オンコロジーに基づく生体内医薬品開発業務受託機関（CRO）とは、前臨床試験（動物、植物、全細胞などの生体を用いた試験）の生体内試験（がん治療薬や医療機器の生体内前臨床試験結果の設計、管理、モニタリング、分析など）の完全または一部の工程を実施するために他社に雇用される企業を指す。 オンコロジーに基づくin-vivo CROの主な適応症は、血液がん、固形がん、その他の適応症である。血液がんとは、免疫系細胞や骨髄などの造血組織に由来するがんを指す。白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などは血液がんの一種である。CROは、血液がんをベースとした異種移植片やその他のモデルを用いたin-vivo試験サービスを提供し、医薬品開発研究を加速させ、医薬品やデバイスのスポンサーが市場承認を取得できるよう支援している。腫瘍学をベースとする生体内 CRO が採用する様々なモデルには、病院やリハビリテーションセンターで適用されるシンジェニックモデル、異種移植、患者由来異種移植（PDX）、その他のモデルがある。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。 腫瘍学に基づく生体内クロ市場規模は、近年力強く成長している。2024年の14億ドルから2025年には15億ドルへと、年平均成長率（CAGR）8％で成長する。歴史的期間の成長は、がん治療薬への注目の高まり、がん罹患率の増加、個別化医療へのシフト、製薬業界の成長、標的特異的治療への需要に起因する。 腫瘍学ベースの生体内クロ市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）11%で23億ドルに成長する。予測期間の成長は、新たな市場機会、免疫腫瘍学治療へのシフト、腫瘍学臨床試験の増加、精密医療、標的治療によるものと考えられる。予測期間の主なトレンドには、再生医療と細胞療法、より迅速な医薬品開発の需要、デジタル化とデータ分析、腫瘍微小環境への注目、生物学的製剤と免疫療法の増加などがある。 今後5年間の成長率10.9%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、PDXマウスモデル（中国）やマイクロイメージングスキャナー（オランダ）のコストを引き上げ、がん治療薬の承認を遅らせたり、研究開発費（R&D）を増加させたりする可能性があるため、米国の臨床試験に課題をもたらす可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 適応症別適応症別：血液がん；固形がん；その他の適応症 モデル別モデル別: Syngeneic Model; Xenograft; Patient Derived Xenograft (PDX); Other Models 用途別病院；リハビリテーションセンター がん罹患率の増加は、がんベースの生体内 CRO 市場の今後の成長を促進すると予想される。がんとは、異常な細胞が制御不能に分裂し、通常の境界を越えて、体内のほぼすべての臓器や組織から発生し、血液やリンパ系を介して体内の他の部分に広がる疾患群を指す。がんの治療と診断には革新的な薬剤や機器が必要であり、それらは市場に出る前にさまざまな前臨床試験、臨床試験、規制プロセスを経る。オンコロジーのin-vivoベースのCROは、スポンサー企業に雇われた会社で、薬やデバイスがヒトで試用される前に、前臨床in-vivo試験（動物、植物、全細胞などの生体を用いた試験）を実施する完全な、または部分的なステップを実行するなどの研究サービスを提供する。がん罹患率の増加に伴い、革新的な治療法や治療法に対する需要も増加しており、がんをベースとしたin-vivo CRO市場の成長を牽引している。例えば、2024年4月、米国の非営利団体である米国がん協会によると、2022年に国内で確認されたがん関連の死亡者数はおよそ609,000人、新たに確認されたがん患者数は190万人であった。推定62万人のがん死亡が予想されており、2024年の死亡率は少し上昇することになる。癌の有病率の増加は、腫瘍学に基づく体外 CRO 市場を牽引している。 医療費の増加は、将来的に腫瘍学ベースの生体内 CRO 市場の拡大を促進すると予想される。医療支出とは、医療費への支出を指し、特定の医療制度や経済圏内で医療関連の商品やサービスに費やされる総額のことである。医療支出は、開発、アクセシビリティ、がんベースの体外 CRO を支える上で重要な役割を果たす。例えば、2022年11月、米国の非営利団体であるCanadian Institute for Health Informationによると、医療支出は0.8%に上昇し、2022年には3310億ドルに達し、2021年には7.6%であった。従って、医療費の増加は、腫瘍学ベースのin-vivo CRO市場の成長を牽引している。 がんベースのin vivo CRO市場で事業を展開する主要企業は、競争上の優位性を獲得するため、個別化腫瘍学モデルに注力している。