代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療の世界市場

Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Treatment Global Market

代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療とは、肥満、糖尿病、インスリン抵抗性などの代謝機能障害に伴う肝臓への脂肪蓄積によって引き起こされる炎症と肝障害に対処することを目的とした医学的および生活習慣的介入を指し、肝臓の健康と代謝の転帰を改善することに重点を置いている。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療の主な治療法は薬物療法と薬物治療である。薬物治療とは、肝機能の改善と疾患の進行予防を目的として、肝炎、線維化、脂肪蓄積の抑制を目的とした薬物療法を指す。エンドユーザーは病院、専門クリニック、在宅医療などで、病院薬局、オンライン薬局、小売薬局など様々なチャネルで流通している。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（マッシュ）治療薬の市場規模は、近年飛躍的に拡大している。2024年の20億ドルから2025年には26億ドルへと、年平均成長率（CAGR）30％で成長する。歴史的な期間の成長は、非アルコール性脂肪肝炎の発生率の上昇、現代の食生活、加工食品の多い食事、座りがちなライフスタイル、メタボリックの有病率の上昇に起因している可能性があります。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（マッシュ）治療市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）29%で73億ドルに成長する。予測期間の成長は、肥満と肥満関連疾患の有病率の増加、早期介入、償還メカニズム、保険適用、肝臓疾患に対する意識の高まりに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、技術の進歩、パイプラインの開発、戦略的提携とパートナーシップ、個別化医療と精密治療、臨床試験と研究への投資の増加が挙げられる。今後5年間の成長率29.5％という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3％の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スイスや日本から調達する線維芽細胞増殖因子アナログや非侵襲的肝診断ツールのコストを上昇させることにより、早期介入を遅らせ、肝臓科の支出を増加させることにより、米国を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：治療法別：治療薬別；治療法別エンドユーザー別：病院；専門クリニック；在宅ケア；その他エンドユーザー流通チャネル別病院薬局；オンライン薬局；小売薬局肥満の有病率の増加は、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療市場の今後の成長を促進すると予想される。肥満とは、健康全般に悪影響を及ぼす体脂肪の過剰な蓄積を特徴とする病状であり、一般的には体格指数（BMI）30以上で測定される。肥満の有病率は、座りがちなライフスタイル、不健康な食生活、代謝リスク因子によって世界的に上昇している。肥満症における代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療は、生活習慣の改善と標的治療を通じて、インスリン抵抗性に対処し、肝脂肪を減らし、代謝の健康を改善することに重点を置いている。例えば、2023年3月、スイスに本部を置く非政府の世界心臓血管コミュニティーである世界心臓財団（World Heart Foundation）によると、現在、世界の成人および小児の約23億人が肥満または過体重であり、現在進行中の肥満傾向により、この数は2025年までに27億人に達すると予測されている。したがって、肥満の有病率の増加が代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療市場の成長を牽引している。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療市場で事業を展開する主要企業は、代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）や中等度から重度の肝線維症患者に治療選択肢を提供するため、肝線維症治療ソリューションなどの革新的製品の開発に注力している。肝線維化治療ソリューションは、生活習慣の改善、抗ウイルス薬、新たな抗線維化療法を通じて肝障害の根本原因に対処することに焦点を当て、線維化の進行を止めたり逆転させたりして肝機能を改善することを目指している。例えば、2024年3月、米国のバイオ医薬品会社であるマドリガル・ファーマシューティカルズ社は、中等度から重度の肝線維化を伴う代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に対する初めての治療薬であるレズディフラ（レスメチロム）のFDA承認を発表した。レズディフラは1日1錠の経口剤で、第3相臨床試験において、線維症を悪化させることなくMASHを改善し、肝線維症を改善する有効性が実証された。この画期的な新薬は、肝生検を必要としない非侵襲的な治療選択肢を提供し、脂肪肝疾患管理における患者アクセスと治療成績を大幅に改善します。 2024年1月、中国を拠点とする臨床段階の企業である蘇州リボ生命科学有限公司と、スウェーデンを拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるリボキュア・ファーマシューティカルズAB（リボ）は、ベーリンガーインゲルハイムと20億ドルでの提携を発表した。この提携は、リボ社のRNAi治療プラットフォームとベーリンガーインゲルハイムの心臓血管、腎臓、代謝疾患に関する専門知識を組み合わせることにより、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）および代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の革新的な治療法の開発を目指すものです。この提携は、NASHの進行を止め、肝機能を回復させる効果的な治療法の緊急の必要性に対処することに焦点を当てています。ベーリンガーインゲルハイムはドイツに本社を置く製薬会社で、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の治療薬開発に積極的に取り組んでいる。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療薬市場に参入している主な企業は、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、Merck & Co.Inc.、Sanofi SA、AstraZeneca PLC、Novartis AG、Eli Lily and Company、Gilead Sciences Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Novo Nordisk A/S、Apollo Health and Lifestyle Limited、Jenny Craig、Celerion、Nutrisystem、Madrigal Pharmaceuticals、Anoos Clinic、89 Bio、Biosynth、DiogenX、Galectin Therapeutics Inc.、Galmed Pharmaceuticals、Hepion Pharmaceuticalsです。 2024年の代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療市場において最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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