バーチャル臨床試験とは、デジタルヘルス技術を取り入れ、タブレット、スマートフォンアプリ、ウェアラブルセンサーを使用し、従来の実店舗型臨床試験会場以外での遠隔参加を可能にする遠隔または分散型の臨床試験や研究を指す。バーチャル臨床試験は、臨床研究手法の大幅なデジタル化を可能にし、より患者中心のエコシステムをもたらす。 仮想臨床試験の主なデザインタイプには、観察試験、介入試験、拡大アクセス試験がある。観察試験は、観察試験で使用される仮想臨床試験ソリューションとサービスを指す。観察試験は、様々な状況下で人々に何が起こっているかを知ることを目的とする。研究チームは参加者を観察するが、彼らが受ける治療に影響を与えることはない。バーチャル臨床試験は、第I相、第II相、第III相、第IV相で使用され、中枢神経系、自己免疫/炎症、心血管疾患、代謝/内分泌、感染症、腫瘍、泌尿生殖器、眼科などの治療に使用される薬剤や機器の臨床試験で使用される。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春における米国の関税の急速な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、サービス部門、特にビジネスサービス、IT、専門コンサルティング業務に大きな影響を及ぼしている。輸入技術、事務機器、必要不可欠なデジタル・インフラにかかるコストの上昇は、サービス・プロバイダーの営業経費を引き上げ、顧客へのコスト転嫁かマージン圧迫の吸収を余儀なくしている。アウトソーシング企業やITサービス企業も、ハードウェア・コンポーネントのコスト上昇やグローバル・サプライチェーンの遅延による課題に直面しており、プロジェクトの納期や収益性に影響を及ぼしている。さらに、報復関税により、主要な国際市場における米国ベースのプロフェッショナル・サービスへの需要が減退し、輸出主導の収益源が鈍化している。貿易の不確実性が続く中、成長を維持し競争力を維持するためには、デジタル・トランスフォーメーション、コストの最適化、国内顧客基盤の拡大を優先しなければならない。 バーチャル臨床試験市場規模は近年力強く成長している。2024年の119億ドルから2025年には129億ドルへと、年平均成長率（CAGR）9%で拡大する。歴史的な期間の成長は、臨床試験のコスト増加、患者中心の臨床試験へのニーズの高まり、遠隔モニタリングの需要増加、臨床試験におけるデジタル技術の採用拡大、効率的で費用対効果の高い臨床試験へのニーズの高まりなどに起因している。 バーチャル臨床試験市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）11%で195億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、分散型臨床試験の採用拡大、ウェアラブルやその他の遠隔モニタリングデバイスの利用増加、遠隔医療サービスの拡大、バーチャル試験手法に対する規制当局のサポート、試験実施におけるコストと時間の効率化などがある。予測期間における主な動向としては、臨床試験における人工知能と機械学習の利用の増加、電子インフォームド・コンセント（econsent）の利用の増加、仮想臨床試験プラットフォームと技術の成長、製薬企業と技術プロバイダーとの連携、実世界のエビデンスへの注目、データ収集の分散化などが挙げられる。 今後5年間の成長率10.8%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。CROやバイオファーマのスポンサーにとって、ドイツやインドから調達した遠隔患者モニタリングツール、eConsentプラットフォーム、分散型臨床試験ソフトウェアが高価になるため、米国では導入が遅れる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： デザイン別デザイン別：観察試験、介入試験、拡大アクセス試験 フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV 適応症別中枢神経系、自己免疫・炎症、心血管疾患、代謝・内分泌、感染症、腫瘍、泌尿生殖器、眼科、その他の適応症 政府や製薬企業による新ワクチンや新薬開発のための研究開発投資の増加が、仮想臨床試験市場の成長を牽引している。医療業界の研究開発部門は、医薬品やその製品の品質保証と臨床データ管理を強化するため、仮想臨床試験ソリューションやサービスを活用するようになっている。McKinseyが発表した記事によると、COVID-19の大流行は、製薬会社による分散型臨床試験の採用を促進し、同時に仮想臨床試験の重要な利点を強調し、患者と医師の経験を向上させている。そのため、政府や製薬企業による新ワクチンや医薬品開発への投資が増加しており、仮想臨床試験の成長を後押ししている。 臨床試験件数の増加は、バーチャル臨床試験市場の今後の成長を促進すると予想される。