スマート・ドラッグ・デリバリー・システムとは、医薬品化合物の有効性、安全性、および体内の特定部位への標的送達を改善するために設計された先進技術を指す。これらのシステムは、薬物の放出を制御し、バイオアベイラビリティを高め、副作用を最小限に抑えるための様々な戦略を採用している。
スマート薬物送達システムの主な製品タイプは、コネクテッド吸入器、コネクテッド自動注射器、コネクテッドペン型注射器、コネクテッドウェアラブル注射器、アドオンセンサー、その他である。コネクテッド吸入器は、薬剤の使用状況を記録する吸入器ベースの電子モニタリングシステムであり、デバイスの使用技術の評価を含む場合もある。代謝疾患、神経疾患、呼吸器疾患、ホルモン疾患など、さまざまな治療領域に使用でき、注射、吸入、経口など、さまざまな薬物送達モードがある。また、病院、診療所、在宅医療、外来医療など、さまざまなエンドユーザーが含まれる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
スマート薬物送達システムの市場規模は近年急成長している。2024年の126億ドルから2025年には151億ドルに、年平均成長率(CAGR)19%で拡大する。歴史的な期間での成長は、薬物送達システムに対する需要の増加、患者のコンプライアンス向上、慢性疾患の有病率の上昇、個別化医療の増加、費用対効果の高いヘルスケアソリューションの必要性に起因している。
スマート薬物送達システム市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)18%で292億ドルに成長する。予測期間の成長は、非感染性疾患の負担増、精密医療への注目の高まり、予知薬の台頭、非侵襲的薬物送達方法に対する需要の高まり、医療費の増加に起因している。予測期間の主なトレンドには、小型化・微細加工技術、材料科学の進歩、人工知能(AI)と機械学習(ML)の統合、ナノサイズの薬物送達システムの開発、IoTとウェアラブル技術の統合などがある。
今後5年間の成長率18.0%という予測は、この市場に関する前回の予測から1.6%という小幅な引き下げを反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ドイツやスイスで開発されたスマート薬物送達システムの価格を高騰させ、慢性疾患管理の遅れや専門薬局のコスト上昇をもたらすことで、米国における精密投与療法の採用を妨げる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品別製品別:コネクテッド吸入器、コネクテッド自動注射器、コネクテッドペン型注射器、コネクテッドウェアラブル注射器、アドオンセンサー、その他製品
治療領域別治療領域別:代謝疾患;神経疾患;呼吸器疾患;ホルモン疾患;その他の治療領域
ドラッグデリバリーモード別ドラッグデリバリーモード: 注射; 吸入; 経口
エンドユーザー別:病院、診療所、在宅ケア、外来ケア、その他のエンドユーザー
慢性疾患の有病率の増加は、スマート薬物送達システム市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患は長期にわたる健康状態で、時間の経過とともにゆっくりと進行し、しばしば複雑な原因を持つ。慢性疾患の有病率は、人口の高齢化、環境の影響、医療アクセスの格差などが原因で増加している。スマート薬物送達システムは、投薬効果を高め、患者のアドヒアランスを向上させることで、慢性疾患の管理に有望なアプローチを提供する。例えば、2023年1月、米国の医学図書館である国立医学図書館によると、2050年までに少なくとも1つの慢性疾患を持つ人は1億4,266万人になり、2020年の7,152万人から99.5%増加する。したがって、慢性疾患の有病率の上昇がスマート薬物送達システム市場を牽引している。
スマート薬物送達システム市場で事業を展開する主要企業は、薬物投与に革命を起こすため、Qfinityのような再利用可能な薬物送達デバイスの開発に注力している。Qfinityは、1回使用したら廃棄される使い捨てデバイスとは異なり、薬剤投与に使用される再利用可能な薬物送達デバイスである。例えば、2022年5月、米国の製造サービス会社であるJabil Inc.は、薬剤の皮下自己投与用に設計された再利用可能な薬物送達デバイスであるQfinityを発売した。この装置は、1台あたり100回以上の注射が可能で、1mLまたは2.25mLのプレフィルドカートリッジに対応し、注射1回あたりの二酸化炭素排出量を60%削減できる。Qfinity自動注射器プラットフォームは汎用性が高く、薬剤量や粘度に対する幅広い技術仕様を特徴としている。さらに、Qfinity+と呼ばれるコネクテッド・バージョンは、内蔵センサーと電子機器により患者のケアとコンプライアンスを遠隔監視することができ、使いやすさを損なうことなくコネクティビティを提供する。
2023年10月、デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクA/Sは、バイオコーププロダクションSAを1億6450万ドルで買収した。この買収は、ペン型注射器用のスマート・アドオン・デバイスであるマルヤなど、革新的なコネクテッド・デバイスやデリバリー・ソリューションの開発におけるノボ ノルディスクの能力を強化することを目的としている。バイオコープはフランスを拠点とし、製薬会社向けに医療機器やドラッグデリバリーシステムを設計・製造している。
ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、バイオジェン・インク、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド、フィリップス・メディサイズ・コーポレーション、レスメド・インコーポレイテッド、ウエスト・ファーマシューティカル・サービス・インコーポレイテッド、インスレット・コーポレーション、オーウェン・マンフォード・リミテッド、ソンセボーズ、H&Tプレスパーツ・マニュファクチャリング・リミテッド、E3Dエルカム・ドラッグデリバリー・デバイス、セキュア・コーポレーション
2024年のスマート薬物送達システム市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。スマート薬物送達システム市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
スマート薬物送達システム市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。