オリゴヌクレオチド療法とは、一本鎖DNA（DNA）またはRNA（RNA）をバックボーンとして化学的に産生されたオリゴヌクレオチドを使用し、選択性が期待できる最先端の分子標的薬の総称である。オリゴヌクレオチドは、ほとんどの用途においてDNAまたはRNAの鎖と塩基対になるように作られている。PCRプライマーはオリゴヌクレオチドの最も一般的な用途である（ポリメラーゼ連鎖反応） オリゴヌクレオチド治療の主な種類は、アンチセンスオリゴヌクレオチド、アプタマー、その他である。アンチセンスオリゴヌクレオチド（AS ON）は、配列特異的に標的RNAにハイブリダイズする合成DNAオリゴマーである。遺伝子発現を制限し、前駆体メッセンジャーRNAのスプライシングを変更し、マイクロRNAを不活性化するために使用されてきた。感染症、腫瘍、神経変性疾患、心血管疾患、腎臓病などで使用され、病院や研究機関で実施されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 オリゴヌクレオチド療法の市場規模は近年急成長している。2024年の56億ドルから2025年には62億ドルに、年平均成長率（CAGR）11%で拡大する。歴史的期間の成長は、研究開発への投資の増加、初期治療法の市場参入、遺伝子編集技術の台頭、初期治療法の発見、RNAIとアンチセンスオリゴヌクレオチドの導入に起因している。 オリゴヌクレオチド療法の市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）12％で97億ドルに成長する。予測期間の成長は、研究開発投資、世界市場への浸透、治療領域の拡大、疾患修飾戦略、規制の適応に起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、カスタマイズ治療、送達システムの進歩、RNA干渉（RNAI）の進歩、アンチセンスオリゴヌクレオチドの革新、遺伝子編集技術の統合などがある。 今後5年間の成長率11.8%という予測は、この市場の前回予測から0.2%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、日本やオランダで開発されたアンチセンス・オリゴヌクレオチドのコストを上昇させ、希少疾患の治療を遅らせたり、標的治療の開発費を上昇させたりする可能性があるため、米国の遺伝子医療の進歩を妨げる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別アンチセンスオリゴヌクレオチド；アプタマー；その他のタイプ 用途別用途別: 感染症; がん; 神経変性疾患; 循環器疾患; 腎臓疾患; その他エンドユーザー エンドユーザー別: 病院; 研究機関 世界的ながん患者数の増加が、予測期間中のオリゴヌクレオチド療法市場の成長に寄与するとみられる。例えば、米国癌協会によると、2022年1月には、米国で新たに190万人が癌と診断され、609,360人が癌関連で死亡する可能性が高い。世界で最も多い4種類のがんは、肺がん、前立腺がん、腸がん、女性の乳がんで、新規のがん患者全体の43％を占めている。世界で最も多い4種類のがんは、肺がん、前立腺がん、腸がん、女性乳がんで、全新規がん患者の43％を占める。したがって、世界的ながん罹患率の上昇は、今後数年間、オリゴヌクレオチド療法市場の需要を押し上げると予想される。 ヘルスケアの研究開発に対する政府のイニシアチブは、オリゴヌクレオチド療法市場の今後の成長を促進すると予想される。政府の取り組みとは、特定の問題に対処し、特定の目標を達成し、社会に前向きな変化をもたらすために、さまざまなレベル（地方、地域、国、国際）の政府当局が行う具体的な行動、プログラム、政策、プロジェクトを指す。いくつかの政府当局は、オリゴヌクレオチド療法を含む様々な側面を支援するために、様々な医療イニシアティブを開始している。例えば、英国の政府当局である保健社会福祉省によると、2022年、英国政府はヘルスケアの研究と製造を後押しするために2億6000万ポンド（2億7,065万米ドル）の資金提供を発表した。これは、BEISとDHSCが、新しいプライバシー保護プラットフォームと臨床研究サービスを通じて、診断と治療に関するNHS主導の健康研究を支援するために、また、英国におけるライフサイエンス製造業の拡大を支援するために、6000万ポンド（6360万米ドル）を拠出することを約束したものである。 オリゴヌクレオチド療法市場の開発者と提供者は、患者への副作用を軽減するために、療法の設計を改造する研究開発に投資している。新しく革新的なオリゴヌクレオチドは、精密医療へのアプローチを可能にし、最小限の副作用であらゆる遺伝子を選択的に標的とするよう設計することができる。また、希少疾患の原因となる患者特異的な配列を標的とするのにも役立つ。2023年4月、FDAはアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるQalsodyを、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子の変異を伴う筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療薬として承認した。QalsodyはSOD1 mRNAを標的としてSOD1タンパク質の合成を抑える オリゴヌクレオチド療法市場で事業を展開する主要企業は、小児科向けの革新的な療法を導入し、市場の収益を牽引している。エレビディスは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治療薬としてFDAに承認された最初で唯一の遺伝子治療薬である。例えば、2023年6月、FDAは4～5歳のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）小児患者の治療用遺伝子治療薬Elevidysを承認した。特にオリゴヌクレオチド治療薬というわけではないが、この承認は遺伝性疾患に対する遺伝子ベースの治療法の進歩を浮き彫りにしている。 2022年9月、米国のバイオ医薬品会社であるVanda Pharmaceuticals社と韓国のバイオテクノロジー企業であるOliPass社は、アンチセンス・オリゴヌクレオチド（ASO）治療薬を開発するための戦略的提携を発表した。この提携は、OliPass社が独自に開発した修飾ペプチド核酸をベースとしたASO分子群を共同開発することを目的としている。このパートナーシップは、Vanda社とOliPass社のそれぞれの強みを活かし、ASOベースの精密医療治療薬の開発をサポートする。 オリゴヌクレオチド療法市場に参入している主な企業には、ファイザー社、メルク社、グラクソ・スミスクライン社などがある。Inc.、GlaxoSmithKline plc、Gilead Sciences Inc.、BioNTech SE、Moderna Inc.、Biogen Inc.、Jazz Pharmaceuticals plc、QIAGEN Company、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、Sarepta Therapeutics Inc.、Ionis Pharmaceuticals Inc.、Akcea Therapeutics Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Dicerna Pharmaceuticals Inc.、SomaGenics Inc.、Wave Life Sciences Ltd.、Exicure Inc、Avidity Biosciences Inc.、Miragen Therapeutics Inc.、ProQR Therapeutics NV、Regulus Therapeutics Inc.、Kastle Therapeutics LLC、Santaris Pharma A/S、InteRNA Technologies B.V.、Dynacure S.A.、Arcturus Therapeutics Holdings Inc.、Intellia Therapeutics Inc.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Editas Medicine Inc.、Evox Therapeutics Ltd.、PepGen Ltd.、Editas Medicine Inc. 2024年のオリゴヌクレオチド療法市場で最大の地域は北米であった。オリゴヌクレオチド療法市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 オリゴヌクレオチド療法市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録