンター、ライフサイエンス企業、研究機関、学術機関などで利用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
生物学的イメージング試薬の市場規模は近年力強く成長している。2024年の184億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)9%で201億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、慢性疾患の有病率の上昇、研究開発投資の増加、個別化医療へのシフト、疾患の早期発見への注力、高齢者人口の増加、生物医学研究における共同研究などに起因している。
生物学的イメージング試薬市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で275億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、医薬品開発における用途の拡大、分子イメージングに対する需要の高まり、非侵襲的診断法への注目、世界的ながん患者の増加、価値ベースの医療へのシフトなどがある。予測期間の主なトレンドには、造影剤需要の増加、標的分子イメージング剤の開発、イメージングにおけるナノ粒子の応用、in vivoイメージング用蛍光プローブの出現、画像解析における人工知能の統合などがある。
今後5年間の成長率8.1%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、日本や韓国から輸入される陽電子放射断層撮影(PET)用放射性トレーサーや蛍光バイオマーカーのコストを上昇させ、診断感度を損ない、核医学部門のコストを上昇させる可能性があるため、米国の医療画像診断を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品別製品別:造影剤;光学イメージング試薬;放射性医薬品
モダリティ別モダリティ別:磁気共鳴画像法(MRI)、超音波、X線およびコンピュータ断層撮影法(CT)、核医学、光学イメージング、その他のモダリティ
用途別インビトロ;インビボ
エンドユーザー別: 診断研究所; 画像診断センター; ライフサイエンス企業; 研究・学術機関; その他エンドユーザー
慢性疾患の増加は、生物学的イメージング試薬市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、1年以上持続し、継続的な医学的治療を必要とする状態を指し、時間の経過とともに悪化する可能性がある。慢性疾患は、臓器や影響を受けた構造を可視化することで病気を診断・検出するため、生物学的画像試薬を必要とする。例えば、米国を拠点とする任意団体である米国癌協会によると、2022年に米国で新たに癌と診断される患者数は190万人、癌による死亡者数は60万9,360人と予想されている。また、2023年1月、米国の国立医学図書館によると、少なくとも1つの慢性疾患を持つ50歳以上の米国人口は、2050年までに7,152万人から1億4,266万人へと99.5%増加するという。慢性疾患の増加は、生物学的イメージング試薬市場の成長を促進している。
個別化医療に対する需要の高まりは、生物学的画像試薬市場の成長を今後促進すると予想される。個別化医療とは、医療上の意思決定や治療を患者一人ひとりの特性に合わせる医療アプローチを指す。生物学的イメージング試薬は、個々の患者に合わせた分子・細胞レベルでの生物学的プロセスの可視化と評価を可能にすることで、個別化医療に使用される。例えば、米国の会員組織である個別化医療連合(Personalized Medicine Coalition)によると、2022年には食品医薬品局(Food and Drug Administration)の医薬品評価研究センター(CDER)が37の新規分子実体(NME)を承認する。さらに、35の治療用NMEのうち、約34%にあたる12が個別化医療連合(PMC)によって個別化医薬品に分類されている。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが、生物学的イメージング試薬市場の成長を後押ししている。
生物学的イメージング試薬市場で事業を展開する主要企業は、新規色素技術などの革新的な試薬の開発に注力しており、研究者や臨床医に生物学的イメージングの感度と特異性を視覚化し、改善するための新しいツールを提供している。新規色素技術とは、生物学的イメージングを含む様々な用途のための新規色素の開発を指す。例えば、2022年4月、米国の医療機器会社であるベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーは、BDホライゾン リアルイエロー586試薬とリアルブルー試薬を発売した。この新しい試薬ファミリーは、研究者が標準的な蛍光色素よりも高いデータ分解能とサンプルからより多くの洞察を得ることを可能にする。これは、革新的な色素技術と人工知能(AI)の監修によるものである。AIは、市販の蛍光色素の励起・発光プロファイルから既存のデータを評価し、新規色素の開発に最適なレーザーラインの場所を決定した。
2024年10月、イタリアを拠点とし、生物学的イメージングレジェントを提供するヘルスケア企業Bracco S.p.Aは、Subtle Medicalと提携した。この提携により、Bracco S.p.A.は、Braccoの造影の専門知識とディープラーニング技術を融合させ、医療画像診断の診断精度と効率を再定義することを目指し、AIを搭載したソフトウェアAiMIFYについて、米国の連邦政府機関であるFDA(食品医薬品局)から、特に脳のMRI(磁気共鳴画像法)を強化するためのクラスⅡの医療機器としてのソフトウェア(SaMD)として承認を受けた。Subtle Medical社は、米国を拠点とするヘルスケア・テクノロジー企業である。
生物学的イメージング試薬市場レポートに参入している主要企業は、Cardinal Health Inc.、Johnson And Johnson Services Inc.、Bayer Healthcare AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Siemens Healthcare GmbH、Dickinson and Company (BD)、Koninklijke Philips N.V.、GE HealthCare Technologies Inc、Stryker Corporation、FluoroPharma Medical Inc.、Lonza Group AG、Illumina Inc.、PerkinElmer Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Bracco Diagnostics Inc.、Leica Microsystems GmbH、Lantheus Medical Imaging Inc.、Guerbet SA、Miltenyi Biotec B.V. and Co.KG、Promega Corporation、Abcam plc、Luminex Corporation、MILabs、LI-COR Biosciences、FUJIFILM VisualSonics Inc.、Advanced Proteome Therapeutics Incorporated、BIOPRO Baden-Württemberg GmbH、ABX Advanced Biochemical Compounds GmbH
2024年の生物学的イメージング試薬市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。生物学的イメージング試薬市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
生物学的イメージング試薬市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。