非ウイルス性遺伝子導入技術は、ウイルスをキャリアとして用いずに遺伝物質を細胞に導入する方法である。正確で制御された送達を可能にする一方で、ウイルスに関連する安全性のリスクや免疫反応を最小限に抑えることができる。その主な目的は、遺伝性疾患の治療や細胞ベースの治療法を進歩させるために、遺伝子発現を変化させたり調節したりすることである。 非ウイルス性遺伝子導入技術の主な製品タイプは、試薬とキット、送達装置、および調合済みナノ粒子である。試薬とキットは、すぐに使える化学製剤で、ウイルスを使わずに遺伝物質を細胞に導入することを目的としている。エレクトロポレーション、脂質ベースのトランスフェクション、ポリマーベースのトランスフェクション、物理的方法（マイクロインジェクションや遺伝子銃）、ナノ粒子などの様々な技術により、in vitro、in vivo、ex vivoを含む様々な送達様式で送達される。遺伝子治療、デオキシリボ核酸（DNA）ワクチン、リボ核酸干渉（RNAi）、CRISPR（clustered regularly interspaced short palindromic repeats）またはCas9遺伝子編集、タンパク質発現など、さまざまな用途に応用可能で、バイオテクノロジーやバイオ医薬品企業、研究機関、学術機関など、複数のエンドユーザーによって使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急速な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 非ウイルス性遺伝子導入技術の市場規模は近年急成長している。2024年の40億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）15%で46億ドルに成長する。この歴史的期間の成長は、遺伝子研究の拡大、慢性遺伝性疾患の有病率の上昇、バイオテクノロジーと製薬の研究開発（R&D）の拡大、遺伝子および分子生物学研究の成長、政府および機関への資金提供の増加に起因している。 非ウイルス性遺伝子導入技術の市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）15%で81億ドルに成長する。 市場は以下のように区分できる： 製品別製品別：試薬・キット；送達デバイス；プレフォーミュレーション・ナノ粒子 デリバリー別デリバリー: In-Vitro; In-Vivo; Ex-Vivo 技術別エレクトロポレーション; 脂質ベースのトランスフェクション; ポリマーベースのトランスフェクション; 物理的方法（マイクロインジェクション、ジーンガン）; ナノ粒子 用途別用途別：遺伝子治療；デオキシリボ核酸（DNA）ワクチン；リボ核酸干渉（RNAi）；CRISPRまたはCas9遺伝子編集；タンパク質発現 エンドユーザー別: バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業; 研究および学術機関; その他のエンドユーザー 個別化医療に対する需要の高まりが、非ウイルス遺伝子導入技術市場の今後の成長を促進すると予想される。個別化医療とは、その人固有の遺伝的体質、ライフスタイル、環境の影響に基づいて予防、診断、治療をカスタマイズする医療アプローチである。個別化医療に対する需要の高まりは、より正確な診断、標的治療、個々の患者に合わせた治療結果の改善を可能にするゲノム配列決定技術の進歩によってもたらされている。個別化医療への注目の高まりは、非ウイルス性遺伝子導入技術への需要を促進している。非ウイルス性遺伝子導入技術は、ウイルスベクターに関連するリスクを伴わずに、個人の遺伝子プロファイルに合わせた治療用遺伝子を導入する、より安全で適応性の高い方法を提供するからである。例えば、米国の非営利団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2024年2月、食品医薬品局（FDA）は2022年の6件に対し、2023年には希少疾患患者向けに16件の新規個別化治療を承認した。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが、非ウイルス遺伝子導入技術市場の成長を促進している。 非ウイルス遺伝子導入市場で事業を展開する主要企業は、遺伝子治療の安全性と効率を向上させるため、非ウイルス遺伝子医療プラットフォームなどの先進的ソリューションの開発に注力している。非ウイルス遺伝子医療プラットフォームとは、ウイルスを使わずに治療用遺伝子や核酸を細胞内に導入する技術であり、免疫反応や安全性の懸念を低減し、複数の疾患に対して正確かつ制御された遺伝子治療デリバリーを可能にする。例えば、2023年10月、遺伝子医薬を開発する米国のバイオテクノロジー企業であるジェネレーション・バイオ社は、免疫静穏DNA（iqDNA）を発売した。この新規DNAは、同社のクローズドエンドDNA（ceDNA）を最適化したもので、自然免疫の検出を回避し、同社の脂質ナノ粒子（LNP）システムを介して送達された場合、マウスや非ヒト霊長類において、化学修飾されたmRNAに匹敵するサイトカインレベルと忍容性を示す。iqDNAの優れた忍容性により、ジェネレーション・バイオ社は、主要な血友病Aプログラムを含む全てのプログラムにおいて、主要なDNAカーゴとしてこれを進めている。 2023年9月、ジェネリック医薬品とプライベートブランド医薬品の製造・販売を専門とする米国の製薬会社SOHM Inc.は、ABBIE Inc.を非公開の金額で買収した。この買収により、SOHM社は非ウイルス性遺伝子導入技術における能力を強化し、革新的な遺伝子編集ソリューションを推進し、成長する遺伝子治療薬市場におけるプレゼンスを拡大する。ABBIE Inc.は米国を拠点とする遺伝子編集プラットフォームで、非ウイルス性ベクターを用いて遺伝子ペイロードを送達することができる。 非ウイルス性遺伝子導入技術市場で事業を展開している主な企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Merck KGaA、Evonik Industries AG、Moderna Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Agilent Technologies Inc、Lonza Group AG、Sartorius AG、Bio-Rad Laboratories Inc.、Bio-Techne Corp.、Takara Bio Inc.、GenScript Biotech Corporation、Poseida Therapeutics Inc.、ElevateBio LLC、ProBio Inc.、ReCode Therapeutics Inc.、Altogen Biosystems Inc.、Generation Bio、Indee Labs Inc. 2024年の非ウイルス遺伝子導入技術市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。非ウイルス遺伝子導入技術市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 非ウイルス遺伝子導入技術市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録