次世代婦人科がん診断とは、女性の生殖器官から始まるあらゆるがんの早期発見、正確な診断、個別化治療のための高度で革新的な方法を指す。婦人科がんは、女性の骨盤、胃の下の領域、腰骨の間の明確な位置から始まる。この戦略は、正確なバイオマーカー分析に基づく個別化治療計画と標的治療を促進することにより、患者の転帰を向上させることを目的としている。
次世代婦人科がんの主な種類は、子宮頸がん、卵巣がん、子宮体がん、膣がん、外陰がんである。子宮頸がんは、子宮の下部である子宮頸部の細胞に発生する婦人科悪性腫瘍の一種である。その機能には、治療モニタリング、コンパニオン診断、予後診断、がんスクリーニング、リスク解析などがあり、次世代シーケンサー、QPCRとマルチプレキシング、ラボオンチップ(LOAC)と逆転写酵素PCR(RT-PCR)、タンパク質マイクロアレイ、DNAマイクロアレイなど、さまざまな種類の技術が関与している。これらは、バイオマーカー開発、CTC解析、プロテオーム解析、エピジェネティック解析、遺伝子解析などの用途に使用され、病院や外来センター、診断研究所、学術・研究機関など、さまざまなエンドユーザーによって利用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
次世代婦人科がん診断薬の市場規模は近年急成長している。2024年の27億ドルから2025年には30億ドルへと、年平均成長率(CAGR)11%で成長する。歴史的期間の成長は、ゲノム研究の進歩、認知度の向上とスクリーニングプログラム、婦人科癌の罹患率の上昇、生検技術の改善、臨床試験、研究費などに起因している。
次世代婦人科がん診断薬市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で46億ドルに成長する。予測期間の成長は、精密医療と標的治療、人工知能(AI)の統合、リキッドバイオプシーの採用、ポイントオブケア検査の拡大、3D画像の普及、がん医療における遠隔医療の台頭に起因する。予測期間における主なトレンドには、患者中心の診断、包括的なバイオマーカー・パネル、ウェアラブル機器の統合、共同研究やコンソーシアム、画像診断モダリティの進歩などがある。
今後5年間の成長率11.2%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、スウェーデンやイスラエルから輸入されるリキッドバイオプシーアッセイや人工知能ベースの診断プラットフォームのコストを上昇させることにより、米国の医療サプライチェーンを混乱させる可能性があり、がん発見の遅れやがん医療費の上昇につながる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
癌の種類別:がんタイプ別:子宮頸がん、卵巣がん、子宮体がん、膣がん、外陰がん
機能別機能別: 治療モニタリング; コンパニオン診断薬; 予後診断薬; がんスクリーニング; リスク分析
技術別次世代シーケンシング; qPCRおよびマルチプレキシング; Lab-on A- Chip (LOAC) および逆転写酵素PCR (RT-PCR); タンパク質マイクロアレイ; DNAマイクロアレイ
アプリケーション別バイオマーカー開発; CTC分析; プロテオーム解析; エピジェネティック解析; 遺伝子解析
エンドユーザー別: 病院・外来センター; 診断研究所; 学術・研究機関
婦人科悪性腫瘍の有病率の増加は、次世代婦人科癌診断市場の成長を促進すると予想される。婦人科悪性腫瘍とは、子宮頸部、子宮体部、卵巣、卵管、外陰部など、女性の生殖器に発生するがんを指す。次世代婦人科がん診断薬は、がん細胞の早期発見を可能にし、標的治療を促進し、全体的な患者の転帰を改善することにより、婦人科悪性腫瘍の減少に役立つ。例えば、米国保健社会福祉省の国立癌研究所によると、2023年2月、米国では約13,960人の女性が子宮頸癌と診断され、4,310人が死亡すると予想されている。さらに、女性10万人あたり年間7.7人が新たに子宮頸がんと診断され、年間死亡率は女性10万人あたり2.2人である。したがって、婦人科悪性腫瘍の有病率の上昇が、次世代婦人科がん診断薬市場の成長を牽引している。
個別化医療の採用が増加していることが、今後の婦人科がん診断市場の成長を促進すると予想される。個別化医療とは、患者一人ひとりの特性に合わせた治療や介入を行う革新的な医療アプローチである。個別化医療は、個々の遺伝的・分子的変異を考慮することで精密診断を強化し、より正確で的を絞った治療につながる。このアプローチは治療効果を予測し、副作用を軽減し、遺伝的素因の早期発見を可能にする。例えば、米国を拠点とする専門家会員組織である個別化医療連合(Personalized Medicine Coalition)によると、2022年には食品医薬品局(Food and Drug Administration)の医薬品評価研究センター(CDER)が37の新規分子化合物(NME)を承認する。35の治療用NMEのうち、約34%にあたる12が、個別化医療連合(PMC)によって個別化医薬品に分類されている。したがって、個別化医療の採用が増加していることが、次世代婦人科がん診断薬市場の成長を牽引している。
