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臨床試験患者募集サービスの世界市場
Clinical Trial Patient Recruitment Services Global Market
臨床試験の患者募集業務には、臨床試験に適した参加者を特定し、参加させ、登録させることが含まれる。その主な目的は、臨床試験の成功、有効性、および効率にとって不可欠である、タイムリーかつ十分な患者登録を確保することである。これらのサービスには、しばしばアウトリーチ、スクリーニング、患者教育が含まれ、参加者の募集と維持を最適化する。 臨床試験の患者募集サービスの主な種類には、患者募集・登録サービス、患者維持サービス、その他がある。患者募集および登録サービスでは、臨床試験または研究調査の対象となる参加者の特定、登録、およびデータベースの維持を行い、効率的な登録と長期的な参加者の追跡をサポートする。これらのサービスは、第I相、第II相、第III相、第IV相など様々な相をカバーし、呼吸器疾患、疼痛・麻酔、腫瘍、中枢神経系、循環器、内分泌、抗感染症など、様々な治療領域で利用されている。募集チャネルは様々で、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関(CRO)、臨床研究機関などの主要なエンドユーザーとの、治験責任医師主導型、医薬品開発業務受託機関(CRO)主導型、患者直販型、患者擁護団体パートナーシップなどがある。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫し、一部の医療提供者は機器のアップグレードを遅らせたり、費用を患者に転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 臨床試験患者募集サービスの市場規模は近年力強く成長している。2024年の31億ドルから2025年には34億ドルへと、年平均成長率(CAGR)9%で拡大する。歴史的な期間の成長は、希少疾患や超希少疾患の有病率の上昇、臨床試験数の増加、多様な患者集団に対する需要の高まり、分散型およびハイブリッド型臨床試験モデルに対する需要の高まりに起因すると考えられる。 臨床試験患者募集サービス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で46億ドルに成長する。 市場は以下のようにセグメント化できる: サービスタイプ別サービスタイプ別:患者募集・登録サービス、患者維持サービス、その他サービスタイプ フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV 治療領域別呼吸器疾患、疼痛・麻酔、がん、中枢神経系、循環器、内分泌、抗感染症、その他の治療領域 募集チャネル別治験責任医師主導型;医薬品開発業務受託機関(CRO)主導型;直接患者へ;患者・擁護団体パートナーシップ エンドユーザー別: 製薬企業; バイオテクノロジー企業; 開発業務受託機関 (CRO); 臨床研究機関 臨床試験の増加により、臨床試験患者リクルートメントサービス市場の今後の成長が期待される。臨床試験とは、医薬品、治療法、機器などの医療介入の安全性、有効性、結果を評価するために、ヒトを対象として実施される研究調査のことである。臨床試験の数はバイオテクノロジーの進歩により増加しており、臨床評価を必要とする、より精密で革新的な治療法の開発が可能となっている。臨床試験患者募集サービスは、適切な参加者の特定、関与、登録のプロセスを合理化することで、増加する臨床試験をサポートする。タイムリーかつ適切な患者登録を確保することで、遅延を減らし、試験の効率を高め、試験全体の成功とデータの信頼性を向上させる。例えば、英国の非営利団体である英国製薬工業協会(ABPI)によると、2024年12月に開始された業界主催の臨床試験の総数は、2022年の411試験から2023年には426試験に増加した。したがって、臨床試験数の増加が臨床試験患者募集サービス市場の成長を牽引している。 臨床試験患者募集サービス市場で事業を展開する主要企業は、患者の事前スクリーニングを合理化し、適格性照合の精度を高め、登録スケジュールを迅速化するために、人工知能(AI)エージェントなどの人工知能の導入に注力している。AIエージェントとは、人工知能技術を用いて特定の目標を達成するために、独自に情報を認識し、意思決定を行い、タスクを実行できるソフトウェアプログラムを指す。例えば、2025年1月、フランスを拠点とするテクノロジー企業Inatoは、AIを活用した患者事前スクリーニング・ツールを発表した。この拡張は、高度なAI技術を活用して患者の適格性スクリーニング・プロセスを自動化・高速化し、データ・プライバシーと高い精度を確保しつつ、施設の作業負担を大幅に軽減して臨床試験登録を迅速化する。この強化されたAI搭載の事前スクリーニングツールは、患者のマッチング精度を向上させ、施設業務を合理化し、臨床試験の登録スケジュールを加速します。 2022年3月、米国の臨床研究サービス会社であるM&B Sciences Inc.は、Clara Health Inc.を非公開の金額で買収した。この買収により、M&B Sciences Inc.は、患者のリクルートとリテンションにおける能力を強化し、臨床試験の効率的かつタイムリーな登録をサポートする立場を強化することを目指す。クララ・ヘルス社は、米国を拠点とするヘルスケア・テクノロジー企業で、臨床試験における患者のリクルートとリテンションに特化している。 臨床試験患者募集サービス市場で事業を展開する主な企業は、IQVIA Holdings Inc.、Labcorp Drug Development、ICON plc、Syneos Health Inc.、MMG Inc.、Medpace Holdings Inc.、WCG Clinical、Worldwide Clinical Trials LLC、Elligo Health Research Inc、Science37ホールディングス、SubjectWell Inc.、Trialbee AB、AutoCruitment LLC、StudyKIK LLC、BBK Worldwide LLC、Antidote Technologies Inc.、Clariness GmbH、Trialfacts Pty Ltd、Praxis Communications LLC、Ardent Clinical Research Services Pvt Ltd. 2024年の臨床試験患者募集サービス市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。臨床試験患者募集サービス市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 臨床試験患者募集サービス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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商品コード
728d293a-8f89-42aa-80a9-155644f8154f
ID
031781
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