医薬品連続製造（PCM）とは、単一の直線的な製造ラインで医薬品を最初から最後まで製造するプロセスである。フロー化学変換や多段階合成による医薬品有効成分の製造に利用され、より長時間の稼働が可能なため、医薬品不足を解消できる可能性がある。 医薬品連続製造製品の主な種類は、統合連続システム、制御およびソフトウェア、半連続システムである。統合連続システム(ICS)は、医薬品を最初から最後まで単一の連続生産ラインで生産する方法である。高分子および低分子治療薬の製造に採用され、固形製剤、液体製剤、半固形製剤の製造を支援する。最終医薬品製造や原薬製造などの用途に使用され、製薬会社や製造受託機関など、さまざまなエンドユーザーによって利用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 医薬品連続製造の市場規模は近年力強く成長している。2024年の25億ドルから2025年には27億ドルに、年平均成長率（CAGR）9%で拡大する。歴史的な期間の成長は、品質と効率の改善、市場投入までの時間の短縮、コスト削減と業務効率化、規制当局のサポートとガイドライン、柔軟性と拡張性に起因している。 医薬品の連続製造市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）11%で41億ドルに成長する。予測期間の成長は、ジェネリック医薬品製造の増加、バイオ医薬品製造、個別化医療製造、患者中心のアプローチへの注力に起因すると考えられる。予測期間中の主なトレンドには、連続製造の採用、プロセス分析技術の統合、高度な自動化とロボット工学の利用、戦略的提携とパートナーシップ、デジタル化と接続性などがある。 今後5年間の成長率10.9%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スウェーデンやオランダから供給される連続フロー反応器やリアルタイム・モニタリング・システムのコストを上昇させることにより、先進製造業の採用を遅らせ、操業コストを上昇させることにより、米国を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品別製品別：統合連続システム；制御・ソフトウェア；半連続システム 治療薬タイプ別大型分子；小型分子 製剤別固形製剤; 液体および半固形製剤 用途別最終医薬品製造；原薬製造 エンドユーザー別製薬会社; 受託製造機関; その他のエンドユーザー いくつかの慢性疾患の有病率の増加は、医薬品連続製造市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、一般的に1年以上持続し、継続的な治療を必要とし、日常生活に支障をきたす問題を指す。連続製造プロセスにより、製薬会社は医薬品の生産を合理化し、効率の向上とコスト削減を実現することができる。また、必要不可欠な医薬品への幅広いアクセスも可能になり、長期間の投薬が必要な慢性疾患の管理には特に重要である。例えば、2022年4月、慢性疾患プログラムを専門とする米国の非営利公衆衛生団体である全米慢性疾患担当者協会（NACDD）が発表した報告書によると、成人アメリカ人のほぼ60％が少なくとも1つの慢性疾患に罹患しており、アメリカ人成人の約40％が複数の慢性疾患（MCC）に罹患しており、これにより2030年までに年間2兆ドル、1人当たり8,600ドルの経済損失がアメリカ経済にもたらされると予想されている。そのため、複数の慢性疾患の有病率の増加は、医薬品連続製造市場を牽引することになる。 産業オートメーションの増加は、今後の医薬品連続製造市場の成長を促進すると予想される。産業オートメーションとは、人間の介入を代替または補強するために、産業内のさまざまなプロセスや機械を処理するためのコンピュータやロボットなどの制御システムの使用を指す。産業オートメーションは、CMプロセスにおけるモニタリングとリアルタイムのフィードバック制御において医薬品連続製造を支援し、ヒューマンエラーを最小限に抑え、一貫した製品品質を保証する。例えば、2023年9月、ドイツを拠点とする専門非営利団体である国際ロボット連盟が発表した世界ロボット報告書によると、世界の工場における産業用ロボットの設置台数は553,052台であり、2022年には前年比5％の成長率を示す。したがって、産業オートメーションの増加が医薬品連続製造市場の成長を牽引している。 技術革新は、医薬品連続製造市場で人気を博している主要トレンドである。医薬品連続製造市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために新製品を開発している。例えば、2022年12月、薬局方（USP-NF）の商標だけでなく著作権も保有する米国の非営利団体である米国薬局方（USP）は、研究開発分析ソリューションの発売とともにUSP高度製造技術ラボを導入した。これらの分析ラボサービスは、医薬品製造における地理的多様性を高め、医薬品サプライチェーンの弾力性をサポートするために、医薬品製造業者が医薬品連続製造（PCM）などの高度製造技術を採用するのを支援するものである。これは、材料を説明し、PCMベースの医薬品の品質を支援し保証する方法を作成し、認定するものである。 医薬品の連続製造市場で事業を展開する大手企業は、市場での競争力を高めるため、連続製造ラインなどの高度な設備の開発に注力している。連続製造（CM）ラインは、原料が中断や休止なしにシームレスに最終製品に変換される特殊な生産システムである。例えば、2023年1月、中国の受託研究開発製造機関（CRDMO）であるWuXi STAは、中国の無錫市で経口固形剤の連続製造（CM）ラインを立ち上げた。このCMラインは世界のcGMP規制に準拠しており、分注、混合、潤滑、錠剤圧縮、コーティングのための連続直接圧縮装置を組み込むことにより、経口薬開発の進歩を導入している。特に、プロセス分析技術（PAT）が統合されており、配合の均一性をリアルタイムで監視し、高い製品品質を保証しています。 2023年1月、米国の医薬品開発製造受託機関（CDMO）であるCambrex Corporationは、Snapdragon Chemistry Inc.を非公開の金額で買収した。この買収により、Cambrex Corporationは連続フロー製造における原薬（API）プロセス開発の専門性を強化し、エンドレスフロープロセス開発能力への最近の投資を補完することになる。Snapdragon Chemistry Inc.は、米国を拠点とし、医薬品原薬（API）のバッチおよび連続フロープロセス開発を専門とする受託研究・開発・化学生産会社である。 医薬品連続製造市場で事業を展開している主な企業には、ファイザー社、ロバート・ボッシュ社、シーメンス社、ノバルティス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、グラクソ・スミスクライン社、イーライリリー・アンド・カンパニー社、コーニング社、バーテックス・ファーマシューティカルズ社、ロンザ・グループ社、GEAグループ社、キャタレント社などがある、GEA Group AG、Catalent Inc.、Mettler Toledo、Patheon、Cytiva、Samsung Biologics Co.Ltd.、WuXi Biologics、Syntegon Technology GmbH、Coperion GmbH、Hosokawa Micron Group、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Leistritz AG、Glatt GmbH、Freund-Vector Corp.、SK biotek Co.Ltd.、Gericke AG、GEBRÜDER LÖDIGE MASCHINENBAU GmbH、Munson Machinery Company Inc.、L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH、KORSCH AG、Chemtrix BV 西ヨーロッパは、2024年の医薬品連続製造市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。医薬品連続製造市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 医薬品連続製造市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録