自動化された閉鎖型細胞治療処理システムとは、密閉され 管理された環境内で細胞治療製造の複数の工程を行う統合プ ラットフォームを指す。これらのシステムは、手作業の必要性を減らし、汚染リ スクを最小限に抑え、一貫した高品質の細胞製品を保証 する。細胞の分離、拡大、製剤化などの工程を自動化することで、効率性、再現性、厳格な規制要件への適合性を向上させる。 自動化および閉鎖系細胞治療処理システムの主な構成要素には、ソフトウエア、ハードウエア、消耗品が含まれる。自動化・閉鎖系細胞治療処理システムのソフトウエアは、細胞ベースの治療の正確で無菌の製造を制御、監視、管理する特殊なプログラミングである。マイクロ流体工学、ロボット工学、バイオリアクター、シングルユース技術、三次元（3D）細胞培養などの複数の技術を使用し、凍結保存、分離、充填仕上げ、膨張、アフェレーシスなどのさまざまなワークフローを含む。製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関、製造受託機関、病院など、さまざまなエンドユーザーによって、腫瘍学、再生医療、自己免疫疾患、感染症、心血管疾患などに応用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルは問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。 自動化・閉鎖型細胞治療処理システムの市場規模は、近年急速に拡大している。2024年の13億ドルから2025年には15億ドルへと、年平均成長率（CAGR）17％で拡大する。歴史的期間の成長は、個別化医療に対する需要の増加、細胞・遺伝子治療パイプラインの増加、細胞ベースの治療に対する臨床試験の増加、バイオ医薬品製造能力の拡大、再生医療への投資の増加に起因している。 自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）17％で29億ドルに成長する。予測期間の成長は、細胞療法製造における自動化の採用拡大、先端療法医薬品に対する規制当局の支援強化、拡張性と再現性のあるプロセスに対するニーズの高まり、腫瘍学以外の細胞療法の用途拡大、費用対効果の高い製造ソリューションに対する需要の高まりに起因している。予測期間の主な動向には、自動細胞処理プラットフォームの技術進歩、クローズドシステム・バイオリアクターの革新、人工知能統合の発展、モジュール式製造システムの研究開発、エンド・ツー・エンドのプロセス自動化への注目の高まりなどがある。 市場は以下のようにセグメント化できる： コンポーネント別ソフトウェア; ハードウェア; 消耗品 技術別技術別: マイクロフルイディクス; ロボティクス; バイオリアクター; シングルユース技術; 三次元（3D）細胞培養 ワークフロー別ワークフロー別: 凍結保存; 分離; 充填-仕上げ; 展開; アフェレーシス; その他ワークフロー アプリケーション別用途別：腫瘍学、再生医療、自己免疫疾患、感染症、心血管疾患 エンドユーザー別: 製薬会社; バイオテクノロジー企業; 研究機関; 製造受託機関; 病院 個別化医療に対する需要の高まりが、自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の今後の成長を促進すると予想される。個別化医療とは、治療やヘルスケアに関する決定を、個人に固有の遺伝子、分子、臨床プロファイルに合わせて調整する医療アプローチである。個別化医療への需要が高まっているのは、有効性を向上させ、副作用を軽減し、独自の生物学的構造に沿ったオーダーメイドの治療を患者が求めているためである。自動化された密閉型治療処理システムは、最小限の汚染と手作業による介入で、正確で無菌かつ一貫性のある患者固有の治療法の製造を可能にすることで、個別化医療をサポートする。例えば、2024年2月、米国の病院・医療団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2023年、米国の連邦機関である食品医薬品局（FDA）は、希少疾患患者のための新たな個別化治療を16件承認し、2022年の6件から増加した。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが、自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の成長を促進している。 自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場で事業を展開する主要企業は、手作業や細胞処理中の汚染リスクを低減するため、細胞調製プラットフォームなどの先進的ソリューションの開発に注力している。細胞調製プラットフォームは、さらなる分析や臨床使用のために細胞を効率的に分離、処理、調製するために使用される自動化システムである。例えば、2024年10月、中国のバイオテクノロジー企業であるSino-Biocan Biotechnology Ltd.は、WUKONG Automated, Closed, Integrated Cell Processing Systemを発表した。これは細胞治療製造における大きな進歩を示すもので、採血から細胞培養、最終充填までのプロセスを合理化する完全自動化されたクローズド・プラットフォームを提供する。このシステムは、インテリジェントな制御とリアルタイムのモニタリングにより、効率を改善し、汚染リスクを低減し、適正製造規範レベルの一貫性を確保することで、病院、製薬研究開発チーム、受託開発・製造組織に貢献するよう設計されている。 2024年3月、米国の濾過会社ドナルドソン・カンパニー・インクはユニバーセル・テクノロジーズを1億5,728万ドル（1億3,600万ユーロ）で買収した。この買収により、ドナルドソンはユニバーセルズ・テクノロジーズの自動化・閉鎖型バイオ製造プラットフォームを統合し、細胞・遺伝子治療製造のためのエンド・ツー・エンドのソリューションを提供することで、ライフサイエンス・ポートフォリオの拡大を目指す。ユニヴェルセル・テクノロジーズ社はベルギーに本拠を置く自動化・閉鎖化細胞治療処理システムのプロバイダーである。 自動化・閉鎖化細胞治療処理システム市場で事業を展開している主な企業は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、フレゼニウスSE&Co.KGaA、Danaher Corporation、Merck KGaA、Parker Hannifin Corp.、Corning Incorporated、川崎重工業株式会社、Dover Corporation、Lonza Group AG、Terumo Corporation、Sartorius AG、Charles River Laboratories International Inc.、Beckman Coulter Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、STEMCELL Technologies Inc.、Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG、Hamilton Company、Repligen Corporation、Cellares Inc.、Ori Biotech Ltd.、Autolus Therapeutics Plc。 北米は、2024年の自動・閉鎖細胞治療処理システム市場で最大の地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ。 自動化および閉鎖細胞治療処理システム市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録