メッセンジャーリボ核酸(mRNA)合成原料は、生理学的に機能する合成RNAを製造するための体外転写プロセスにおいて、mRNA分子の正確かつ効率的な合成を保証するリボ核原料である。抗原に対する免疫反応を誘発するmRNAワクチンの製造に使用され、身体の免疫能力を拡大する。
主なmRNA合成原料には、キャッピング剤、ヌクレオチド、プラスミドDNAなどがある。キャッピング剤とは、極性頭部基と非極性炭化水素尾部を持つ両親媒性分子で、mRNA合成時にmRNA分子に修飾されたキャップ構造を導入するために使用され、mRNAに安定性と保護性を与え、翻訳効率と破壊耐性を向上させる。これらは、治療薬製造、ワクチン製造など様々な用途に使用され、バイオテクノロジー企業、製薬会社、研究・学術機関などで使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
メッセンジャーリボ核酸(mrna)合成原料の市場規模は近年着実に成長している。2024年の30億ドルから2025年には31億ドルに、年平均成長率(CAGR)2%で成長する。歴史的期間の成長は、生物医学研究の進歩、ワクチンや治療薬への関心の高まり、個別化医療への需要、アウトブレイクへの備えと対応、バイオテクノロジー産業の成長に起因している。
メッセンジャーリボ核酸(mrna)合成原料の市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)3%で35億ドルに成長する。予測期間の成長は、サプライチェーンの最適化、商業化と市場の拡大、バイオテクノロジーと製薬への投資、規制当局のサポートと承認、治療法の拡大などに起因すると考えられる。予測期間中の主な動向としては、新規参入企業の出現、品質管理と標準化、知的財産とライセンス供与、グローバルアクセスと公平性、持続可能でスケーラブルな製造へのシフトなどが挙げられる。
今後5年間の成長率を3.5%と予測したのは、前回予測から0.2%の微減を反映したものである。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、日本や韓国から調達する修飾ヌクレオチド前駆体や脂質ナノ粒子送達システムのコストを押し上げ、ワクチンや治療薬の開発コストを悪化させ、医薬品の研究開発費を増加させることにより、米国のバイオテクノロジー企業に負担を強いる可能性が高い。また、相互関税や、貿易摩擦と貿易制限の激化による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別キャッピング剤;ヌクレオチド;プラスミドDNA;その他のタイプ
用途別用途別: 治療薬製造; ワクチン製造; その他の用途
エンドユーザー別バイオテクノロジー企業; 製薬会社; 研究・学術機関; その他のエンドユーザー
癌や慢性疾患の罹患率の増加は、mRNA合成原料市場の今後の成長を促進すると予想される。がんは、異常な細胞が制御不能に発達し、近隣組織に浸潤し、血液やリンパ系を介して身体の他の部位に移動する可能性のある疾患である。mRNA合成原料は、創薬、ワクチン開発、RNAベースの治療薬製造に使用され、より優れた免疫原性、より高い効率性、短い製造時間を提供し、がんや慢性疾患の治療に使用される。例えば、米国の専門団体であるAmerican Cancer Society Facts and Figuresによると、2022年には米国で新たに190万人のがん患者が診断され、60万9360人が死亡したと推定されている。2023年の予測では、新たに190万人を超える症例が発生し、約60万9,820人が死亡している。したがって、がんや慢性疾患の罹患率の増加は、原料のmRNA合成を促進する。したがって、がんと慢性疾患の罹患率の増加は、原料のmRNA合成を促進する。
mRNA技術に対する政府の取り組みが、mRNA合成原料市場の今後の成長を促進すると予想される。mRNA技術に対する政府の取り組みとは、メッセンジャーRNA(mRNA)技術の研究、開発、応用を支援・促進するために政府機関が提供する協調的な努力、プログラム、政策、資金提供を指す。mRNA技術を支援する政府のイニシアチブは、資金、インフラ、規制上の支援、世界的な協力の機会を提供することで、mRNA合成原料の成長に有利な環境を作り出すことができる。例えば、2023年2月、英国の医学誌BMJは、米国政府がパンデミック後のmRNA COVID-19ワクチンに319億ドルを投資した。資金援助にもかかわらず、2020年、米国はファイザー・バイオンテック社に1回当たり19.50ドルを支払い、2021年には24ドルに増加した。特筆すべきは、2022年の2価ブースターで、費用は1回あたり30.48ドルに上昇した。Modernaの場合、2020年の初回発注価格は1回当たり15.25ドルであったが、2022年には1回当たり26.36ドルに上昇した。したがって、mRNA技術に対する政府の取り組みがmRNA合成原料市場の成長を後押ししている。
