出生前検査と新生児スクリーニングの世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

出生前検査と新生児スクリーニングの世界市場

Prenatal Testing & Newborn Screening Global Market

出生前検査と新生児スクリーニングとは、妊娠中の胎児と出生後の新生児の両方の健康状態を評価することを目的とした複合的な医療行為を指す。出生前検査には、血液検査や超音波検査など、胎児の潜在的な遺伝的障害や発達障害を特定するためのさまざまな評価が含まれる。新生児スクリーニングでは、代謝、遺伝、内分泌障害を検出するために出生直後に検査を実施し、乳児の健康転帰を改善するための早期介入と治療を可能にする。出生前検査と新生児スクリーニングの主な診断法には、非侵襲的なものと侵襲的なものがある。侵襲的診断検査では、皮膚に穴をあけたり、体内に侵入したりする必要がある。血液検査、生検、大腸内視鏡検査などがその例である。さまざまな技術にはスクリーニング技術や診断技術があり、病院や診断センターなどさまざまな分野で使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。出生前検査と新生児スクリーニングの市場規模は近年急成長している。2024年の62億ドルから2025年には70億ドルに、年平均成長率（CAGR）12％で成長する。歴史的期間の成長は、遺伝子検査の進歩、妊産婦年齢の上昇、意識と教育、医療政策と規制に起因している。出生前検査と新生児スクリーニングの市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）12％で110億ドルに成長する。予測期間の成長は、遺伝カウンセリング、技術の進歩、ポイントオブケア検査、テレヘルス、遠隔モニタリングに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、非侵襲的出生前検査（nipt）、着床前遺伝学的検査（pgt）、遠隔医療相談、妊産婦血液検査、ヘモグロビノパチー、鎌状赤血球スクリーニングなどがある。今後5年間の成長率12.0％という予測は、前回の予測から0.2％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、日本や英国から輸入されるタンデム質量分析装置や代謝異常アッセイのコストを上昇させ、早期介入を遅らせたり、新生児集中治療室の負担を増加させたりする可能性があるため、米国の医療システムを混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：診断タイプ別：非侵襲性；侵襲性技術別スクリーニング技術; 診断技術エンドユーザー別病院; 診断センター乳幼児における遺伝性疾患の有病率の高さが、出生前検査・新生児スクリーニング市場の成長に寄与している。世界保健機関（WHO）によると、遺伝病にはサラセミア、鎌状赤血球貧血、血友病、嚢胞性線維症、テイ・サックス病、脆弱X症候群、ハンチントン病などが含まれる。鎌形赤血球貧血症は、世界中で何百万人もが罹患している遺伝病のひとつで、祖先がアフリカ、アメリカ、キューバ、中央アメリカ、サウジアラビア、インドの出身である人々の間で特によく見られる病気である。例えば、2023年2月、米国の研究機関であるレディ小児ゲノム医学研究所によると、レディ小児病院で行われた調査では、乳幼児の死亡原因の41％が単一遺伝子座（メンデル）遺伝病であった。乳幼児における遺伝性疾患の高い有病率は、出生前検査と新生児スクリーニング市場の成長需要を押し上げた。出生率の増加は出生前検査と新生児スクリーニング市場の成長を促進すると予想される。出生率は、出生率としても知られ、特定の期間の人口1,000人当たりの生人口出生総数をその期間の長さ（年）で割ったものとして定義される。出生前検査は出生前の胎児の健康状態を評価するのに役立ち、新生児スクリーニング検査は出生直後の新生児の特定の病状を検出し、必要に応じて早期介入を助ける。たとえば2024年4月、米国の政府機関である疾病対策予防センターが発表した報告書によると、2023年の帝王切開分娩率は4年連続で上昇し32.4％に達したが、低リスク帝王切開分娩の割合は26.6％に上昇した。したがって、出生率の伸びが出生前検査・新生児スクリーニング市場の成長を牽引する。出生前検査・新生児スクリーニング市場で事業を展開する主要企業は、新生児の遺伝性疾患を迅速かつ正確に検出し、健康転帰を改善するための早期診断と介入を可能にするrWGS（迅速全ゲノムシーケンス）技術を活用した新規プログラムの導入に注力している。rWGS（迅速全ゲノムシーケンス）技術とは、個人の全ゲノムを迅速にシーケンスする高度なゲノム技術を指す。特定の遺伝子や領域に焦点を当てた従来の遺伝子検査法とは異なり、rWGSは個人のゲノム内のDNAすべてを捕捉し、疾患や障害に関連する遺伝子変異を特定する。例えば、2022年6月、米国を拠点とするRady Children's Institute for Genomic Medicine社は、新規プログラムであるBeginNGSを開始した。このイニシアチブは、治療選択肢がわかっている約400の遺伝性疾患を、症状が現れる前に特定・診断することを目的としている。BeginNGSは、ゲノム配列決定プロセスを最適化し、検査能力を拡大して約1,000の疾患をカバーする計画である。最終的な目標は、年間370万人の新生児のスクリーニングを可能にし、全国の病院で標準的な診療とすることである。出生前検査・新生児スクリーニング市場で事業を展開する主要企業は、遺伝、代謝、その他の健康状態の早期発見を強化し、タイムリーな介入と新生児の健康転帰の改善を可能にする新生児スクリーニング機器の開発に注力している。新生児スクリーニングPOS機器は、新生児に対してより迅速で、よりアクセスしやすく、費用対効果の高いスクリーニングを提供するように設計されており、世界的に実施されている7つの標準的な新生児スクリーニング検査に対応している。例えば、2023年9月、インドを拠点とするMylab Discovery Solutions Pvt.Ltd.は、新生児スクリーニングPOC機器であるMyNeoShieldを発売した。マイネオシールドは低価格に設計されており、既存のソリューションの約5分の1の価格と見積もられている：マイネオシールドは、医療従事者に直接検査を提供することで、特に医療サービスが行き届いていない地域の新生児にとって重要な医療サービスへのアクセスを改善することを目的としている。 2022年1月、米国の分子診断会社Exact Sciences Corp.は、Prevention Genetics社を1億9,000万ドルで買収した。Prevention Genetics社の買収により、Exact Sciences社は高度ながん診断ポートフォリオを拡大し、遺伝性がん検査（HCT）市場に参入する。Prevention Genetics社は、出生前検査と新生児スクリーニングのための臨床DNA（遺伝子）検査を製造している米国の会社である。 2024年の出生前検査・新生児スクリーニング市場では、北米が最大地域であった。西ヨーロッパは出生前検査と新生児スクリーニング市場で2番目に大きい地域であった。出生前検査＆新生児スクリーニング市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。出生前検査＆新生児スクリーニング市場レポート対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダ

BLITZ Portal会員特別価格あり

商品コード

87db8d53-32a7-4435-a51e-b314c9387705

029300

注意事項・説明など

ご利用にあたっての注意事項などをこちらからご確認ください。