セントラルラボとは、臨床試験実施施設の全サンプルが提出される一括サービスを提供するラボのことである。これにより、結果と分析の一貫性が保証される。
セントラルラボの主なサービスの種類は、遺伝学的サービス、バイオマーカーサービス、微生物学的サービス、解剖学的病理学と組織学、検体管理と保管、特殊化学サービス、その他である。遺伝学的サービスとは、遺伝子異常のリスクのある人を特定し、カウンセリングを行うサービスである。検査の種類には、ヒトと腫瘍の遺伝学、臨床化学、医療微生物学と細胞学、その他、製薬会社、学術研究機関、バイオテクノロジー企業など、いくつかのエンドユーザーで採用されている難解な検査が含まれる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
セントラルラボの市場規模は近年力強く成長している。2024年の31億ドルから2025年には33億ドルに、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的期間の成長は、臨床試験の増加、医薬品開発活動の成長、規制遵守、ヘルスケア研究の増加、診断検査の成長に起因している。
中央検査室の市場規模は今後数年で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で45億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の増加、バイオマーカー研究の増加、遠隔医療と遠隔モニタリングの需要増加、世界的な健康課題、精密診断の需要増加に起因する。予測期間の主なトレンドは、技術的進歩、革新的ソリューション、戦略的提携などである。
今後5年間の成長率8.1%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、フィンランドやベルギーで開発された自動サンプルプロセッサーや超低温保存システムの価格を高騰させ、試験結果の遅延や中央ラボのサービスコストが20〜30%上昇することにより、米国の臨床研究を阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
サービスタイプ別:遺伝子サービス;バイオマーカーサービス;微生物学サービス;解剖学的病理学または組織学;検体管理と保管;特殊化学サービス;その他のサービスタイプ
検査タイプ別:ヒトおよび腫瘍遺伝学;臨床化学;医療微生物学および細胞学;その他特殊検査
エンドユーザー別: 製薬会社; 学術研究機関; バイオテクノロジー企業
臨床試験件数の増加が今後の中央研究所市場を牽引すると予想される。臨床試験とは、新しい治療法、新薬、医療機器の安全性や有効性を評価することを目的とした研究調査の一種である。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新製品の試験、開発、製造のために中央研究所に委託している。例えば、英国を拠点とする業界団体である英国製薬工業協会によると、2023年11月、英国で開始された業界主催の臨床試験の総数は4.3%微増し、2021年の394試験から2022年には411試験に増加した。したがって、臨床試験数の増加は中央研究所市場を促進するだろう。
慢性疾患の有病率の上昇は、今後の中央検査室市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、通常、コントロールは可能であるが、治癒は不可能な長期にわたる状態を指す。慢性疾患を患う患者の数は増加の一途をたどっており、継続的な検査とモニタリングが必要な患者が多数存在する。その結果、中央検査室サービスに対する需要が増加する。例えば、2022年1月、米国を拠点とする健康団体である米国癌協会が発表した調査によると、米国では2022年に609,360人の癌死亡者と190万人の新規癌症例が予測されている。毎日約1,670人が死亡している計算になる。したがって、慢性疾患の有病率の上昇が中央検査室市場の成長を促進している。
中央検査室市場で事業を展開する主要企業は、さまざまながん診断サービスのための総合診断サービスなどのイノベーションの開発に注力している。総合診断サービスとは、様々な健康状態を評価・診断するための幅広い医療検査や評価を指す。例えば、2022年6月、がん医療における革新的なソリューションの提供に注力するインドのヘルスケア企業であるカルキノス・ヘルスケアは、がんの診断と治療に革命を起こすため、がん診断研究先進センターを立ち上げた。Advanced Centre for Cancer Diagnostics and Researchは、個別化標的治療を強化し、治療効果を予測するための分子およびゲノム解析に重点を置き、グローバルな腫瘍学ネットワークの中央研究所として機能する。早期発見と治療の選択肢を改善するため、病理組織学や遺伝子配列決定を含む包括的な診断サービスを提供している。
中央研究所市場で事業を展開する主要企業は、環境への影響を最小限に抑えるため、グリーンケミストリーなどの技術革新の開発に注力している。グリーンケミストリーとは、有害物質の使用や発生を削減または排除する化学製品やプロセスの設計のことである。例えば、2023年5月、スイスを拠点とするバイオ医薬品会社ポリペプタイドは、戦略的成長イニシアチブの一環としてイノベーション・ラボを立ち上げた。この施設では、グリーンケミストリー、プロセス・分析開発、デジタル化を重視し、環境への影響を最小限に抑えることを目指している。欧州、米国、インドの製造拠点間や外部パートナーとのコラボレーションを促進し、製品開発を強化する。このイニシアチブは、組織のイノベーション・アジェンダを強化し、技術的リーダーシップを維持することを目的としている。
2023年8月、米国の医薬品製造会社であるフロンテッジラボラトリーズ・インクは、ヌクロテクニクス・インクとヌクロテクニクス・ホールディングスを非公開の金額で買収した。この買収により、フロンテッジラボラトリーズは、特に医薬品開発、ラボ試験、前臨床および臨床研究サービスの分野で、サービスの提供と能力の拡大を目指します。Nucro-Technics Inc.およびNucro-Technics Holdings, Inc.は、カナダを拠点とする医薬品開発業務受託機関です。
中央研究所市場で事業を展開する主要企業には、Celerion Inc.、Cerba Research、Cirion Biopharma Research Inc.、Clinical Reference Laboratory Inc.、Eurofins Central Laboratory LLC、Frontage Laboratories Inc.、Icon Central Labs、Interlab Central Lab Services、InVitro International、LabConnect LLC、Labcorp Drug Development India Private Limited、Medpace Clinical Research India Private Limited、MLM Medical Labs GmbH、Q2 Solutions Pty Ltd.などがある、Sonic Healthcare Limited, Synevo Central Lab, Acm Global Laboratories Private Limited, Altasciences, Barc Lab, BioIVT LLC, ICON plc, Intertek, LabNow LLC, Medidata Solutions, NAMSA LLC, Neoteryx, Northwell Health Labs, PAREXEL International, Pharm-Olam LLC, Pharmaceutical Product Development, PRA Health Sciences, Quest Diagnostics, IQVIA Co.
2024年の中央検査室市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。中央検査室市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
中央検査室市場レポート対象国には、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダが含まれる。