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原発性胆汁性胆管炎の世界市場
Primary Biliary Cholangitis Global Market
原発性胆汁性胆管炎(PBC)は、肝臓内の小胆管の進行性の炎症と破壊を特徴とする慢性自己免疫性肝疾患である。胆汁の流れが悪くなり、肝障害や様々な合併症を引き起こします。PBCは主に中年女性に発症し、疲労、かゆみ、腹部不快感などの症状を伴うことが多い。 原発性胆汁性胆管炎の主な治療法は薬物療法と肝移植です。薬剤とは、摂取することで生物の生理や心理に変化をもたらす化学物質のことで、ウルソデオキシコール酸(UDCA)はPBCの標準的な第一選択薬であり、肝機能を改善し、肝臓の炎症を抑え、病気の進行を遅らせる効果があります。原発性胆汁性胆管炎は、磁気共鳴エラストグラフィー(MRE)、磁気共鳴胆管膵管造影(MRCP)、超音波検査、ファイバースキャンなどの画像検査、血液検査、コレステロール検査、抗体検査、肝機能検査などを通じて、専門クリニックや在宅医療などのエンドユーザーによって診断される。 なお、本市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 原発性胆汁性胆管炎の市場規模は近年力強く成長している。2024年の10億ドルから2025年には11億ドルへ、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的な期間における成長は、疾患に対する意識の高まり、世界的な医療費の増加、医療分野における戦略的提携、患者擁護活動への注力、肝臓の健康に対する政府の取り組みなどに起因している。 原発性胆汁性胆管炎の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で15億ドルに成長する。予測期間の成長は、バイオマーカー研究の拡大、希少疾患管理における世界的な取り組み、臨床試験における協力体制の強化、患者中心の医療アプローチ、肝移植需要の高まりなどに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、バイオマーカー研究の進展、非侵襲的診断技術の重視の高まり、免疫調節療法への研究の注力、人工知能(AI)の統合、臨床試験における患者報告アウトカム、患者管理のための遠隔医療、併用療法の重視、線維症を標的とした新たな治療法などが挙げられる。 今後5年間の成長率8.6%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、スペインやポーランドから輸入されるウルソデオキシコール酸(UDCA)やオベチコール酸のコストを上昇させ、治療開始を遅らせたり、肝疾患クリニックの費用を上昇させる可能性があるため、米国の治療アクセスを混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる: 治療タイプ別:治療タイプ別:薬剤;肝移植 診断別: 画像検査; 磁気共鳴エラストグラフィー(MRE); 磁気共鳴胆管膵管造影(MRCP); 超音波; ファイブロスカン; 血液検査; コレステロール検査; 抗体検査; 肝臓検査; その他診断 エンドユーザー別専門クリニック; 在宅医療; その他のエンドユーザー 喫煙の増加は、原発性胆汁性胆管炎市場の今後の成長を促進すると予想される。喫煙とは、タバコやその他の物質の燃焼によって発生する煙を吸ったり吐いたりする行為を指す。喫煙はPBCを含む肝疾患の危険因子であることが知られており、喫煙率が高くなると、肝臓関連の問題で診察を求める人が増える可能性がある。例えば、カナダを拠点とする政府機関であるカナダ統計局によると、2023年7月、カナダにおけるタバコの生産量は2023年6月と比較して2.2%増加した。さらに、6月のたばこの販売本数は5月に比べて2.6%増加し、14億本に達した。したがって、喫煙の増加は、原発性胆汁性胆管炎市場の成長を促進するだろう。 肝がんの急増は、今後原発性胆汁性胆管炎市場の成長を促進すると予想される。肝臓がんは、肝臓の細胞から始まるがんの一種です。肝癌における原発性胆汁性胆管炎の役割は、胆管癌や肝細胞癌を含む様々な悪性腫瘍のリスク増加のために重要である。この疾患の有病率の増加と潜在的な合併症が、原発性胆汁性胆管炎市場の成長に寄与している。例えば、2024年1月、米国の主要な専門機関である米国癌協会は、同国における肝臓癌の新規症例数を約41,630人と予測し、その内訳は男性が28,000人、女性が13,630人であった。さらに、約29,840人(男性19,120人、女性10,720人)がこの病気で命を落とすと予想されている。したがって、肝がんの急増が原発性胆汁性胆管炎市場の成長を牽引している。 原発性胆汁性胆管炎市場で事業を展開する企業は、市場独占権を獲得するため、原発性胆汁性胆管炎(PBC)の治療にオベチコール酸(OCA)とベザフィブラートを併用したオーファンドラッグなど、革新的で特殊な治療薬の開発に注力している。オーファンドラッグに指定されたOCAとベザフィブラートの組み合わせは、PBC治療においてより包括的で効果的なアプローチを提供することを目的としており、この稀な疾患に罹患している人々の生活の質を改善する可能性がある。例えば、2023年5月、米国のバイオ医薬品会社であるインターセプト・ファーマシューティカルズ・インクは、進行性肝疾患である原発性胆汁性胆管炎(PBC)の治療薬としての可能性があるとして、オベチコール酸(OCA)とPPARアゴニストであるベザフィブラートの併用についてFDAから希少疾病用医薬品の指定を受け、オベチコール酸(Ocalivaとして販売)は米国でPBCに対して承認されている。 2023年3月、フランスの製薬会社Ipsen SAは、Albireo Pharma, Inc.を非公開の金額で買収した。この買収によりIpsenは、新規パイプラインの見込み、小児および成人の希少な胆汁性肝疾患に対する有望な治療薬、強力な科学的・商業的能力を有する希少疾患ポートフォリオの拡大を目指す。Albireo Pharma Inc.は米国を拠点とするバイオ医薬品会社で、原発性胆汁性胆管炎(PBC)に対するA3907療法を開発しています。 原発性胆汁性胆管炎市場レポートに参入している主な企業は、Pfizer Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Merck And Co.Inc.、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、AstraZeneca PLC、GlaxoSmithKline PLC、武田薬品工業、Amgen Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Gilead Sciences Inc.、Vertex Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Amneal Pharmaceuticals LLC、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、Ionis Pharmaceuticals Inc、Intercept Pharmaceuticals Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、CureVac N.V.、Sangamo Therapeutics Inc.、Calliditas Therapeutics AB、NGM Biopharmaceuticals Inc.、Bluebird Bio Inc.、Intellia Therapeutics Inc.、Albireo Pharma Inc.、TARGET PharmaSolutions Inc.、Genfit S.A.、Editas Medicine Inc.、CymaBay Therapeutics Inc.、Ascletis Pharma Inc. 2024年の原発性胆汁性胆管炎市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。原発性胆汁性胆管炎市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 原発性胆汁性胆管炎市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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8a92c49a-c498-4cd2-9389-d6de55480c0d
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