切除不能な肝細胞癌は、一般的に肝硬変や慢性肝疾患とともに発症する侵攻性の腫瘍を指す。切除不能肝細胞がんの治療は、外科的切除、肝移植、切除、塞栓療法である。
主な切除不能肝細胞癌のタイプは、原発性、続発性、良性肝増殖性である。原発性とは、何よりも重要なものを指す。原発性肝癌としては肝細胞癌が最も多い。治療法としては、化学療法、分子標的治療、免疫療法などがあり、病院、専門クリニック、がんセンターなどで行われている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
切除不能肝細胞がんの市場規模は、近年わずかながら成長している。2024年の19億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)3%で20億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、化学療法の進歩、臨床試験の成果、肝移植の制限、がん症例の増加、治療法へのアクセス拡大などに起因している。
切除不能肝細胞癌の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)10%で29億ドルに成長する。予測期間の成長は、医療政策の変化、患者層別化戦略、実臨床エビデンスの活用、患者擁護と意識向上、経済とダイナミクスに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、精密医療とバイオマーカー、リアルワールドエビデンスとデータ統合、集学的アプローチ、国際共同治験と協力、患者中心のケアなどがある。
今後5年間の成長率9.9%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、カナダやオーストラリアで開発されたイットリウム-90微小球の価格を高騰させることにより、標的放射性塞栓療法の米国での採用を妨げ、その結果、インターベンショナル腫瘍学的処置が遅れ、腫瘍学的コストが上昇する可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別原発性;続発性;良性肝腫瘍
治療タイプ別治療タイプ別:化学療法;分子標的療法;免疫療法;その他の治療法
エンドユーザー別病院;専門クリニック;がんセンター
肝がんの有病率の増加が、切除不能肝細胞がん市場の今後の成長を牽引している。肝臓がんとは、肝臓の健康で機能している細胞が、腫瘍細胞に乗っ取られ、制御不能な状態になることを指す。切除不能肝細胞がんは、肝移植やラジオ波焼灼療法によって治療されるがんの一種である。例えば、2022年10月、スイスの専門誌Journal of Hepatologyによると、2020年までに世界全体で830,200人が肝臓がんで命を落としており、2020年から2040年の間に新たに肝臓がんと診断される患者数はおそらく140万人で、年間55.0%増加すると予測されている。さらに、米国の非営利団体である米国癌協会によると、2024年1月には、米国で原発性肝癌および肝内胆管癌の新規症例が推定41,630例(男性28,000例、女性13,630例)、死亡者数は約29,840人(男性19,120例、女性10,720例)と予測されている。したがって、肝がんの有病率の増加が切除不能肝細胞がん市場の成長を牽引している。
医療費の増加は、切除不能肝細胞がん市場の今後の成長を促進すると予想される。医療費とは、健康を促進、回復、維持する活動に費やされる総額のことである。切除不能肝細胞がんが進行して切除不能になると、治療オプションはより複雑で高額になるため、医療費は重要な役割を果たす。例えば、2022年7月、OECD Health Statistics 2022によると、2021年の医療費は平均でおよそ6%増加した。さらに、2022年5月、JPモルガン・チェースのレポートによると、2021年の医療費全体は23%増加した。したがって、医療支出の増加は切除不能肝細胞癌市場の成長を促進するだろう。
ビール消費の拡大は、切除不能肝細胞がん市場の今後の成長を促進すると予想される。ビール消費とは、エチルアルコールを含む飲料、特にビールを飲む行為を指す。ビールを含む過度のアルコール摂取は、肝細胞がん発症の危険因子として確立されている。慢性的なアルコール摂取は肝細胞を損傷し、炎症、線維化、そして最終的には肝硬変を引き起こし、HCC発症のための肥沃な土壌を作り出す。例えば、2023年12月にキリンホールディングス株式会社が発表したデータによると、肝細胞がんに罹患する人の数は、1,000万人を超えている。日本を拠点とするアルコール飲料・非アルコール飲料・医薬品会社であるキリンホールディングス株式会社が2023年12月に発表したデータによると、2022年の世界のビール消費量は前年比で約540万キロリットル増加し、これは約85億本(1本633ml)に相当する。したがって、ビール消費量の増加が切除不能肝細胞がん市場の成長を牽引している。
製品のイノベーションは、切除不能肝細胞がん市場で人気を博している主要トレンドである。切除不能肝細胞がん市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために革新的な製品を採用している。例えば、2022年10月、英国の製薬・バイオテクノロジー企業であるアストラゼネカは、切除不能肝がん患者を対象に、米国でFDA承認のImjudo(tremelimumab)とImfinziの併用療法を発売した。STRIDEレジメン(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab)として知られるこの新しい治療法は、抗CTLA-4抗体Imjudo 300mgを単回投与し、抗PD-L1抗体Imfinzi 1500mgを4週間ごとに併用するものである。ImjudoとImfinziを同時に投与された患者は、ソラフェニブを投与された患者より死亡する確率が22%低かった。
切除不能肝細胞癌市場で事業を展開する主要企業は、切除不能肝細胞癌の病態に対する併用療法の開発に注力している。例えば、2023年3月、日本の製薬会社である小野薬品工業株式会社は、切除不能肝細胞がんに対する併用療法の開発に注力している。日本の製薬会社である小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ(一般名:ニボルマブ)点滴静注をヤーボイとの併用で発売した。オプジーボは、T細胞(免疫細胞)上のタンパク質であるPD-1と、がん細胞上のそのリガンド(PD-L1およびPD-L2)との相互作用を阻害することで効果を発揮する。この相互作用は通常、T細胞ががん細胞を攻撃する能力を抑制する。オプジーボはこの相互作用を阻害することで、T細胞ががん細胞をより効果的に認識し、排除するのを助ける。
切除不能肝細胞癌市場に参入している主な企業には、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ、メルク、バイエル、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、アストラゼネカ、武田薬品工業、イーライリリー・アンド・カンパニー、アムジェン、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、中外製薬、エーザイ、イプセン、エーザイ・エーザイ・インクなどがある。Ltd.、Ipsen S.A.、Jiangsu HengRui Medicine Co.Ltd.、Exelixis Inc.、BeiGene Ltd.、Halozyme Therapeutics Inc.、Innovent Biologics Inc.、Sirtex Medical Limited、Blueprint Medicines Corporation、Genentech Inc.、CStone Pharmaceuticals、Pharmicell Co.Ltd.、Pharmaxis Ltd.、Delcath Systems Inc.、Yiviva Inc.、Celsion Corporation、Mendus AB.
北米は、2024年の切除不能肝細胞がん市場において最大の地域であった。切除不能肝細胞癌市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
切除不能肝細胞癌市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。