個別化腫瘍学モデルは、患者由来異種移植片（PDX）を利用してオーダーメイドの治療戦略を構築し、前臨床研究の妥当性と有効性を高める。例えば、米国のライフサイエンス企業であるチャールズ・リバー・ラボラトリーズは2022年、より正確な腫瘍モデリングのためにPDX技術を組み込んだOncoMouseプラットフォームを発表した。このプラットフォームは、ハイスループット・スクリーニング機能と腫瘍増殖のリアルタイム・モニタリング機能を備えており、治療反応を迅速に評価することができる。さらに、個々の患者プロファイルに基づいて治療プロトコルを最適化するための統合データ解析も提供する。これらの進歩は、がん研究においてより効果的で患者中心のアプローチへのシフトを意味する。 がん研究ベースのin vivo CRO市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、CAR T細胞療法などの新しいソリューションの開発に注力している。CAR T細胞療法は、がんと闘うために特別に変化させたT細胞を使用する免疫療法の一形態である。例えば、2023年5月、米国の小児病院・研究所のシアトルは、脳腫瘍の小児に対するCAR T細胞療法を加速するためにBrainChild Bio社を立ち上げた。ブレインチャイルド・バイオがCAR T細胞療法で最初に標的とする小児脳腫瘍は、脳幹に発症する小児難病のびまん性固有海綿体神経膠腫（DIPG）である。ブレインチャイルド・バイオ社は、中枢神経系悪性腫瘍に対するCAR T細胞療法を最大限に活用するための合成技術を取り入れた次世代CAR T細胞治療プラットフォームである。ブレインチャイルド・バイオ社は、DIPGの小児登録を取得した後、その革新的なCAR T細胞療法を、膠芽腫や脳転移など治癒が困難な成人および小児の脳腫瘍の治療にさらに応用していく予定です。 2023年3月、米国を拠点に医薬品や医療機器の承認取得を促進する研究サービスを提供する医薬品開発業務受託機関（CRO）であるClinChoice Medical Developmentは、Cromsource S.r.l.を非公開の金額で買収した。この買収により、ClinChoice Medical Development は、欧州と米国における既存のネットワークに加え、デリバリー・ハブを追加し、業務能力を拡大します。買収により、リスクベースのモニタリングや分散型臨床試験など、いくつかの分野でデータサイエンス技術の提供が拡大される。Cromsource S.r.l.はイタリアを拠点とする開発業務受託機関であり、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界に総合的な研究サービスを提供している。 腫瘍学ベースの生体内クロ市場には、Crown Bioscience、Charles River Laboratories International Inc.、Taconic Biosciences Inc.、The Jackson Laboratory、ICON plc.、WuXi AppTec Inc.、Eurofins Scientific SE、Labcorp Drug Development、Champion Oncology Inc、Xentech SAS、Thermo Fisher Scientific Inc.、MI Bioresearch Inc.、Clintec International Private Limited、Worldwide Clinical Trials Inc.、Pharm-Olam LLC、Clinipace Clinical Research Private Limited、Covance Inc.、Evotec SE、Living Tumor Laboratory、Oncodesign SA、Pharmaron Beijing Co.Ltd.、Syngene International Limited、GenScript Biotech Corporation、Shanghai Medicilon Inc.、Oncolys BioPharma Inc.、Pharmalegacy Laboratories、Oncotest GmbH、Oncovision、Biocytogen LLC、Innovent Biologics Inc. 北米は、2024年のオンコロジーベースのin-vivo CRO市場において最大の地域であった。北米は、予測期間中、世界のオンコロジーベースのin-vivo CRO市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されている。オンコロジーに基づく生体内CRO市場レポートがカバーする地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 オンコロジーベースの生体内CRO市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録