個別化医療バイオマーカーとは、患者固有の遺伝的、分子的、生理学的特徴に基づいて、個々の患者に合わせた医療を行うための特定の生物学的指標である。これらのバイオマーカーは、患者が特定の薬物にどのように反応するかを予測するのに役立ち、医師が最も効果的で安全な治療法を選択することを可能にする。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析など、最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
個別化医療におけるバイオマーカーの主な種類は、ゲノム、プロテオミック、代謝、その他である。ゲノムバイオマーカーとは、特定の遺伝子や遺伝子変異のことで、病気の発症や進行の理解に役立ちます。腫瘍学、神経学、糖尿病、自己免疫疾患、循環器学など様々な疾患の適応症に使用され、早期発見やスクリーニング、診断、治療法の選択、モニタリングなど様々な用途に使用される。また、病院やクリニック、製薬会社やバイオテクノロジー企業、診断ラボなど、さまざまなエンドユーザーに対応している。
個別化医療バイオマーカー市場規模は近年急成長している。2024年の228億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)18%で270億ドルに成長する。この期間の成長は、慢性疾患の増加、コンパニオン診断の採用拡大、バイオマーカー研究への投資拡大、早期診断と予防医療への注目の高まり、バイオマーカーに基づく治療に対する規制当局の支援などに起因している。
個別化医療バイオマーカー市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)18%で515億ドルに成長する。予測期間の成長は、プレシジョン・オンコロジーにおける用途の拡大、標的治療に対する需要の増加、疾患の早期発見への注目の高まり、個別化アプローチに対する消費者の需要の高まり、政府の政策や資金援助によるものである。予測期間における主な動向としては、バイオマーカー同定のためのマルチオミクスアプローチ、リキッドバイオプシーに基づくバイオマーカーの開発、デジタルバイオマーカーの利用拡大、バイオマーカー探索におけるAIおよび機械学習の採用、バイオマーカー検証における実世界エビデンスの拡大などが挙げられる。
市場は以下のように区分できる:
バイオマーカータイプ別バイオマーカータイプ別:ゲノム、プロテオミクス、代謝、その他
適応疾患別適応疾患別: 腫瘍学; 神経学; 糖尿病; 自己免疫疾患; 循環器学; その他の適応疾患
アプリケーション別早期発見またはスクリーニング; 診断; 治療選択; モニタリング
エンドユーザー別: 病院・クリニック; 製薬・バイオテクノロジー企業; 診断ラボ; その他エンドユーザー
慢性疾患の有病率の増加は、個別化医療バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患は、進行が緩やかで1年以上持続する長期的な病状であり、継続的な治療が必要であったり、日常生活が制限されたりする。慢性疾患の蔓延が拡大している背景には、不健康なライフスタイルの選択、劣悪な食生活、運動不足、高度のストレスがある。個別化医療バイオマーカーは、個人の遺伝的・分子的プロファイルに基づいて効果的な治療法を特定し、病気の進行を予測し、副作用を最小限に抑えることで、慢性疾患の治療を調整するのに役立つ。例えば、2024年2月、スイスに本部を置く保健当局である世界保健機関(WHO)によると、2050年までに新たながん患者数は3,500万人を超え、2022年の推定2,000万人から77%増加すると予想されている。したがって、慢性疾患の有病率の増加が個別化医療バイオマーカー市場の成長を牽引している。
個別化医療バイオマーカー市場で事業を展開する主要企業は、自社製品の信頼性を高め、市場でのプレゼンスを拡大し、患者の転帰を改善するために、規制当局の承認取得に注力している。規制当局の承認とは、医療製品、治療法、技術が一般に使用される安全性、有効性、品質基準を満たしていることを確認する、保健当局による正式な認可を指す。例えば、2024年8月、米国のバイオテクノロジー企業であるIllumina, Inc.は、がんバイオマーカー検査と2つのコンパニオン診断薬についてFDA(米国食品医薬品局)の承認を取得した。この検査は次世代シーケンサー(NGS)技術を用いてがん細胞の遺伝子変異を同定するもので、臨床医は個々のバイオマーカーに基づいて最適な治療法を選択することができる。今回の承認は、がん患者の治療選択のスピードと精度を向上させ、最終的には個別化医療を強化することを目的とした、プレシジョン・オンコロジーにおける重要な進歩である。
2025年2月、米国のバイオテクノロジー企業であるレノバロ社は、AIを活用したバイオマーカー探索と精密医療を強化するため、バイオサイメトリックス社と合併した。この合併は、医薬品開発を強化し、より個別化された治療戦略を生み出し、革新的なデータ駆動型アプローチによって複雑な疾患に対処することを目的としている。BioSymetrics Inc.はカナダを拠点とするフェノミクス主導型の創薬企業で、機械学習を用いて臨床データと実験データを統合し、精密医療を推進している。
個別化医療バイオマーカー市場に参入している主要企業は、AbbVie Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Novartis AG、Merck KGaA、GE Healthcare、Laboratory Corporation of America Holdings(LabCorp)、Agilent Technologies Inc、ホロジック・インク、イルミナ・インク、パーキンエルマー・インク、ベックマン・コールター・インク、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、QIAGEN N.V.、DHライフサイエンスLLC、ミリアド・ジェネティクス・インク、ガーダント・ヘルス・インク、カーディフ・オンコロジー・インク、23andMe Inc.、コリエル・ライフサイエンシズ・インク
2024年の個別化医療バイオマーカー市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。個別化医療バイオマーカー市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
個別化医療バイオマーカー市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。