バイオシミラーホルモンとは、あなたの体内で生成されるホルモンと化学的に同一である製品に含まれるホルモンを指します。バイオアイデンティカル・ホルモン製剤に含まれるホルモンは、従来のホルモン療法で使用されているものと同じである可能性があります。バイオアイデンティカル・ホルモン製剤は、ホルモンレベルが低下している、あるいは異常な状態にある人の治療に使用されます。
この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けていることに留意されたい。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析など、最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体にとっての戦略を示すために更新される予定である。
バイオシミラーホルモンの主な種類は、テリパラチドバイオシミラー、フォリトロピン・アルファバイオシミラー、インスリンバイオシミラー、ソマトロピン・バイオシミラーなどである。テリパラチドは副甲状腺ホルモン遺伝子組換え体(PTH)である。テリパラチドはヒトPTHの成分に類似しており、定期的に服用すると破骨細胞よりも骨芽細胞を刺激し、骨量を増加させる。用途としては、研究・バイオテクノロジー、診断薬、生体触媒、治療薬などがあり、病院や小売薬局、オンライン薬局やe-pharmacy、専門クリニックなど、さまざまなチャネルを通じて流通している。
バイオシミラーホルモンの市場規模は近年急激に拡大している。2024年には39億ドルだった市場規模は、2025年には年平均成長率(CAGR)28%で50億ドルに拡大する。歴史的な期間の成長は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢化人口の増加、バイオシミラーホルモンに対する意識の高まり、医療へのアクセスの拡大に起因することができる。
バイオシミラーホルモン市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれている。2029年には年平均成長率(CAGR)24%で118億ドルに成長する。予測期間の成長は、ホルモンターゲットの拡大、患者受容の拡大、製造の進歩、政府の支援、臨床試験データの増加、医療へのアクセスの拡大などに起因している。予測期間の主なトレンドには、個別化ホルモン補充、製品上市、価格設定とアクセス、患者中心のケアなどがある。
市場は以下のように区分される:
タイプ別タイプ別:テリパラチド・バイオシミラー;フォリトロピン・アルファ・バイオシミラー;インスリン・バイオシミラー;ソマトロピン・バイオシミラー;その他のタイプ
用途別研究・バイオテクノロジー; 診断薬; 生物触媒; 治療薬; その他の用途
流通チャネル別病院および小売薬局;オンライン薬局/ファーマシー;専門クリニック
成長ホルモンと代謝ホルモンの欠乏の蔓延が市場に貢献している。ホルモン関連疾患に必要な治療法は年々進化しており、ホルモン欠乏症の蔓延がホルモンバイオシミラー市場の需要を高めている。例えば、2022年1月、英国の医学専門誌であるBritish Medical Journalによると、小児におけるGH欠乏症(GHD)の有病率は、世界中で3500人に1人から10000人に1人と考えられている。また、Medscapeの報告によると、2022年6月には、米国で約6000人の成人が成長ホルモン(GH)欠乏症と診断されると予想されている。一般的なホルモン欠乏症の患者を治療する必要性の高まりが、バイオシミラー・ホルモン市場の成長を後押ししている。
バイオシミラーホルモン市場で事業を展開する主要企業は、多くの人々が医薬品にアクセスできるようにするために、未開拓地域における新製品の発売など、様々な戦略的取り組みを行っている。各社は、売上を伸ばし利益を最大化するために、様々な場所で製品を発売することに注力している。例えば、2022年2月、ルクセンブルクを拠点とするバイオ医薬品企業で、バイオシミラー医薬品の開発を専門とするアルボテック・ホールディングスS.A.は、日本の製薬会社である富士製薬工業株式会社との提携を発表した。本提携により、両社は日本におけるバイオシミラー医薬品の候補品の開発を行うことを決定しました。今回の提携により、両社は、日本におけるバイオシミラー医薬品の創出・販売に向けた戦略的提携に新たな要素を加えることを決定しました。
バイオシミラーホルモン市場に参入している主な企業には、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、ゲデオン・リヒター社、インタス・ファーマシューティカルズ社、バイオコン・リミテッド社、マイラン社、サノフィ社、サンド・グループ社、LGライフサイエンス社、フェリング・ファーマシューティカルズ社、GCファーマ社、ファイザー社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、アムジェン社、イーライリリー社、セルトル社、アムジェン社、アムジェン社が含まれる、Eli Lilly and Company, Celltrion Inc., Samsungbioepis Co.Ltd., Merck & Co., Biogen Inc., Boehringer Ingelheim, Alvotech, BioXpress Therapeutics, Cipla Limited, Lupin Ltd., Stada Arzneimittel AG, Torrent Pharmaceuticals, Zydus Cadila, Accord Healthcare, Hetero Drugs, Wockhardt.
2024年のバイオシミラーホルモン市場で最大の地域は北米であった。バイオシミラーホルモン市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
バイオシミラーホルモン市場レポートでカバーされている国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。