強皮症の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

強皮症の世界市場

Scleroderma Global Market

強皮症は、皮膚やその他の組織の構造を形成するタンパク質であるコラーゲンの異常増殖を特徴とするまれな慢性自己免疫疾患である。様々な治療法は、過剰なコラーゲン産生を治癒または停止させ、症状を効果的に管理し、強皮症に関連する合併症のリスクを軽減します。強皮症の主な治療法には、薬物療法、手術療法などがあります。薬物療法とは、通常、薬物または医薬品の形をした物質を指し、病状、疾患、または症状の予防、治療、管理に用いられます。全身性強皮症や限局性強皮症の治療薬として、病院や製薬店などで販売されています。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。強皮症の市場規模は近年力強く成長している。2024年の23億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）7％で25億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、診断、免疫学的研究、治療法の開発、啓蒙と教育、遺伝子研究の進歩に起因している。強皮症の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）7%で32億ドルに成長する。予測期間の成長は、生物学的療法、精密医療、幹細胞療法、ゲノムおよびバイオマーカー研究、世界的な共同研究に起因している。予測期間の主なトレンドには、デジタルヘルスソリューション、マイクロバイオームへの注目、患者中心のケア、再生医療、健康の公平性とアクセスなどがある。今後5年間の成長率6.9％という予測は、前回の予測から0.1％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、スイスや韓国で開発されたモノクローナル抗体療法の価格を高騰させ、その結果、疾患修飾治療の遅れやリウマチ専門医療費の上昇を招き、米国における先進的線維症管理の導入を妨げる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：治療法別薬物療法; 手術; その他の治療適応症別適応症別：全身性強皮症；限局性強皮症エンドユーザー別：病院；薬局；その他のエンドユーザー強皮症の有病率の増加が今後の強皮症市場を牽引する。強皮症は、皮膚やその他の組織の構造を形成するタンパク質であるコラーゲンの異常増殖を特徴とする慢性自己免疫疾患である。様々な環境要因によって引き起こされる可能性のある無秩序な免疫反応が、この疾患の発症につながる。症例数が増加するにつれ、診断と治療の改善の重要性が明らかになる。強皮症治療薬は、免疫反応を調節し、環境リスク因子への曝露を軽減することによって、病気を管理し、症状を緩和するために極めて重要である。例えば、スイスを拠点とする専門誌出版社Karger Publishersによると、2022年6月には、英国で19,000人、世界で250万人が強皮症に罹患している。さらに2024年8月、英国のオックスフォード大学付属の大学出版社Oxford Academic Pressが発表した研究論文によると、CPRDに登録された1,010万人のうち、全身性硬化症（SSc）の症例が1,588人確認され、主に粘膜がん（4.5％）、肺がん（2.1％）、乳がん（1.9％）など206のがんの診断につながった。その結果、強皮症の有病率の増加が強皮症市場を牽引している。毒素への暴露が強皮症市場を牽引している。毒素への暴露とは、生体系に悪影響を及ぼす有害物質との接触や摂取を指す。強皮症市場は、環境および遺伝的誘因の可能性がある強皮症に罹患した患者に対する研究の進展、標的療法の開発、患者ケアの強化によって、毒素への曝露に対処する上で極めて重要な役割を果たしている。例えば、2024年4月、英国の環境・食糧・農村地域省（Department for Environment, Food, and Rural Affairs）が発表したデータによると、都市部のバックグラウンド濃度は2022年から3％上昇し、2023年には66.8μg/m³に達し、時系列で最高値を記録した。したがって、毒素への暴露が強皮症市場を牽引している。新規治療法の開発は、強皮症市場で人気を集めている重要な傾向である。強皮症市場の主要企業は、症状を管理し、市場での地位を維持するために新規薬剤を開発している。例えば、2022年4月、米国のバイオ治療薬メーカーであるTyr Pharma Inc.は、新規の全身性硬化症関連間質性肺疾患治療薬efzofitimodの規制当局承認を、米国の保健規制機関である米国食品医薬品局から取得した。この新薬は、ニューロピリン-2（NRP2）受容体を調節することにより免疫反応をダウンレギュレートし、制御するファースト・イン・クラスの免疫調節薬であり、強皮症の症状を軽減する。さらに、エフゾフィチモドは、SSc-ILD（全身性硬化症に伴う間質性肺疾患）や肺サルコイドーシスの病態を引き起こす免疫細胞も標的としており、肺サルコイドーシス患者を対象とした臨床試験では、炎症性マーカーの減少につながった。強皮症市場で事業を展開する主要企業は、強皮症の治療を前進させ、フェーズⅡbからフェーズⅢに進むべき薬剤を特定するために、臨床試験プラットフォームのような製品上市に注力している。臨床試験プラットフォームとは、様々な臨床試験において標準化された方法で複数の治療や介入を同時に評価することを容易にする包括的なインフラや枠組みのことである。例えば、2023年8月、強皮症の研究に資金を提供する米国の非営利団体である強皮症研究財団（SRF）は、画期的な臨床試験プラットフォームであるCONQUESTを立ち上げた。複数の治療法を評価するためのマスタープロトコールを採用し、22カ国130施設に登録され、世界的な広がりを誇っている。この画期的なイニシアチブは、臨床評価への協力的で効率的なアプローチにより、効果的な治療法の開発と承認を促進することで、強皮症市場に大きな影響を与えることになる。 2023年10月、米国のバイオテクノロジー企業であるアムジェン社は、ホライズン・セラピューティクス社を約278億ドルで買収した。この買収は、アムジェンの希少炎症性疾患に対するファースト・イン・クラスの医薬品ポートフォリオを強化し、革新的な治療薬を提供するという中核戦略に合致させ、生物製剤の研究・製造能力を活用することで、世界中の患者さんの健康状態を改善することを目的としています。ホライズン・セラピューティクス社はアイルランドを拠点とするバイオテクノロジー企業で、フィパクサルパラントによる強皮症の治療に取り組んでいる。強皮症市場に参入している主な企業には、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、F.ホフマン・ラ・ロシュ、アッヴィ、バイエル、ノバルティス、メルク・アンド・カンパニー、サノフィ、エーザイ、エーザイ・インゲルハイムなどがある。Inc.、サノフィS.A.、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、アストラゼネカplc、武田薬品工業、イーライリリー・アンド・カンパニー、ギリアド・サイエンシズInc.、アムジェンInc.、GSK plc、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、アステラス製薬Inc、アスペン・ファーマケア・ホールディングス・リミテッド、ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナルGmbH、プリンシピアバイオファーマ・コーポレーション、aTyrファーマ・インク、カンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク、カドモン・ホールディングス・インク、エメラルド・ヘルス・ファーマシューティカルズ・インク、ファイブロジェン・インク、アルジェンティス・ファーマシューティカルズLLC、コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス・インク、H.A.C.ファーマ 2024年の強皮症市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みです。強皮症市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。強皮症市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

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