抗体薬物複合体の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

抗体薬物複合体の世界市場

Antibody Drug Conjugates Global Market

抗体薬物複合体（ADC）とは、がん細胞に化学療法を行うために特別にデザインされた薬剤のことである。ADCは、がん細胞上に発現する特定の標的に結合するモノクローナル抗体にリンカーを介して化学療法を行う。ADCが標的（がんタンパク質または受容体）に結合するとすぐに、細胞毒性を持つ化学物質ががん細胞内に放出される。抗体薬物複合体の主な種類には、モノクローナル抗体、リンカー、薬剤または毒素、その他がある。モノクローナル抗体は単一の白血球をクローン化することによって作られる。このようにして作製された後続の抗体はすべて、単一の親細胞に遡ることができる。製品としては、アドセルティス、カドサイラなどがあり、免疫原技術、シアトル遺伝子技術、免疫医療技術など様々な技術が用いられている。血液がん、乳がん、卵巣がん、肺がん、脳腫瘍などに使用され、病院や診療所などで実施されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。抗体薬物複合体の市場規模は近年飛躍的に拡大している。2024年の136億ドルから2025年には165億ドルに、年平均成長率（CAGR）22%で拡大する。歴史的期間の成長は、癌の有病率の増加、臨床的成功と承認、戦略的提携、研究開発への投資拡大、市場拡大戦略に起因している。抗体薬物複合体の市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）23%で379億ドルに成長する。予測期間の成長は、次世代ADCS、適応症の拡大、個別化医療への注目の高まり、精密医療への投資の増加、医療意識の高まりに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、コンジュゲーション技術の進歩、腫瘍生物学に対する理解の向上、技術の進歩、治療用途の拡大、高度なコンジュゲーション技術などがある。今後5年間の成長率23.1％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、日本やアイルランドで生産されるエンヘルトゥやトロデルヴィなどの次世代抗体薬物複合体の価格を高騰させ、標的がん治療へのアクセスの遅延や精密医療治療費の上昇をもたらし、米国のがん治療センターの妨げとなる可能性がある。また、この影響は、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：タイプ別モノクローナル抗体; リンカー; 薬物/毒素; その他のタイプ製品別製品別：Adcertis；Kadcyla；その他の製品技術別技術別：免疫原技術、シアトルジェネティクス技術、イムノメディックス技術、その他技術用途別用途別：血液がん、乳がん、卵巣がん、肺がん、脳腫瘍、その他エンドユーザー別：病院、クリニック、その他のエンドユーザー抗体薬物複合体市場は、世界的な癌罹患率の上昇によって牽引されている。がんの主な原因には、肥満、喫煙、アルコール、不適切な食習慣などがあります。Cancer Research UKは、2040年までに毎年2,750万人が新たにがんに罹患すると予測している。がん罹患率の増加は、抗体薬物複合体の需要を増加させ、市場の成長を促進すると予想される。臨床試験件数の増加が、抗体薬物複合体市場の今後の推進力になると予想される。臨床試験とは、さまざまな疾患や病状の予防、発見、治療、管理の手段として、新しい治療法、介入法、検査を試すために人々が志願する研究調査を指す。抗体薬物複合体は抗癌剤の重要なカテゴリーとして浮上しており、血液関連癌や固形癌の治療のために臨床試験中の抗体薬物複合体の数は急速に増加している。例えば、カナダを拠点とする広告サービスプロバイダーであるXtalks社によると、2023年5月、ClinicalTrials.govに登録された臨床試験は全世界で452,604件にのぼり、2021年初頭に記録された約365,000件から大幅に増加している。したがって、臨床試験数の増加が抗体薬物複合体市場を牽引している。抗体薬物複合体のメーカーは、米国の食品医薬品局などさまざまな規制機関によって監視されている。米国では、ADC開発に関する業界向けの特別な規制ガイダンスはなく、FDAは小型医薬品やモノクローナル抗体に関する既存のガイドラインに従ってADCを規制している。バイオテクノロジー製品局（OBP）や医薬品品質局（Office of Pharmaceutical Quality）といったFDAの製品品質局は、主にADCの抗体成分の製造や抗体中間体の管理戦略、原薬（DS）や製剤（DP）の管理戦略に重点を置いている。医薬品品質部の低分子審査グループは、ペイロードとリンカーの適切性、コンジュゲーション反応、および管理戦略の側面の審査に主な責任を負う。抗体薬物複合体のメーカーは、技術、リソース、製品知識を共有し、事業を拡大するために、他社との共同研究や提携をますます進めている。例えば、2022年3月、フランスを拠点とする多国籍製薬・ヘルスケア企業であるサノフィは、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業であるシーゲン社と、抗体薬物複合体（ADC）のがん標的を最大3つまで創製し、開発、販売することで提携した。この提携は、サノフィの独占的モノクローナル抗体（mAb）技術とシーゲンの独占的ADC技術を活用するものである。この提携により、分子とプラットフォームの相乗的な組み合わせにより、がん患者とその家族に新たな希望を与える可能性のある医薬品候補が創出されることになる。抗体薬物複合体の主要企業は、抗体薬物複合体（ADC）製造専用に設計された初のシングルユースリアクターなど、革新的な画期的複合体を発表している。抗体薬物複合体（ADC）製造用に設計された初のシングルユースリアクターは、バッチ間の洗浄や滅菌の必要性をなくすことで、より迅速で柔軟性があり、汚染のない標的がん治療薬の製造を可能にする。例えば、2024年9月、米国の製薬会社Merck & Co.抗体薬物複合体（ADC）のより効率的で安全な製造プロセスに対する需要の高まりに応えるため、この革新的なリアクターはADC製造特有の課題に取り組み、従来のステンレス製やガラス製のリアクターで必要とされる交差汚染のリスクや手間のかかる洗浄を大幅に低減しながら、効率を70％向上させる。メビウスADCリアクターは、アルティマスフィルム技術を採用し、バッグの強度、耐久性、耐リーク性を高め、優れた製品品質を保証します。抗体薬物複合体市場に参入している主要企業には、ファイザー社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アッヴィ社、アストラゼネカ社、武田薬品工業社、ミレニアム・ファーマシューティカルズ社、ギリアド・サイエンシズ社、第一三共社、ソレント・セラピューティクス社、アステラス製薬社、ザイダス・ライフサイエンシズ社などがある、Zydus Lifesciences Limited、Seagen Inc.、Synthon BV、Genentech Inc.、ImmunoGen Inc.、Nordic Nanovector ASA、ADC Therapeutics SA、Immunomedics Inc.、Mersana Therapeutics Inc.、Heidelberg Pharma AG、Celldex Therapeutics Inc.、Oxford BioTherapeutics、Concortis Biotherapeutics Corp.、Antikor BioPharma Ltd.、Eisai Co.Ltd.、Merck KGaA 2024年の抗体薬物複合体（ADC）市場では、北米が最大地域であった。中東は、予測期間中、抗体薬物複合体の世界市場シェアで最も急成長する地域と予想される。抗体薬物複合体市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。抗体医薬コンジュゲート市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

BLITZ Portal会員特別価格あり

商品コード

577995d2-f9ea-4321-a28c-cdad8115d7c1

031274

注意事項・説明など

ご利用にあたっての注意事項などをこちらからご確認ください。