臨床試験とは、新しい治療法、介入法、薬剤の安全性、有効性、潜在的な利益を評価するために、ヒトを対象として実施される調査研究である。臨床試験の増加により、バーチャル臨床試験の成長と発展への道が開かれ、より効率的で費用対効果が高く、患者に優しいアプローチで臨床研究が実施されるようになった。例えば、2023年5月、医学研究の実施と支援を担当する米国の政府機関National Institutes of Health（NIH）の一部であるClinicalTrials.govによると、登録された臨床試験数は2022年の399,499件から437,533件に増加し、米国全50州と221カ国に及んだ。さらに、140,492試験（31％）が米国のみで登録され、241,498試験（53％）が米国以外で記録されていることが報告されている。したがって、臨床試験数の増加が予測期間中のバーチャル臨床試験市場の成長を促進すると考えられる。 技術の進歩は、バーチャル臨床試験市場で人気を集めている主要なトレンドである。仮想臨床試験市場で事業を展開する主要企業は、急成長する業界の需要に対応し、市場での地位を強化するため、技術的に高度なソリューションを提供することに注力している。これらの企業は、ウェアラブル技術、mHealth、ブロックチェーン、クラウドコンピューティング、EMR統合、実用的データ、閾値モニタリング、AI、SFTP、ETLサービスなど、新世代の仮想臨床技術をサービスに導入している。例えば、2022年4月にUnlearn.AIは、臨床試験のための新しいデジタルツインRCTs技術を発表する予定である。この技術は、AIと過去のデータを用いて、パワーを維持しながら、より小さな対照群を可能にし、規制上の決定をサポートするのに適したエビデンスを生成する。 仮想臨床試験市場で事業を展開する主要企業は、仮想臨床試験を後押しするため、パートナーシップへの注力を強めている。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。オーストラリアを拠点とし、バイオテクノロジー企業向けの臨床研究を専門とするノボテック社は、米国を拠点とするデジタルおよびバーチャル臨床試験のサプライヤーであるオブビオヘルス社と提携し、オブビオヘルス社のハイブリッドおよびバーチャル試験の優先CROとなった。この提携は、ノボテックのバーチャル臨床試験実施能力を高め、アジア太平洋地域におけるオブビオヘルスの地位を強化する。 2024年2月、米国を拠点とする在宅医療サービスのPCMトライアルズは、エムベニオ・リサーチ社を非公開の金額で買収した。この買収により、PCMトライアルズは、規制当局の承認に不可欠な臨床研究のために、多様な人々をリクルートし、確保する上で、同社とエムベニオの能力を強化することを目指す。この提携により、PCMトライアルズは、十分なサービスを受けていないコミュニティーに焦点を当てたエムベニオの治験施設ネットワークにアクセスできるようになり、患者中心の臨床試験が促進され、人材確保と多様性が改善される。EmVenio Research Inc.は米国を拠点とする企業で、より効率的な研究プロセスを実現するための高度な技術とデータ分析を通じて、バーチャル臨床試験の実現に注力している。 仮想臨床試験市場で事業を展開する主要企業には、ICON plc、Parexel International Pvt. Ltd.、IQVIA Holdings Inc.、Covance Research Products Inc.、Pharmaceutical Research Associates Inc.、Medidata Solution Inc.、Oracle Corporation、Clario Tech Ltd.、Medable Inc.、Science 37 Holdings Inc.、THREAD Research、Clinical Ink Inc、Veeva Systems Inc.、Clinerion Ltd.、CRF Health Group Limited、Royal Castor Products Limited、Crio Inc.、Deep Lens Inc.、Florence Healthcare Inc.、goBalto Inc.、Medrio Inc.、Mint Medical Ltd.、Mytrus Inc.、OpenClinica LLC、PatientWing、RealTime-CTMS LLC、Reify Health、Sanguine Biosciences Inc.、TriNetX Inc.、VirTrial LLC 2024年の仮想臨床試験市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。仮想臨床試験市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 仮想臨床試験市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録