遺伝子導入技術とは、DNAやRNAのような外来の遺伝物質を細胞内に導入するために用いられる方法を指し、遺伝子導入の目的は遺伝物質を標的細胞に導入することである。これらの技術は、遺伝子のような変異や遺伝性の遺伝子によって引き起こされる疾患や障害の治療に一般的に用いられている。
主な遺伝子導入技術のモードタイプは、生物学的、化学的、物理的である。生物学的とは、遺伝子治療製品の開発および送達において、生物またはその産物を使用することを指す。様々な方法があり、ex vivo、in vivo、in vitroが遺伝子治療、細胞治療、ワクチン、研究に応用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
遺伝子導入技術の市場規模は近年急成長している。2024年の38億ドルから2025年には43億ドルへと、年平均成長率(CAGR)13%で拡大する。歴史的期間の成長は、遺伝性疾患に対する理解の深まり、細胞治療の進歩、ナノテクノロジーの進化、遺伝子治療試験の増加、研究資金の増加などに起因している。
遺伝子導入技術市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)15%で74億ドルに成長する。予測期間の成長は、精密医療の発展、規制枠組みの強化、遺伝子治療の普及、非ウイルス送達システムの拡大などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドは、希少疾患への応用、臨床試験の増加、標的薬物送達、細胞治療の拡大、遺伝子編集ツールの開発などである。
今後5年間の成長率14.6%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、ドイツやスイスから供給されるアデノ随伴ウイルスベクター(AAV)ベクターや脂質ナノ粒子のコストを上昇させることで米国市場を阻害し、画期的な遺伝子治療を遅らせるとともに、バイオ医薬品の研究開発費を上昇させると予想される。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
モード別生物学的; 化学的; 物理的
方法別方法別:生体外;生体内;生体外
用途別遺伝子治療; 細胞治療; ワクチン; 研究
細胞療法と遺伝子療法の増加は、遺伝子導入技術市場の今後の成長を促進すると予想される。細胞・遺伝子治療とは、患者の体内の遺伝子や細胞構成を変化させることで病気の治療や緩和を目指す医療行為を指す。細胞・遺伝子治療の増加は主に遺伝子編集技術の進歩によってもたらされ、細胞・遺伝子治療の開発と商業化に重要な役割を果たしている。例えば2024年8月、英国を拠点とする業界団体である英国製薬工業協会によると、英国の医薬品規制当局が承認するATMPはこれまで年平均2種類だったが、この数字は2030年までに年10〜15種類に増加すると予想されている。英国でこれらの療法を受ける人の数は、2021年の2,500人から2028年には年間10,000人にまで増加する可能性がある。したがって、細胞治療と遺伝子治療の増加が遺伝子導入技術市場を牽引している。
個別化医療に対する需要の高まりは、今後の遺伝子導入技術市場の成長を促進すると予想される。個別化医療とは、遺伝、環境、ライフスタイルを含む個々の患者の特性を考慮し、治療効果や治療結果を高めるカスタマイズされた医療アプローチを指す。個別化医療に対する需要の高まりは、ゲノミクスの進歩、患者のエンパワーメント、治療効果の向上など、いくつかの要因によってもたらされている。遺伝子導入技術は、特定の細胞や組織を正確に標的化することを可能にし、治療薬が必要な場所にのみ投与されるようにすることで、副作用を最小限に抑え、治療効果を最大化する。例えば、米国の非営利団体である個別化医療連合(Personalized Medicine Coalition)によると、2024年2月、FDAは希少疾患患者向けに16の新規個別化療法を承認した(2022年には6)。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが遺伝子導入技術市場の成長を後押ししている。
技術の進歩は、遺伝子導入技術市場で人気を博している主要トレンドとして浮上している。主要な市場プレーヤーは、市場での地位を強化するために、技術的に高度な製品の開発に力を注いでいる。例えば、2023年2月、米国のバイオテクノロジー企業であるアエラ・セラピューティクスは、遺伝子医薬品の可能性を引き出すアエラのプラットフォーム・デリバリー技術を発表した。アエラのPNP技術は、疾患プロセスに関与するRNA分子の正確な標的化を可能にする。この技術により、患者の細胞内の遺伝子を標的として編集することが可能となり、個別化遺伝子治療の可能性を提供する。
遺伝子導入技術を扱う主要企業は、市場での競争力を高めるため、プロテオアナライザーのような先進製品の開発に注力している。プロテオアナライザーは、アジレント・テクノロジーが開発したタンパク質分析用の高度な自動化システムで、特に並列キャピラリー電気泳動(CE)技術を活用している。例えば、2024年7月、米国のライフサイエンス企業であるAgilent Technologies Inc.は、ProteoAnalyzerシステムを発表した。この革新的なプラットフォームは、自動パラレルキャピラリー電気泳動(CE)用に設計されており、最小限のサンプル消費で迅速かつ高分解能のタンパク質分析が可能である。この機能は、医薬品、バイオ医薬品、生物工学的食品成分の複雑なタンパク質混合物を扱う研究者にとって特に有益であり、より迅速な発見とトランスレーショナルリサーチの進展を促進する。このシステムは、治療用タンパク質の開発に不可欠なタンパク質混合物の詳細な検査を可能にする。
2024年1月、日本の製薬会社である協和発酵キリン株式会社は、このシステムを発表した。日本の製薬会社である協和キリン株式会社は2024年1月、Orchard Therapeutics plcを非公開の金額で買収した。この買収により、協和キリンは、オーチャード・セラピューティクス社の造血幹細胞(HSC)遺伝子治療の専門知識を活用し、希少遺伝性疾患に対応し、患者の生命を変える治療へのアクセスを拡大することで、遺伝子治療ポートフォリオの充実を目指す。オーチャード・セラピューティクス社は英国を拠点とする遺伝子治療を専門とするバイオ製薬企業である。
遺伝子導入技術市場に参入している主な企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、QIAGEN NV、ホライゾンディスカバリーグループ社、オリジーンテクノロジー社、オックスフォード・バイオメディカ・ソリューションズ社、シグナジェン・ラボラトリーズ社、ベクタリスSAS社、タカラバイオ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、システム・バイオサイエンシズ社、プロメガ社、ホフマン・ラ・ロシュ社、キャタレント社、アバントール社、ファイザー社、ベクトン・ディッキンソン社、ホフマン・ラ・ロシュ社などがある、Becton Dickinson and Company、Novartis AG、Intellia Therapeutics Inc.、Editas Medicine Inc.、CRISPR Therapeutics AG、Spark Therapeutics Inc.、Bluebird Bio Inc.、Sarepta Therapeutics Inc.、Regenxxbio Inc.、Beam Therapeutics Inc.、Verve Therapeutics Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、Moderna Inc.、BioNTech SE、Translate Bio Inc.、CureVac N.V.、Lonza Group AG
北米は2024年の遺伝子導入技術市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中、世界の遺伝子導入技術市場レポートにおいて最も急成長する地域となる見込みである。遺伝子導入技術市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
遺伝子導入技術市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン