リツキシマブ・バイオシミラーとは、免疫系のB細胞特異的タンパク質CD20に対するキメラモノクローナル抗体のことである。リツキシマブはB細胞を死滅させるため、B細胞の数が多すぎる、活性が高すぎる、あるいは異常なB細胞が存在する疾患の治療に有用である。
この市場の見通しは、世界的な貿易関係の急激な変化と関税の影響を受けていることに留意されたい。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
リツキシマブ・バイオシミラーの主な投与経路は、皮下投与、静脈内投与、分子標的薬である。静脈内療法は、患者の静脈に直接輸液、薬剤、栄養剤を投与する医療処置である。さまざまな用途には、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、関節リウマチなどが含まれ、病院薬局、オンライン薬局、小売薬局、その他の直接流通チャネルなど、さまざまなチャネルを通じて流通している。
リツキシマブ・バイオシミラーの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の30億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)15%で35億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、政府の取り組み、医療費の増加、バイオ医薬品の研究開発費の増加、バイオシミラーの低コスト化、新興市場の成長に起因している。
リツキシマブのバイオシミラー市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で52億ドルに成長する。予測期間の成長は、人口の高齢化、医療アクセスの増加、慢性疾患の有病率の上昇に起因している。予測期間における主な動向としては、バイオシミラー医薬品の開発に関するFDA規制の改正の活用、新薬開発における研究開発活動を拡大するための大手企業との戦略的パートナーシップや提携契約の締結、効果的で革新的なバイオシミラー医薬品の開発のための研究開発活動への広範な投資などが挙げられる。
市場は以下のように区分される:
投与経路別投与経路別:皮下投与、静脈内投与、分子タイプ
用途別:非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、リウマチ用途別:非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、関節リウマチ、その他の用途
流通チャネル別病院薬局, 小売薬局, 通信販売
非ホジキンリンパ腫(NHL)の有病率の上昇は、リツキシマブ・バイオシミラー市場の成長に寄与すると予測されている。非ホジキンリンパ腫(リンパ腫)は、白血球、身体の免疫システムの一部であるリンパ球から始まる癌である。例えば、米国のがん擁護団体である米国がん協会によると、2024年1月には約80,620人(男性44,590人、女性36,030人)が非ホジキンリンパ腫と診断され、推定20,140人(男性11,780人、女性8,360人)が死亡すると予想されており、このがんを発症する生涯リスクは男性で約42人に1人、女性で約52人に1人である。このように、非ホジキンリンパ腫の症例数は増加しており、予測期間中、リツキシマブ・バイオシミラーの需要が高まると予測される。
バイオシミラー業界で事業を展開する企業は、業界で事業を展開する他の企業と協力して新製品開発に継続的に注力している。提携によるイノベーションがリツキシマブ・バイオシミラー市場を形成している。例えば、2023年7月、Dr.Reddy's Laboratoriesは提携先のFresenius Kabiと共同で、リツキシマブのバイオシミラー案を米国で商品化した。この提携は、リツキシマブのバイオシミラーバージョンを市場に投入し、患者にとってより安価で利用しやすい治療選択肢を提供することを目的としている。リツキシマブのバイオシミラー製剤が米国で発売されれば、関節リウマチ、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、尋常性天疱瘡、多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎など、様々な疾患の患者にとって重要な治療選択肢であるリツキシマブへのアクセスが向上する可能性があります。
リツキシマブ・バイオシミラー市場に参入している主要企業には、ノバルティスAG、ファイザー、BIOCAD、Shanghai Henlius Biotech Inc.、Innovent Biologics Inc.、Sinocelltech、Cadila Pharmaceuticals、Hetero Drugs Limited、Dr. Reddy's Laboratories、Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co. Ltd.、Reliance Life Sciences India、Zenotech Laboratories、NAPP Pharmaceuticals Limited、Mundipharma Deutschland GmbH & Co.KG、セルトリオン、バイオキャド、マビオンS.A.、ヤンセンファーマ、アムジェン、テバ・ファーマシューティカルズ、セルトリオン・ヘルスケア、コーヘラス・バイオサイエンシズ、アリョーゲン・バイオファーマ、TR-Pharm、ヒクマ・ファーマシューティカルズplc.
2024年のリツキシマブ・バイオシミラー市場で最大の地域は北米である。中東は、予測期間中、リツキシマブ・バイオシミラー市場レポートにおいて最も急成長する地域と予想される。リツキシマブバイオシミラー市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
リツキシマブ・バイオシミラー市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペイン