In-vitro toxicology testing（体外毒性試験）とは、投与すると毒性を引き起こす医薬品、栄養補助食品、食品添加物の毒性量を測定するために使用される試験法を指す。有毒化学物質や残留溶剤の存在を検出し、危険な暴露を減らすために使用される。この試験は主に、創薬や薬剤開発とともに、前臨床開発において毒性を示す薬剤の投与量を決定するために使用される。 体外毒性試験の主な製品は、消耗品、アッセイ、機器、ソフトウェア、サービスである。消耗品とは、カニューレやランセットなど、化合物のラボ試験で使用されるすべての製品を指す。方法としては、細胞アッセイ、生化学アッセイ、in silicoモデル、ex vivoモデルなどがあり、技術としては、細胞培養技術、ハイスループット技術、トキシコゲノミクスなどがあり、神経毒性、経皮毒性、細胞毒性など様々な用途に応用されている。様々な産業分野には、医薬品・バイオ医薬品、化粧品・家庭用品、食品、化学薬品が含まれる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 体外毒物検査の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の115億ドルから、2025年には年平均成長率（CAGR）10％で127億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、規制要件、倫理的懸念と動物福祉、コストと時間の効率性、製薬業界のグローバル化、創薬と開発需要、環境毒素に対する社会的認識などに起因している。 体外毒物検査市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）11%で190億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療への注力、予測毒性モデルの需要、環境試験の拡大、がん治療薬開発の課題、内分泌攪乱物質スクリーニングへの注力、多臓器チップへのシフトに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、3d細胞培養技術の進歩、ハイスループットスクリーニングの統合、臓器オンチップ技術への注目、化学物質安全性評価への応用、ヒト由来細胞株の使用、オミックス技術の導入、教育イニシアティブやトレーニングプログラムなどが挙げられる。 今後5年間の成長率10.6%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ドイツやシンガポールで開発された質量分析試薬や肝毒性アッセイキットの価格を高騰させ、医薬品検査の遅れやラボでのスクリーニングコストの上昇をもたらし、医薬品安全性モニタリングの妨げとなる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品・サービス別製品・サービス別：消耗品、アッセイ、機器、ソフトウェア、サービス メソッド別方法別：細胞アッセイ；生化学アッセイ；インシリコモデル；生体外モデル 技術別細胞培養技術；ハイスループット技術；トキシコゲノミクス アプリケーション別神経毒性、皮膚毒性、細胞毒性、その他の用途 産業別医薬品・バイオ医薬品；化粧品・日用品；食品；化学品 医療費の増加は、体外毒性試験市場を今後促進すると予想される。医療費とは、国民と政府が総所得のうち、病院、在宅医療サービス、処方箋医薬品、介護施設、個人医療に支出する金額である。健康支出は、体外毒物検査を利用する疾病の有病率の上昇により、世界中で増加している。例えば、2024年9月、米国の連邦政府機関であるメディケア＆メディケイド・サービスセンターが発表した報告書によると、2023年から2032年までの国民医療費（NHE）の平均成長率は5.6%で、平均GDP成長率4.3%を上回ると予測されている。その結果、GDPに占める医療費の割合は、2022年の17.3％から2032年には19.7％に上昇すると予想される。したがって、医療支出の増加が体外毒物検査市場を牽引している。 製薬業界の成長は、今後も体外毒物検査市場の成長を後押しすると予想される。製薬産業は、しばしば製薬または医薬品産業と呼ばれ、医薬品および医薬品の研究、開発、生産、マーケティングを包含するヘルスケアおよびライフサイエンス産業の一部門である。製薬業界では、新薬候補のスクリーニングや現行製品の安全性評価を行うため、体外毒性試験サービスの需要が拡大する。例えば、オランダの保険会社Atradiusが2022年3月に発表した報告書によると、米国の医薬品市場は世界市場の約45％を占めている。さらに、世界の生産量の22％を占めている。したがって、製薬業界の成長が体外毒物検査市場の成長を牽引している。 革新的な細胞療法の開発は、体外毒物検査市場で人気を集めている主要な傾向である。体外毒物検査市場で事業を展開する主要企業は、自社の地位を強化するため、新たな資金調達ソリューションの開発に注力している。例えば、2024年6月、米国のバイオテクノロジー企業であるWaypoint Bio社は、in vivo空間プールスクリーニング技術を使用した固形腫瘍の新規細胞療法のために、1450万ドルのシード資金調達を発表した。このプラットフォームは空間生物学とプール・スクリーニングを独自に統合したもので、様々な細胞治療候補が固形腫瘍の微小環境とどのように相互作用するかを同時に解析することができる。このシステムは何百もの表現型を単一細胞レベルで測定するため、研究者はどの治療法が有効であるかだけでなく、腫瘍環境内での相互作用に基づく成功や失敗の理由も理解することができる。 体外毒性試験市場で事業を展開する主要企業は、吸入毒性試験を提供するために戦略的提携アプローチを採用し、その地位を強化している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2024年11月、医薬品とサービスを提供する米国のチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、米国のバイオテクノロジー企業であるメットテック・ライフサイエンス社と提携し、従来の動物実験への依存を減らすための新しいアプローチ方法論（NAM）吸入毒性試験を開発した。MatTekの先進的な3Dヒト組織モデルを毒性試験ワークフローに統合することで、動物試験とヒト生物学とのギャップを埋めることができる。 2022年1月、米国の受託研究機関であるInotiv inc.は、Integrated Laboratory Systems, LLCを5600万ドル（非公開）で買収した。ILSの買収により、予測的毒性評価のための計算およびin vitroアプローチにおける専門知識が提供される。Integrated Laboratory Systems, LLCは米国を拠点とする受託研究機関で、in-vivoおよびin-vitro毒性学サービスを提供している。 プロメガ・コーポレーション、アジレント・テクノロジー・インク、エボテック SE、SGS SA、BioIVT LLC、MB リサーチ・ラボラトリーズ LLC、クリエイティブ・バイオラボ・インク、クリエイティブ・バイオアレイ・インク、InSphero AG、パーキンエルマー・インク、Cyprotex PLC、MatTek Corporation、ダナハーコーポレーション、Ncardia AG、積水化学工業株式会社、株式会社バイオリライアンス、株式会社バイオメディカニクス、株式会社バイオメディカニクス、株式会社バイオメディカニクス、株式会社バイオメディカニクス、株式会社バイオメディカニクス、株式会社バイオメディカニクス、株式会社バイオメディカニクスLtd.、BioReliance Corporation、CellSystems Biotechnologie Vertrieb GmbH、Taconic Biosciences Inc.、Biopredic International、MultiCell Technologies Inc.、Altasciences Clinical Research Holdings Inc.、Molecular Toxicology Inc.、Toxys BV、XenoTech LLC、Optivia Biotechnology Inc.、Toxikon Corporation 2024年の試験管内毒性試験市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、試験管内毒物検査市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されている。体外毒物検査市場レポートがカバーする地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。 体外毒物検査市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録