腫瘍学臨床試験は、ヒトのがんを予防、発見、管理するための新しい治療法、薬剤、アプローチを評価する研究である。これらの臨床試験は、これらの治療法が広く利用されるようになる前に、その安全性、有効性、潜在的な副作用を明らかにすることを目的としている。がん臨床試験は、より良い臨床転帰を確立し、がん治療を進歩させるのに役立つ。 腫瘍学臨床試験の主なフェーズは、第I相、第II相、第III相、第IV相である。第I相がん臨床試験は、主に新しいがん治療薬の安全性、忍容性、最適用量を評価するためにデザインされた初期段階の試験であり、同時に薬剤が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかを評価する。その試験デザインは介入、観察、拡大アクセスなど多岐にわたり、治療様式には免疫療法、標的療法、化学療法、細胞療法、遺伝子療法などが含まれる。これらの臨床試験は、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、血液がんなどを適応症とし、スポンサーには製薬企業やバイオテクノロジー企業、学術研究機関、政府機関などが含まれる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 がん領域の臨床試験市場規模は近年力強く成長している。2024年の140億ドルから2025年には150億ドルに、年平均成長率（CAGR）7%で拡大する。歴史的な期間の成長は、がん患者の有病率の増加、標的がん治療の採用拡大、がんの早期発見とスクリーニングに対する意識の高まり、腫瘍学に特化した臨床研究機関の増加、アドボカシーグループを通じた患者の参加の増加に起因している。 がん領域の臨床試験市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）6%で192億ドルに成長する。 市場は以下のように区分できる： フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV 研究デザイン別試験デザイン：介入、観察、拡大アクセス 治療様式別免疫療法; 標的療法; 化学療法; 細胞・遺伝子療法; その他の治療法 適応症別適応疾患別：肺がん；乳がん；大腸がん；前立腺がん；血液がん；その他の適応疾患 スポンサータイプ別スポンサータイプ別: 製薬会社およびバイオテクノロジー企業; 学術研究機関; 政府機関; その他スポンサータイプ がん罹患率の増加は、今後のがん臨床試験市場の成長を促進すると予想される。がん罹患率とは、特定の期間に特定の集団で新たに発生したがん症例の数を指す。がん罹患率の増加は、主に食生活の乱れ、運動不足、タバコの使用、過度のアルコール摂取などの不健康な生活習慣によるもので、様々ながんを発症するリスクを高めている。がん臨床試験は、新しい治療法や介入策を評価することでがん治療を進歩させ、エビデンスに基づく研究によって患者の転帰を改善する。臨床試験は安全性と有効性を検証することで医療革新を加速し、がんの予防、診断、治療の進歩を促進する。例えば、オーストラリアを拠点とする政府機関であるオーストラリア保健福祉研究所によると、2024年7月、オーストラリアで診断されたがん患者数は2022年に160,570人に達し、2021年の156,781人から3,789人増加した。したがって、がん罹患率の増加ががん臨床試験の成長を促進している。 がん臨床試験市場で事業を展開する主要企業は、データ解析の強化、患者募集の迅速化、試験結果の最適化を図るため、高度バイオインフォマティクス・プラットフォームなどの技術的に先進的なソリューションの開発に注力している。高度バイオインフォマティクス・プラットフォームとは、複雑な生物学的データや臨床データを収集、分析、解釈するための計算ツールやアルゴリズムを研究およびヘルスケア用途に使用する高度なソフトウェアシステムである。例えば、2023年9月、米国のヘルスケア・テクノロジー企業であるDeep 6 AIは、精密医療や腫瘍学の臨床試験における被験者登録の迅速化を目的とした、AIを活用したゲノミクス・モジュールを発表した。このモジュールは、人工知能と自然言語処理を活用して、電子カルテから構造化および非構造化ゲノムデータを抽出し、特定の遺伝子マーカーを持つ患者をリアルタイムで特定し、正確にマッチングすることを可能にする。19,000以上の遺伝子と30,000以上の変異名について数百万件の記録を検索する能力を研究者に提供し、患者募集を大幅に加速し、臨床試験デザインの効率を高める。 2023年9月、米国のバイオ医薬品会社コーヘラス・バイオサイエンシズ社は、サーフェス・オンコロジー社を6,690万ドルで買収した。この買収により、コーヘラス社は免疫腫瘍学のパイプラインを強化し、腫瘍微小環境に焦点を当てた治療法を拡大し、PD-1阻害剤トリパリマブの臨床的可能性を高めることを目指している。Surface Oncology Inc.は、米国を拠点とする臨床段階の免疫腫瘍学企業で、新規がん治療薬のオンコロジー試験を実施している。 がん臨床試験市場に参入している主な企業は、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク・アンド・カンパニー、アッヴィーなどである。Inc.、AbbVie Inc.、Bayer AG、Novartis International AG、Sanofi S.A.、Bristol-Myers Squibb Company、AstraZeneca plc、GSK plc、武田薬品工業、Eli Lilly and Company、Gilead Sciences Inc.、Amgen Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Genentech Inc.、BeiGene Ltd.、Seagen Inc. 2024年のがん臨床試験市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。本レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 オンコロジー臨床試験市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録