生物学的製剤およびバイオシミラーとは、生きた細胞、微生物、その他の生物などの生物から抽出される医薬品の一群を指す。バイオシミラーとは、すでに承認されている生物学的分子に類似した特徴を持つ生物学的製剤のことである。これらの医薬品は関節リウマチの治療に使用される。 生物学的製剤およびバイオシミラーRA治療薬の主な供給源は、微生物、哺乳類、その他である。微生物由来とは、細菌、酵母、真菌などを指す。関連する様々な疾患は、がん、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他であり、これらの薬剤は外部委託および自社で製造されている。医療用医薬品、一般用医薬品として、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局で販売されている。 生物学的製剤とバイオシミラー医薬品の市場規模は、近年力強く成長している。2024年の140億ドルから2025年には147億ドルに、年平均成長率（CAGR）5%で拡大する。歴史的期間の成長は、市場導入率、臨床試験の成果、市場シェアの変化、長期的な患者の転帰、価格戦略に起因している。 生物学的製剤とバイオシミラー医薬品の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）7%で195億ドルに成長する。予測期間の成長は、生物学的製剤開発の増加、市場競争、医療政策、患者の嗜好、臨床研究開発に起因する。予測期間における主な動向としては、バイオシミラー市場競争の激化、個別化医療と精密治療、薬物送達システムの進歩、安全性と有効性の重視、患者中心の医療などが挙げられる。 市場は以下のように区分される： 供給源別微生物; 哺乳類; その他の供給源 疾患別疾患別： 腫瘍、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他の疾患 製造別委託製造；自社製造 購入形態別処方薬；一般用医薬品 流通チャネル別病院薬局；小売薬局；オンライン薬局 高齢者人口の増加と関節リウマチの罹患率の増加が、生物学的製剤およびバイオシミラーRA薬市場を牽引している。高齢者人口とは、60歳以上の人々を指す。関節リウマチは、免疫系が健康な細胞を攻撃し、関節が侵される自己免疫疾患である。関節リウマチは、高齢になるにつれて免疫系が弱くなるため、高齢の方が罹患しやすい病気です。生物学的製剤やバイオシミラーRA薬は、従来の薬と比較して関節リウマチの治療に非常に有用です。例えば、スイスに本部を置く国連の保健専門機関である世界保健機関（WHO）によると、2020年の世界の60歳以上の人口は約10億人であり、この人口は2030年には14億人、2050年には21億人に達すると予想されています。さらに、米国の政府系公衆衛生機関である疾病対策予防センターによると、米国では2040年までに関節炎を患う成人の数が7,840万人に増加し、3,460万人が関節炎に関連した活動制限に苦しむと予想されている。そのため、RA患者の増加とともに老年人口が増加しており、生物製剤とバイオシミラーのRA治療薬市場を牽引している。 新しいイノベーションは、生物学的製剤およびバイオシミラーRA治療薬市場で人気を得るための重要なトレンドである。生物学的製剤およびバイオシミラーRA治療薬市場で事業を展開する主要企業は、手頃な価格の代替品を提供するため、二重濃度バイオシミラー・オプションなどのバイオシミラー治療薬の開発に注力している。例えば、2023年7月、米国のヘルスケア企業であるオルガノンと韓国のバイオ医薬品企業であるサムスンバイオエピスは、ヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーであるHADLIMAを米国で発売した。HADLIMAは高濃度と低濃度の2種類を用意しており、自己免疫疾患患者へのアクセスを向上させ、購入しやすくすることを目的としている。このバイオシミラー医薬品の価格はヒュミラに対して85%ディスカウントされており、患者さんのアクセス拡大に貢献します。HADLIMAには、関節炎財団によって承認された自己注射器と、教育リソースや自己負担額をサポートする患者支援プログラム「HADLIMA For You」が含まれています。HADLIMAは、関節リウマチやクローン病を含む様々な疾患に適応があります。HADLIMAには、クエン酸塩を含まない高濃度製剤（100 mg/mL）とクエン酸塩を含む低濃度製剤（50 mg/mL）があり、患者にシームレスな継続治療を提供します。 2022年11月、インドを拠点とするバイオ製薬会社バイオコンは、30億ドルでヴァイアトリスのグローバルバイオシミラー事業を買収した。この買収により、バイオコン・バイオロジクスは、先進市場だけでなく、多くの新興市場でも直接的な商業能力と支援インフラを手に入れ、患者、消費者、支払者をより身近な存在にすることになる。ヴィアトリス社は米国に本社を置く製薬会社で、関節リウマチやその他の疾患の治療薬としてバイオシミラーを製造している。 生物学的製剤・バイオシミラー関節リウマチ治療薬市場に参入している主要企業には、Samsung BioLogics Co.Ltd.、Amgen Inc.、Novo Nordisk A/S、AbbVie Inc.、Johnson & Johnson Services Inc.、Pfizer Inc.、Merck & Co.Ltd.、イーライリリー・アンド・カンパニー、ノバルティスAG、バイエルAG、F.ホフマン・ラ・ロシュLtd.、アストラゼネカPLC、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.、フレゼニウスSe & Co.KGaA、Stada Arzneimittel AG、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.、Gedeon Richter Plc.、La Roche Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Biogen Inc.、Genentech Inc.、GlaxoSmithKline plc、Mylan N.V.、Sandoz International GmbH、Amneal Pharmaceuticals LLC、Apotex Inc.、Biocon Ltd.、Coherus BioSciences Inc. 2024年の生物学的製剤・バイオシミラーRA薬市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、生物学的製剤＆バイオシミラーRA治療薬市場レポートにおいて最も急成長する地域となる見込みである。生物学的製剤＆バイオシミラーRA市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 生物学的製剤＆バイオシミラーRA市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録