ベバシズマブ・バイオシミラーとは、ベバシズマブと呼ばれる基準生物学的製剤と類似性の高い医薬品の一種である。一般に、腫瘍における新生血管の成長を阻害し、腫瘍の進行を遅らせる目的で使用される。 主なベバシズマブのバイオシミラー製品には、アバスチン、ムバシ、ジラベブ、アイビンチオなどがある。アバスチンは先発の生物学的製剤ベバシズマブの商品名で、新生血管の形成を阻害する抗血管新生療法を指す。病院薬局、オンライン薬局、小売薬局など様々な流通経路で入手可能である。大腸がん、非小細胞肺がん、神経膠芽腫、腎細胞がん、子宮頸がん、卵巣がんなど、さまざまな用途に使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 ベバシズマブのバイオシミラー市場規模は近年力強く成長している。2024年の15億ドルから2025年には16億ドルに、年平均成長率（CAGR）7%で拡大する。歴史的期間の成長は、特許切れ、医療費抑制、がん罹患率の増加、市場競争力、患者アクセスと手頃な価格、バイオシミラー受容に起因している。 ベバシズマブのバイオシミラー市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）8%で22億ドルに成長する。予測期間の成長は、がん治療薬に対する需要の高まり、バイオシミラー開発の専門知識、医療制度への圧力、バイオシミラーの規制状況、バイオシミラーの互換性などに起因している。予測期間の主な動向には、共同研究・提携、規制の進展と承認、バイオシミラー開発とイノベーション、市場参入戦略、バイオシミラーライフサイクルマネジメントなどがある。 今後5年間の成長率7.9%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、インドや韓国から調達するベバシズマブ・バイオシミラー（Mvasi、Zirabevなど）のコストを押し上げ、転移性がん治療費を悪化させ、大腸がん、肺がん、卵巣がん患者にとって手頃な価格の抗血管新生療法への障壁を増大させることにより、米国の腫瘍クリニックに負担をかける可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品別製品別：アバスチン；ムバシ；ジラベブ；アイビンチオ；その他製品 流通チャネル別流通チャネル別：病院薬局；オンライン薬局；小売薬局；その他流通チャネル 用途別用途別：大腸癌、非小細胞肺癌、膠芽腫、腎細胞癌、子宮頸癌、卵巣癌 がん罹患率の増加は、今後ベバシズマブ・バイオシミラー市場の成長を促進すると予想される。がん罹患率とは、特定の集団における一定期間の新規がん罹患数を指す。ベバシズマブは腫瘍の血管新生を阻害する生物学的製剤であり、腫瘍の縮小と増殖抑制につながり、進行した非小細胞肺がんや転移性大腸がん患者の治療において、有効性と安全性の点で参照生物学的製剤に匹敵する。例えば、2024年10月、英国の国民保健サービス（NHS）は、2022年に346,217件の新規がん診断を報告し、これは1日平均948件である。これは、2021年の329,664件の診断と比べて5％の増加である。がん診断も7％増加し、2022年には167,917例から180,877例に増加した。したがって、がん患者の有病率の上昇がベバシズマブ・バイオシミラー市場を牽引している。 医療費の増加は、今後ベバシズマブ・バイオシミラー市場の成長を促進すると予想される。医療費とは、特定の期間内に医療財やサービスに費やされた金額の合計を指し、通常は金額で表される。ベバシズマブ・バイオシミラーは、先発品に代わる費用対効果の高い代替品を提供することで、医療費支出に影響を与えるのに役立っている。例えば、英国の国家統計局であるOffice for National Statisticsによると、2022年の英国の医療費は約2,830億ポンドであった。これは、2021年の支出に比べ、名目ベースで0.7％の増加に相当する。したがって、医療費の増加はベバシズマブ・バイオシミラー市場を牽引する。 製品の革新は、ベバシズマブ・バイオシミラー市場で人気を博している重要なトレンドとして浮上している。主要な市場プレーヤーは、市場での地位を強化するために革新的な製品の創出に力を注いでいる。例えば、2022年5月、米国の製薬会社であるViatrisとBiocon Biologicsは、Abevmy（ベバシズマブ）というロシュのAvastin（ベバシズマブ）と同様のバイオシミラーを発売した。アベブミーはカナダ保健省（Health Canada）から4つのがん領域の適応症で承認を取得している。同製品は、ヒト血管内皮増殖因子（VEGF）に結合し、その生物学的作用を中和するヒト化モノクローナル抗体（MA）を合成したもので、参照生物学的製剤と同様の有効性、安全性、品質を提供する。 ベバシズマブ・バイオシミラー市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を強化・維持するため、次世代バイオシミラーの開発に向けた戦略的提携を進めている。次世代バイオシミラーは、技術、製造プロセス、治療効果の進歩を提供することで、ベバシズマブ・バイオシミラー市場に貢献している。例えば、2022年5月、シンガポールを拠点とする製薬会社Prestige Biopharmaとインドを拠点とする多国籍製薬会社Intas Pharmaceuticalsは、米国、欧州、アジア・アフリカの一部などの地域をカバーするPrestigeのベバシズマブ・バイオシミラーHD204の独占的パートナーシップを締結した。HD204は現在第III相開発段階にあり、ロシュ社のアバスチンのバイオシミラーで、様々な癌に使用されている。今回の提携により、インタス社は自社の販売・マーケティング力を活用してバイオシミラーの商品化を行うことができる。この提携は、ベバシズマブ製造技術を通じて市場へのリーチを拡大し、患者に安価なアクセスを提供するというプレステージの戦略に合致するものである。 2022年11月、インドを拠点とし、バイオ医薬品を製造するBiocon Ltd.の子会社であるBiocon Biologics Ltd.は、Viatris Inc.のグローバルバイオシミラー事業を非公開の金額で買収した。この買収により、Biocon Biologics社はバイオシミラー市場での地位をさらに強化することを目指している。ヴィアトリス社は米国に本社を置く製薬・ヘルスケア企業で、ベバシズマブなどがんを含む主要治療領域の医薬品を扱っている。 ベバシズマブのバイオシミラー市場に参入している主要企業には、Cipla Limited、Reliance lifesciences Pvt.Ltd.、富士フイルム協和キリンバイオロジクス株式会社、ファイザー株式会社、F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan Inc.、第一三共株式会社、Beaconpharma Ltd.、Innovent Biologics Inc.、STADA Arzneimittel AG、Shanghai Henlius Biotech Inc.、Aurobindo Pharma Ltd.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Biocon Ltd.、Intas Pharmaceuticals Ltd.、Amneal Pharmaceuticals LLC、Samsung Bioepis Co.Ltd.、Celltrion Inc.、Coherus BioSciences Inc.、Hetero Drugs Ltd.、Apotex Inc.、BioXpress Therapeutics SA、mAbxience SA 2024年のベバシズマブ・バイオシミラー市場で最大の地域は北米であった。ベバシズマブバイオシミラー市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 ベバシズマブバイオシミラー市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録