医薬品開発製造受託機関（CDMO）の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

医薬品開発製造受託機関（CDMO）の世界市場

Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) For Formulations Global Market

医薬品製剤開発・製造受託機関（CDMO）とは、製薬企業のために医薬品の製剤を開発・製造するアウトソーシングサービスを提供する企業を指す。これらのサービスには、製剤開発、分析試験、治験薬製造、大規模商業生産などの活動が含まれる。製薬企業の製剤開発・製造受託機関（CDMO）の主な剤形には、経口固形剤、経口液剤、注射剤、外用剤、吸入剤、経皮吸収剤、貼付剤などがある。経口固形製剤は口から服用する薬で、消化器官内で薬物を送達するように製剤化されている。腫瘍学、循環器学、中枢神経系、消化器学、感染症、内分泌学など様々な治療分野で使用され、製薬会社、バイオ製薬会社など複数のエンドユーザーによって使用されている。この市場の見通しは、世界的な貿易関係の急激な変化と関税の影響を受けていることに留意されたい。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。製剤の開発・製造受託機関（cdmo）市場規模は近年急成長している。2024年の493億ドルから2025年には547億ドルへと、年平均成長率（CAGR）11%で拡大する。歴史的期間の成長は、医薬品アウトソーシングの増加、医薬品製剤の複雑化、製薬企業によるコスト削減の取り組み、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの需要拡大、中小製薬企業の拡大などに起因している。製剤の開発・製造受託機関（cdmo）市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）11%で822億ドルに成長する。予測期間の成長は、生物製剤や先端療法の急増、個別化医療の拡大、継続的製造への注目の高まり、アウトソーシングに対する規制当局の支援、デジタル化の進展、製造の自動化などに起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、連続製造の成長、医薬品開発におけるAIと機械学習の統合、高力価原薬（HPAPI）取り扱い能力の拡大、生物製剤と複雑な注射剤製剤の採用拡大、持続可能で環境に優しい製造慣行への注目の高まりなどがある。市場は以下のように区分できる：剤形別剤形別：経口固形剤、経口液剤、注射剤、外用剤、吸入剤、経皮・貼付剤、その他の剤形治療領域別がん領域；循環器領域；中枢神経領域；消化器領域；感染症領域；内分泌領域エンドユーザー別: 製薬会社; バイオ製薬会社; その他エンドユーザー医薬品開発・製造活動の活発化は、製剤用医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場の今後の成長を促進すると予想される。医薬品開発・製造活動とは、製薬企業やバイオ医薬品企業による新薬の研究・開発・製造への取り組みの増加を指す。医薬品の開発・製造活動は、主に新規かつ効果的な治療薬に対する世界的な需要の高まりによって増加しており、そのため企業は開発パイプラインを拡大し、製造スケジュールを短縮する必要に迫られている。製薬CDMOは、剤形の調合と最適化、安定性試験の実施、規制遵守の確保によって医薬品開発を支援する。また、スケールアップと生産を管理し、より迅速でコスト効率の高い製品上市を可能にする。例えば、ベルギーに本部を置き、欧州の製薬業界を代表する業界団体である欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、2023年6月の欧州の医薬品生産総額は4,228億300万ドル（390兆ユーロ）で、2022年の3,938億5,700万ドル（3,633億ユーロ）から増加している。そのため、医薬品開発・製造活動の拡大が製剤用医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場の成長を牽引している。製剤用医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場で事業を展開する主要企業は、複雑な生物学的治療薬の薬物安定性を高め、市場投入までの時間を短縮するために、生物学的製剤プラットフォームなどの先進的ソリューションの開発に注力している。生物学的製剤プラットフォームは、生物学的製剤の安定的かつ効率的な製剤を作成するために設計された特殊なシステムである。pH、賦形剤、送達方法などの要素を微調整し、製品のライフサイクル全体にわたって安定性、バイオアベイラビリティ、安全性を高める。例えば、2025年6月、中国を拠点とする研究開発・製造受託機関であるWuXi Biologics社は、次世代の高濃度製剤プラットフォームであるWuXiHigh 2.0を立ち上げた。この先進的なプラットフォームは、独自の賦形剤ブレンドとハイスループット機器により粘度を最大90％低減しながら、現在の食品医薬品局認可の最大200mg/mLを上回る最大230mg/mLのタンパク質濃度の生物学的製剤を可能にする。粘度や凝集など、高濃度生物製剤の開発における主要な課題に対応し、臨床および商業段階における注射の効率、患者のコンプライアンス、製造の成果を改善するよう設計されている。 2025年2月、エンジニアリング、製造、サプライチェーン・ソリューションのプロバイダーである米国のジャビル社は、ファーマスーティックス・インターナショナル社（Pii社）を非公開の金額で買収した。この買収は、無菌充填、凍結乾燥、経口固形製剤製造に関する Pii の専門知識を活用することで、ジャビルの医薬品製造・開発能力を強化することを目的としています。これにより、ジャビルは非経口薬物送達における地位を強化し、臨床および商業製造にわたるエンドツーエンドのサポートを拡大する。ファーマスーティックス・インターナショナル社（Pii）は、米国を拠点とする医薬品開発・製造受託企業で、注射剤から経口剤までの製剤開発サービスを提供しています。製剤の医薬品開発・製造受託機関（cdmo）市場で事業を展開している主な企業は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ロンザ・グループ、キャタレント社、WuXi Biologics, Inc、WuXi Biologics, Samsung Biologics, Recipharm AB, Siegfried Holding AG, Evonik Industries AG, Almac Group, Aenova Group, Piramal Pharma Limited, Cambrex, Jubilant Pharmova Limited, CordenPharma, Altasciences, Hovione, Aurigene Pharmaceutical Services Ltd., DPT Laboratories Ltd., CARBOGEN AMCIS, Biopharma Group, LGM Pharma, Aarti Pharmalabs Limited. 2024年の製剤用医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場では、アジア太平洋地域が最大であった。北米は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。製剤用医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。製剤用医薬品開発製造受託機関（cdmo）市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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