製品のイノベーションは、mRNA合成原料市場で人気を博している主要トレンドとして浮上している。mRNA合成原料市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を強化するために革新的な製品の創出に注力している。例えば、2022年9月、米国の機器、試薬、消耗品、ソフトウェアサービス企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、ワクチン開発用のmRNAのGMPグレードの合成と精製をスケールアップするために使用できるビーズ、Dynabeads Solutionsを発表した。Dynabeads Streptavidin for In Vitro Transcriptionは、無細胞mRNAの簡便な固相IVTを目的としたもので、DNAテンプレートを最大6回まで再利用することができ、プラスミド作製に必要な労力を削減すると同時に、gからgのスケールでmRNA収量を増加させることができる。さらに、mRNA企業が開発から商業化まで迅速に進めるための合理化されたパイプラインの設計を支援する。
mRNA合成原料市場で事業を展開する主要企業は、市場での収益性を高めるために原料を開発している。原料とその品質における革新は、mRNA合成プロセスの効率、収率、安全性に貢献し、バイオテクノロジーと医療におけるアプリケーションの全体的な成功に影響を与える。例えば、2022年9月、米国のバイオテクノロジー企業であるTriLink BioTechnologies社は、N1-メチル-シュードウリジン-5'-三リン酸を発売した。この新製品は創薬の促進を助けるもので、最大のmRNA医薬品に欠かせない原料である。N1-メチル-シュードウリジン修飾mRNAの急増する需要に対応するため、TriLinkの比類ない分析能力とGMPグレードの製品は、画期的なmRNAベースの治療法を世界的に推進するためのコミットメントを強化します。
2022年1月、米国のライフサイエンス企業であるMaravai LifeSciencesはMyChemを2億4,000万ドルで買収した。この買収により、Maravai LifeSciencesは核酸生産製品のポートフォリオを強化し、研究開発能力を加速させることを目指す。MyChem社は米国を拠点とする核酸製造会社。
メッセンジャーリボ核酸(mRNA)合成原料市場に参入している主な企業は、ファイザー社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、モデナ社、アジレント・テクノロジー社、ロンザ・グループ社、ユーロフィンズ・サイエンティフィック社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、キアゲン社、マラバイ・ライフサイエンス社、タカラバイオ社、GenScript Biotech社、プロミス・バイオテック社、GenScript Biotech社、Promaxi社、GenScript Biotech社、GenScript Biotech社、プロミス・バイオテック社、GenScript Biotech社、GenScript Biotech社、GenScript Biotech社、Promaxi社などである、GenScript Biotech Corporation、Promega Corporation、Abcam plc、BioLegend Inc.、Integrated DNA Technologies Inc.、Sino Biological Inc.、CureVac N.V.、LGC Biosearch Technologies、Enzo Biochem Inc.、Merck KGaA、GeneCopoeia Inc.、Bio-Synthesis Inc.、BOC Sciences Inc.、Bio Basic Inc.、OriGene Technologies Inc.、BioCat GmbH、Creative Biogene、Jena Bioscience GmbH、ATDBio Ltd.
2024年のmRNA合成原料市場で最大の地域は北米であった。メッセンジャーリボ核酸(mRNA)合成原料市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
メッセンジャーリボ核酸(mRNA)合成原料市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。