小児用医療機器とは、乳幼児、小児、青少年向けに特別に設計・調整された特殊なヘルスケア製品であり、小児特有の解剖学的、生理学的、発達上のニーズに対応し、様々な小児疾患や疾病の診断、治療、モニタリング、管理を行うものである。これらの医療機器は、小児患者特有の生理的・発達的ニーズを満たすよう調整されており、安全性、有効性、快適性を保証しています。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
小児医療機器の主な製品は、心臓病機器、体外診断(IVD)機器、画像診断機器、麻酔・呼吸ケア機器、新生児集中治療室(ICU)機器などである。心臓機器とは、ペースメーカーや除細動器などの心臓リズム管理機器、心臓画像診断システム、心臓血管ステントなど、心臓に関連する疾患の診断、治療、モニタリングに使用されるさまざまな医療機器や装置を指す。乳幼児(0~2歳)、小児(2~12歳)、青少年(12~18歳)など、さまざまな年齢層に使用され、病院、診断研究所、外来手術センターなど、さまざまなエンドユーザーに利用されている。
小児用医療機器の市場規模は近年力強く成長している。2024年の338億ドルから2025年には367億ドルに、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的期間の成長は、認知度の向上、インフラへの投資拡大、人口増加、政府の取り組み、保険拡大などに起因している。
小児用医療機器市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で502億ドルに成長する。予測期間の成長は、価値に基づくケアモデル、製造プロセスの進歩、個別化ソリューション、在宅ケアの重視、共同イノベーションに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、遠隔モニタリングソリューション、小児遠隔医療サービス、小児用ウェアラブル健康機器、手術における小児用ロボット、小児医療におけるAIの統合などがある。
市場は以下のように区分される:
製品別製品別:心臓病用デバイス、体外診断(IVD)用デバイス、画像診断用デバイス、麻酔・呼吸ケア用デバイス、新生児集中治療室(ICU)用デバイス、その他製品
年齢層別乳児;小児;青少年
エンドユーザー別: 病院; 診断研究所; 外来手術センター; その他のエンドユーザー
低侵襲の小児外科手術に対する需要の高まりが、今後の小児医療機器市場の成長を促進すると予想される。低侵襲小児外科手術は、従来の開腹手術に比べて外傷が少なく、回復が早い小児の健康状態を診断、治療、管理するために、特殊な器具や画像技術とともに、小さな切開や自然な体の開口部を使用する。低侵襲小児外科手術に対する需要の高まりは、技術の進歩により、術後の合併症が減少し、より安全で正確な介入が可能になったことが背景にある。小児用医療機器は、小切開による小児解剖学的構造への正確なアクセス、可視化、操作を容易にする低侵襲外科処置に利用され、周辺組織への外傷を最小限に抑えながら、小児疾患の安全で効果的な治療に役立っている。例えば、2023年3月、米国の私立大学であるワシントン大学セントルイス校によると、低侵襲手術の手術室症例数は2021年の2,208例から2022年には2,400例に増加しており、1年間で192例の増加を反映している。したがって、低侵襲の小児外科手術に対する需要の高まりが、小児医療機器市場の成長を牽引している。
小児医療機器市場で事業を展開する主要企業は、筋骨格系の疾患から先天性異常まで、小児患者特有の医療ニーズに対応する整形外科用インプラントを開発している。整形外科用インプラントは、筋骨格系の損傷または欠損した骨や関節の構造を置換または支持するために使用される医療機器である。例えば、2024年3月、米国の医療機器会社であるOrthoPediatrics Corporationは、早期発症側弯症(EOS)の小児患者向けに調整されたRESPONSE肋骨・骨盤固定システムを発売した。この包括的なシステムは、インプラント、器具、接続器具で構成され、外科医に肋骨と骨盤の固定に多用途のソリューションを提供し、胸郭不全症候群のリスクがある患者向けのオプションも含まれる。幅広いインプラントオプション、ロープロファイル設計、ロック機構などの特徴を備えたこのシステムは、EOS症例の治療における精度と柔軟性を高めます。
2022年7月、米国の医療機器メーカーOrthoPediatrics Corporationは、Pega Medicalを3300万ドルで買収した。この買収により、OrthoPediatrics Corporationは、より多くの整形外科疾患を持つ小児を支援することで、小児整形外科のポートフォリオを拡大することを目指している。Pega Medical社はカナダを拠点とする医療機器製造会社で、小児整形外科用インプラントの製造・販売を行っている。
小児医療機器市場に参入している主な企業は、Cardinal Health Inc.、Johnson & Johnson、Siemens AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Medtronic plc、Siemens Healthineers、Koninklijke Philips N.V.、Becton Dickinson and Company、Strykar Healthcare、GE HealthCare Technologies、Baxter International Inc.、Boston Scientific Corporation、Zimmer Biomet Holdings Inc.、Olympus Corporation、Terumo Corporation、Smith & Nephew plc、Hamilton Medical、Ningbo David Medical Device Co.Ltd.、Phoenix Medical Systems Pvt Ltd.、Fritz Stephan GmbH、Trimpeks、Atom Medical Corporation、Elektro-Mag、Novonate Inc.
2024年の小児医療機器市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。小児医療機器市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
小児医療機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。