α-1抗トリプシン欠乏症増強療法は、プロテアーゼ酵素と抗プロテアーゼ酵素の不均衡によって引き起こされる損傷から肺を保護するために、精製したα-1抗トリプシン蛋白質を欠乏状態の患者に注入する内科的治療法である。肺気腫の進行を遅らせ、肺機能を改善することを目的としている。 α-1抗トリプシン欠乏症増強療法における主な製剤の種類は、グラシア、アララストNP、プロラスチンC、ゼマイラ、レスプレザである。グラシアはヒトα1-プロテイナーゼ阻害剤（α1-PI）を含む薬である。重度のα1-アンチトリプシン（α1）欠損症による成人の肺疾患（肺気腫）の治療に使用されます。病院、専門クリニックなどで、経口、注射、吸入により投与される。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 α1抗トリプシン欠乏症増強療法の市場規模は近年力強く成長している。2024年の17億ドルから2025年には18億ドルに、年平均成長率（CAGR）6%で成長する。歴史的な期間の成長は、診断の改善、啓発キャンペーン、臨床研究、高齢化などに起因している。 α1抗トリプシン欠損症増強療法市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）8%で24億ドルに成長する。予測期間の成長は、遠隔医療と遠隔モニタリング、精密医療、遺伝子治療の発展に起因している。予測期間の主なトレンドには、長期的な安全性と有効性データ、患者中心のケアモデル、遠隔リハビリテーションプログラム、個別化された投与レジメンなどがある。 今後5年間の成長率7.9%という予測は、この市場に関する前回の予測から変更はない。この減少の主な原因は、米国と他国との間の関税の影響である。関税の賦課は、オーストリアやアイルランドから輸入される静脈内A1AT蛋白補充療法のコストを上昇させ、肺の保護を悪化させ、遺伝性疾患の治療費を上昇させる可能性があるため、米国の肺医療を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品タイプ別製品タイプ別：グラシア；アララストNP；プロラスチンC；ゼマイラ、レスプレザ 投与経路別：投与経路別：経口；注射；吸入 エンドユーザー別：病院；専門クリニック；その他のエンドユーザー 呼吸器疾患の増加がα-1抗トリプシン欠損症増強療法市場の成長を牽引している。呼吸器疾患は、肺や呼吸器系に影響を及ぼす疾患で、呼吸困難や肺機能の低下を引き起こす。α-1抗トリプシン欠乏症増強療法は、α-1抗トリプシン欠乏症患者の欠乏タンパク質を補充することにより、呼吸器疾患を治療することを目的としている。この治療法は、肺のプロテアーゼ・アンチプロテアーゼ活性のバランスを回復させ、過剰な好中球エラスターゼ活性による損傷から肺組織を保護し、炎症を抑えることで効果を発揮する。例えば、2023年3月、米国の国立公衆衛生機関である疾病対策予防センターによると、米国では2022年に8,300人の結核患者が報告され、2021年の7,874人から増加している。したがって、呼吸器疾患の増加は、α1抗トリプシン欠損症増強療法市場の成長を促進する。 臨床試験件数の増加は、α-1抗トリプシン欠損症増強療法市場の今後の成長を促進すると予想される。臨床試験とは、生物医学的または行動学的介入に関する特定の疑問に答えるために、ヒト参加者を対象として実施される生物医学的または行動学的研究のことで、新たな治療法や、さらなる研究や比較が正当化される既知の介入を含む。臨床試験は、AATD治療のための新しい治療法や薬剤の開発と承認に不可欠です。臨床試験件数の増加は、AATDの新しい治療法の開発に対する関心が高まっていることを示しており、その結果、より効果的な新しい治療法が市場に導入される可能性がある。例えば、カナダを拠点とするウェブニュースおよび情報ネットワークXtalksが発表したレポートによると、2023年5月現在、ClinicalTrials.govに登録されている臨床試験は452,604件である。これは、2021年初頭に記録された365,000件以上の登録試験から大幅な増加を示している。したがって、臨床試験数の増加がα1抗トリプシン欠損症増強療法市場の成長を牽引している。 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するため、組換え技術に基づく医薬品開発など、革新的な治療法の開発に注力している。組換えDNA技術は、治療用医薬品の製造に使用される組換え技術に基づく医薬品開発である。この手法には、生きた生物のDNAを改変して特定のタンパク質を合成することも含まれる。例えば、2022年3月、米国のバイオテクノロジー企業であるInhibrx Inc.は、INBRX-101がα1抗トリプシン欠損症（AATD）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表した。INBRX-101は遺伝子組換えヒトAAT-Fc融合蛋白で、月1回の投与が可能です。INBRX-101は、健康な人に見られるAATのレベルを安全に達成し、維持することを目的としています。 2023年1月、英国の製薬・バイオテクノロジー企業であるグラクソ・スミスクラインPLCは、ウェーブ・ライフ・サイエンシズ社の株式11％を5,000万ドルで取得した。この買収は、GSKのヒト遺伝学に関する専門知識、世界的な開発能力、商業能力を、ウェーブ独自の創薬・医薬品開発プラットフォームであるPRISMTMとともに活用することを目的としている。その目的は、遺伝的に決定される疾患に対するオリゴヌクレオチド治療薬の進歩を加速させることである。ウェーブ・ライフ・サイエンシズ社は、アルファ1アンチトリプシン欠損症（AATD）治療薬の開発など、米国を拠点とする臨床段階のRNA医薬品会社である。 LFBグループ、Octapharma AG、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Kamada Ltd.、Krystal Biotech Inc.、Intellia Therapeutics Inc.、Mereo BioPharma Group PLC、Protalix BioTherapeutics Inc.、Centessa Pharmaceuticals Limited、Inhibrx Inc.、Liminal BioSciences Inc.、Applied Genetic Technologies Corporation、Abeona Therapeutics Inc. 2024年のα-1抗トリプシン欠損症増強療法市場で最大の地域は北米であった。α1抗トリプシン欠損症増強療法市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 α1抗トリプシン欠損症増強療法市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録