マイクロRNAは、通常約20-22ヌクレオチドの長さの小さなノンコーディングRNA分子であり、遺伝子発現を制御するために用いられる。マイクロRNAは、メッセンジャーRNA(mRNA)分子上の相補的な配列に結合することによって機能し、通常、翻訳抑制や標的の分解を通じて遺伝子のサイレンシングをもたらす。
マイクロRNAの主な製品は機器と消耗品である。マイクロRNA機器とは、マイクロアレイスキャナーやPCR装置など、マイクロRNAを分析するためのツールや機器を指す。免疫アッセイ、次世代シーケンシング、miRNAアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)ベースのアレイなど様々なアッセイタイプがあり、がん、感染症、免疫疾患、心血管疾患、神経疾患などの用途で、学術研究機関、バイオ製薬会社、診断センター、臨床研究機関などで使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。
マイクロナの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の13億ドルから2025年には16億ドルへと、年平均成長率(CAGR)19%で拡大する。歴史的期間の成長は、マイクロRNAの発見、RNA干渉(RNAi)、ゲノム配列決定プロジェクト、計算生物学とバイオインフォマティクス、細胞外ビークル(EVs)研究に起因している。
マイクロRNAの市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)17%で29億ドルに成長する。予測期間の成長は、臨床応用、制御ネットワークとシステム生物学、マイクロRNAベースの治療薬、治療の可能性、バイオマーカー探索に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、技術の進歩、バイオインフォマティクスとデータ解析、種を超えた保存、マイクロバイオーム相互作用、機能的メカニズムなどが挙げられる。
今後5年間の成長率が17.0%という予測は、この市場の前回予測から0.7%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、スイスや中国から輸入されるmiRNA抽出キットやqPCR分析装置へのアクセスを制限し、がんバイオマーカー研究を損なう可能性や分子生物学ラボのコストを増加させるなど、米国にとって重大な課題となる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品別機器;消耗品
アッセイタイプ別アッセイタイプ別:イムノアッセイ;次世代シーケンシング;miRNAアレイ;ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)ベースアレイ
アプリケーション別用途別: がん; 感染症; 免疫疾患; 循環器疾患; 神経疾患; その他の用途
エンドユーザー別: 学術研究機関; バイオ製薬会社; 診断センター; 臨床研究機関
がん患者数の増加が、マイクロRNA市場の今後の成長を促進すると予想される。がんは、制御不能な細胞の成長と増殖を特徴とする複雑な疾患を指し、しばしば悪性腫瘍の形成につながり、周辺組織に浸潤して遠隔臓器に転移し、重大な健康リスクをもたらす。がん患者の増加は、人口の高齢化、喫煙や食生活の乱れなどのライフスタイルの選択、環境汚染、早期診断につながる検出方法の改善など、様々な要因によるものである。マイクロRNAは、薬剤感受性を高め、予後を改善するために、従来の癌治療と組み合わされる。治療以外にも、miRNAは診断や予後のバイオマーカーとして機能し、癌の種類の同定、病気の進行予測、治療反応のモニタリングに役立っている。例えば、2024年5月、米国の政府機関である国立がん研究所によると、2022年には年間約2,000万人の新規症例と970万人のがん関連死が記録され、2040年には年間1,530万人の死亡と2,990万人の新規症例が予測されている。したがって、がん患者の増加がマイクロRNA市場の成長を牽引している。
マイクロRNA市場で事業を展開する主要企業は、研究者や臨床医の特定のニーズを満たし、miRNA検出の精度を高め、幅広い応用を促進するために、MiRNAプローブ・カスタマイゼーション・サービスなどの高度なソリューションの開発に注力している。MiRNAプローブカスタマイズサービスとは、バイオテクノロジーおよび分子生物学企業が、さまざまな研究や臨床用途向けに特定のマイクロRNA(miRNA)に特化したカスタマイズプローブを設計・製造するために提供する専門的なサービスを指す。例えば、2023年9月、台湾のバイオテクノロジー企業であるアブノバ・コーポレーションは、miRNA研究に従事する学術界、産業界、研究界の多様なニーズに対応するため、新しいカタログ化されたmiRNAプローブのラインナップとともに、miRNAプローブのカスタマイズサービスの強化を開始した。これらのプローブは、様々な生物学的プロセスに不可欠なノンコーディングRNA低分子であるmiRNAを同定し、その位置を正確に特定する上で重要な役割を果たしています。Abnova 社のカスタマイズサービスにより、高い特異性と最小限の交差反応性が保証されるため、miRNA 含有量が限られているサンプルの分析に適しています。
2024年5月、米国の科学機器メーカーであるブルカー・コーポレーションは、ナノストリング・テクノロジーズ社を約3億9260万ドルで買収した。この買収により、ブルカーは遺伝子発現プロファイリングと空間トランスクリプトミクスにおける能力を強化し、ライフサイエンス研究市場における地位をさらに強固なものにすることを目指している。ナノストリング・テクノロジーズ社は米国を拠点とするバイオテクノロジー企業で、遺伝子発現解析のソリューション提供を専門としている。
マイクロRNA市場に参入している主な企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Agilent Technologies Inc.、カネカ株式会社、Illumina Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、QIAGEN N.V.、Miltenyi Biotec、LGC Limited、Promega Corporation、Abcam plc、Integrated DNA Technologies Inc、ナノストリング・テクノロジー社、バイオダイナミクス・ラボラトリーズ社、ホライゾン・ディスカバリー社、オリジーン・テクノロジー社、バイオジェネックス・ラボラトリーズ社、オメガ・バイオテック社、ニューイングランド・バイオラボ社、クオンタビオ社、SeqMatic LLC社、ジーンコポエイア社、HTGモレキュラー・ダイアグノスティックス社、シンロジック社、システミック・スコットランド社
2024年のマイクロRNA市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。マイクロRNA市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
マイクロRNA市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。