神経線維腫症1型の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

神経線維腫症1型の世界市場

Neurofibromatosis Type 1 Global Market

神経線維腫症1型（NF1）は、主に神経系に影響を及ぼす遺伝性疾患で、皮膚や脳などの神経に沿って良性の腫瘍が成長する。NF1遺伝子の突然変異によって引き起こされ、細胞の成長を制御するタンパク質であるニューロフィブロミンの欠損を引き起こす。その結果、カフェオレ斑（淡褐色の皮膚斑）、異常部位のそばかす、学習障害、骨格異常、場合によっては視力や神経関連の合併症など、さまざまな症状が現れる。神経線維腫症1型（NF1）の主な治療法には、薬物療法、手術療法、放射線療法などがあります。NF1に対する薬物療法には、MEK阻害剤、鎮痛剤、降圧剤などの薬物療法があり、腫瘍の成長を抑え、痛みをコントロールし、合併症を管理するのに役立ちます。疾患の種類には、叢状神経線維腫、皮膚神経線維腫、視神経膠腫、その他の関連疾患が含まれる。これらは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など、さまざまなチャネルを通じて流通し、病院、専門クリニック、外来手術センター、その他の医療施設など、さまざまなエンドユーザーによって使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは納品に先立ち、改訂された予測や定量化された影響分析など、最新の状況を反映するよう更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫し、一部の医療提供者は機器のアップグレードを遅らせたり、費用を患者に転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。神経線維腫症1型の市場規模は近年力強く成長している。2024年の81億ドルから2025年には88億ドルに、年平均成長率（CAGR）10％で成長する。歴史的期間の成長は、認知度の向上、医療費の増加、人口増加、政府の好意的な政策、医療インフラの近代化に起因している。神経線維腫症1型の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）9％で127億ドルに成長する。予測期間の成長は、血液がん症例の増加、叢状腫瘍の発生率の増加、神経鞘腫瘍の有病率、神経線維腫症の発生率の増加、神経線維腫症治療薬の採用増加などに起因している。予測期間における主な動向としては、研究開発、新規治療法の開発、診断方法の改善、腫瘍特異的治療法、新薬の開発などが挙げられる。今後5年間の成長率9.4％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スイスや英国から調達するMEK（Mitogen-activated protein kinase kinase）阻害薬や遺伝カウンセリング・プラットフォームのコストを上昇させることにより、標的治療の開始を遅らせ、希少疾患の管理コストを上昇させることにより、米国市場を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：治療法別治療法別：薬物療法、手術療法、放射線療法、その他の治療法疾患タイプ別疾患タイプ別：叢状神経線維腫；皮膚神経線維腫；視神経膠腫；その他の疾患流通チャネル別病院薬局；小売薬局；オンライン薬局エンドユーザー別病院；専門クリニック；外来手術センター；その他のエンドユーザー自然（de novo）突然変異は、神経線維腫症1型（NF1）市場の今後の成長を促進すると予想される。自然（de novo）変異とは、親からの遺伝ではなく、DNA複製のエラーや環境要因によって個人で初めて生じる遺伝的変化を指す。自然（de novo）突然変異の増加は、親の年齢の上昇、放射線や化学物質への暴露などの環境因子、細胞分裂の際のDNA複製のエラーに起因する。神経線維腫症1型（NF1）は、NF1遺伝子の変異率が高いため、自然（de novo）突然変異の一因となっており、NF1遺伝子は配偶子形成の過程で頻繁に大きな欠失、挿入、点突然変異を起こし、家族歴のない新たな症例につながる。例えば、2023年8月、米国の専門誌『Molecular Biology and Evolution』が発表した報告書によると、常染色体および偽常染色体の変異体合計117万個（子孫1人当たり平均11,007個）がメンデル侵害フィルターを通過した。このうち、PORおよびTVA家系では、兄弟間で共有されているものを除き、534個の推定de novo変異（DNM）が同定された。したがって、自然（de novo）突然変異が神経線維腫症1型（NF1）市場の成長を牽引している。神経線維腫症1型（NF1）市場で事業を展開する主要企業は、標的治療と患者の転帰を改善するため、キナーゼ阻害剤などの革新的な製品の導入に注力している。キナーゼ阻害剤とは、リン酸基をタンパク質に転移させる酵素であるキナーゼの活性を阻害し、様々な細胞プロセスを制御する薬剤の一種である。例えば、2023年5月、英国を拠点とする製薬企業アストラゼネカは、神経線維腫症1型（NF1）を有する3歳以上の小児患者における症候性で手術不能な叢状神経線維腫（PN）の治療薬であるKoselugo（セルメチニブ）の承認を中国から取得した。今回の承認により、小児NF1患者に対する標的治療の選択肢が広がり、疾患管理の向上とQOLの改善が期待されます。コセルゴ（一般名：セルメチニブ）の中国における導入は、精密医療への注目が高まる中、手術不能な叢状神経線維腫の管理に外科手術以外の選択肢を提供するものです。 2022年10月、米国のバイオテクノロジー企業Pasithea Therapeutics Corp.は、AlloMek Therapeutics LLCを非公開の金額で買収した。この買収により、Pasithea Therapeutics Corp.は中枢神経疾患やその他の疾患に対する革新的な治療法の開発を目指すとともに、抗うつクリニックの設立やビジネス支援サービスの提供を行う。AlloMek Therapeutics LLC社は、米国を拠点とする製薬会社で、劇症型心筋症、先天性筋疾患、神経線維腫症1型の治療薬を開発している。神経線維腫症1型市場に参入している主な企業は、ファイザー社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、Merck & Co.Inc.、Novartis AG、AstraZeneca Plc、武田薬品工業株式会社、Boehringer Ingelheim International GmbH、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co. Ltd.、BeiGene Ltd.、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Exelixis Inc.、Blueprint Medicines Corporation、SpringWorks Therapeutics Inc.、Onclive LLC、Healx Limited、Infixion Bioscience Limited、NFlection Therapeutics Inc.、Pasithea Therapeutics Corporation、Mulberry Biotherapeutics Inc. 2024年の神経線維腫症1型（NF1）市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。神経線維腫症1型市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。神経線維腫症1型市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

BLITZ Portal会員特別価格あり

商品コード

75955eb6-f18a-4374-a90a-627f87d90b10

029054

注意事項・説明など

ご利用にあたっての注意事項などをこちらからご確認ください。