次世代婦人科がん診断市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を獲得するために、AI対応の女性健康超音波システムなどの新製品を開発している。超音波診断システムは、高周波の音波を利用して身体の内部構造を視覚的に表現する医療用画像診断装置である。例えば、2023年2月、サムスン電子(Samsung Electronics Co.Ltd.は、人工知能(AI)支援ツールと産科・婦人科向け臨床アプリケーションを活用した新しい女性健康超音波システム、HERA W10 Eliteを発売した。HERA W10 Eliteは、微小循環および緩徐血液の高度な2Dおよび3D可視化を提供します。この超音波システムは、Advanced MV-Flow機能、大型の有機EL(OLED)ディスプレイ、HeartAssist、ViewAssist、BiometryAssistなどの強化されたAI機能を備えています。HERA W10 Eliteは、高度な画像処理と人間工学に基づいたデザインにより、産婦人科領域に先見的な変化をもたらすことを目指しています。
婦人科がん診断市場に参入している主要企業は、子宮頸がんワクチンなどの新製品を開発し、市場での競争力を高めようとしている。ワクチンとは、特定の疾患に対する能動的な獲得免疫を提供する生物学的製剤である。例えば、2023年7月、インドのバイオテクノロジー企業Serum Institute of India Pvt. Ltd.は、子宮頸がんを予防する国内初の国産ワクチンCervavacを発売した。Cervavacは、子宮頸がんの主な原因であるヒト・パピローマ・ウイルスを予防するもので、男女ともに利用できる。Cervavacは予防的に作用し、免疫系を刺激してHPV感染を予防し、複数の高リスクHPV型に対する交差防御を提供する。HPV16型および18型に対する高い有効性と安全性が証明されています。Cervavacは、200〜400ルピー(約2.5〜5ドル)という手頃な価格帯で提供され、特に社会的に疎外されたコミュニティにとって利用しやすくなっており、インドにおける子宮頸がん予防の費用対効果を高めるという目標に貢献している。
2023年12月、米国の製薬会社ファイザー社は、セーゲン社を430億ドルで買収した。この買収は、特に革新的ながん治療薬の開発に重点を置き、ファイザーのがん領域のポートフォリオを強化することを目的としている。この買収は、がん治療における能力を拡大し、がん領域におけるシーゲンの専門知識と技術を活用するというファイザーのコミットメントを反映したものである。Seagen Inc.は米国に本社を置き、抗体薬物複合体をベースとした標的婦人科がん治療薬を提供している。
次世代婦人科がん診断薬市場に参入している主な企業には、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、アボット・ラボラトリーズ社、シーメンスヘルスケア社、アゲナ・バイオサイエンス社、Koninklijke Philips N.V.、ベクトン・ディッキンソン社、GEヘルスケア・テクノロジーズ社、Laboratory Corporation Of America Holdings社、クエスト・コーポレーション・オブ・アメリカ社などがある、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス、クエスト・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド、アジレント・テクノロジー・インコーポレイテッド、ホロジック・インコーポレイテッド、イルミナ・インコーポレイテッド、パーキンエルマー・インコーポレイテッド、シスメックス・コーポレーション、Qiagen N.V.、ARUP Laboratories、Almac Group、BGI Genomics Co.Ltd.、Myriad Genetics Inc.、Fulgent Genetics Inc.、Cepheid、Invitae Corporation、Centogene NV
2024年の次世代婦人科がん診断薬市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。次世代婦人科がん診断市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
次世代婦人科がん診断市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。