外科用メッシュインプラントとは、外科手術中に弱った組織や損傷した組織をさらにサポートするために使用される、合成材料または生物学的材料から作られた医療器具を指す。軟部組織の補強手術やその他の補強手術で一般的に使用されます。これらのインプラントは、構造的完全性を回復しながら、組織の成長と治癒を促進します。
手術用メッシュインプラントの主な種類には、非吸収性手術用メッシュ、吸収性手術用メッシュ、その他があります。非吸収性外科用メッシュとは、合成材料から作られたメッシュの一種で、弱くなったり損傷したりした組織を長期的にサポートするため、体内に永久的に留まるものを指します。外科手術の種類には、腹腔鏡手術、開腹手術、ロボット支援手術、内視鏡手術などがあり、外科用メッシュインプラントに使用される材料には、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレンなどがある。様々な用途としては、ヘルニア修復、骨盤臓器脱修復、胃食道逆流症(GERD)修復などがあり、病院、外来手術センター(ASC)、専門クリニック、研究機関などのエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、お届け前に更新される予定です。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルが問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。
外科用メッシュインプラントの市場規模は、近年力強く成長している。2024年の37億ドルから2025年には40億ドルに、年平均成長率(CAGR)7%で成長する。この歴史的期間の成長は、ヘルニアや骨盤臓器脱の有病率の増加、低侵襲手術の需要の高まり、手術用メッシュの利点に関する意識の高まり、軟部組織損傷を受けやすい老人人口の増加、メッシュ材料の技術的進歩の増加に起因している。
外科用メッシュインプラント市場規模は、今後数年で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)7%で51億ドルに成長する。この予測期間における成長は、生体吸収性メッシュや複合メッシュの採用の増加、研究開発への投資の増加、外来患者や外来手術への嗜好の高まり、新興市場における需要の増加、革新的なメッシュ製品に対する規制当局の認可の高まりなどに起因している。予測期間の主なトレンドには、生体吸収性メッシュ技術の進歩、高度な複合およびハイブリッドメッシュ設計、低侵襲手術手技の革新、抗菌および抗接着コーティングの進歩、スマートおよびセンサー内蔵手術メッシュの革新などがある。
市場は以下のように区分される:
タイプ別:タイプ別:非吸収性外科用メッシュ;吸収性外科用メッシュ;その他のタイプ
手術手順タイプ別:腹腔鏡手術;開腹手術;ロボット支援手術手術手技タイプ別:腹腔鏡手術;開腹手術;ロボット支援手術;内視鏡手術
素材別ポリプロピレン;ポリエステル;ポリテトラフルオロエチレン;その他の素材
用途別ヘルニア修復;骨盤臓器脱修復;胃食道逆流症(GERD)修復;その他の外科用途
エンドユーザー別:病院;外来手術センター(ASC);専門クリニック;研究機関
ヘルニア症例の増加により、外科用メッシュインプラント市場の今後の成長が期待される。ヘルニア症例とは、内臓または組織が周囲の筋肉または結合組織の弱い箇所を通って膨張する病状を指す。ヘルニア症例の増加の原因は高齢化であり、高齢者では腹筋が弱くなり、合併症があるため、ヘルニアにかかりやすくなります。外科用メッシュ・インプラントは、弱くなったり損傷したりした組織をさらに支え、再発のリスクを減らし、より早く耐久性のある治癒を促進することで、ヘルニアの治療に役立ちます。例えば、ルクセンブルクを拠点とする政府機関Eurostatによると、2024年7月、鼠径ヘルニアの修理は、2022年には通常、人口10万人当たり142~231回行われ、特にオーストリアでは人口10万人当たり273.2回という高い割合が報告されている。したがって、ヘルニアの発生率の上昇が外科用メッシュインプラント市場の成長を促進している。
外科用メッシュインプラント市場で事業を展開する主要企業は、患者の転帰を向上させ、長期的な合併症を減らし、非恒久的なインプラントソリューションに対する需要の高まりに対応するため、完全生体吸収性設計などの高度なイノベーションの開発に注力しています。完全生体吸収性デザインとは、時間の経過とともに自然に分解され、体内に吸収される材料で作られた埋め込み可能なメッシュのことで、永久インプラントの必要性を排除する。例えば、2025年4月、米国の医薬品会社であるベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局(FDA)から510(k)認可を取得したファシックスST臍ヘルニアパッチを発表した。このパッチは、臍ヘルニアを修復するために特別に開発された、最初で唯一の完全吸収性ヘルニア・メッシュとして注目されている。生体吸収性ポリマーで構成されたこのパッチは、体内で徐々に溶解するため、永久的なインプラントを必要としない。今回の発売は、軟部組織修復における重要な技術革新であり、非永久的なメッシュ・オプションに対する臨床的要求と患者の嗜好の両方に対応するものである。
2024年2月、米国を拠点とする開発製造受託機関(CDMO)であるRTI Surgical Inc.は、Cook Biotech Inc.を非公開の金額で買収した。この買収により、RTI Surgical Inc.は、同種移植片と異種移植片の両方の生体材料を大規模に提供できる唯一の再生医療CDMOとしての地位を確立し、軟部組織におけるリーダーシップを強化し、市場での存在感を高めようとしている。Cook Biotech Inc.は米国を拠点とする再生医療企業で、生物学的ヘルニア修復メッシュを製造している。
外科用メッシュインプラント市場で事業を展開している主な企業は、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニックplc、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、ストライカー・コーポレーション、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、W.L.ゴア&アソシエイツ・インク、クック・メディカル、インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション、エチコン、B.ブラウン・メルサンゲンAG、フェグ・テキスタイルテクニクmbH、カズン・バイオテック、プロクシー・バイオメディカル・リミテッド、ベタテック・メディカル、ディプロメドSrl、ノバス・サイエンティフィックPte.Ltd.、Atrium Medical Corporation、LifeCell Corporation、Hernia Mesh S.R.L.、THT Bio-Science Inc.
2024年の外科用メッシュインプラント市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。外科用メッシュインプラント市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。
外科用メッシュインプラント市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。