ソマトスタチンアナログは、セロトニンや成長ホルモンなどのホルモンの産生を遅らせるソマトスタチンの合成バージョンである。下痢や皮膚の紅潮などのカルチノイド症候群の症状を軽減するために使用される。
ソマトスタチンアナログの主な種類は、オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチドである。オクトレオチドとは、天然に存在するソマトスタチンのような成長ホルモンを阻害する薬剤のことで、腫瘍に関連した下痢や潮紅のある種の治療に使用される。これらは先端巨大症、クッシング症候群、神経内分泌腫瘍、カルチノイド症候群などに使用され、病院や製薬会社などのエンドユーザーによって使用される。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
ソマトスタチンアナログの市場規模は近年力強く成長している。2024年の67億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)6%で72億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、正味発生率の増加、腫瘍学研究の進歩、症状管理における臨床的有効性、適応症の拡大、長時間作用型製剤に対する患者の嗜好などに起因している。
ソマトスタチンアナログの市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)7%で94億ドルに成長する。予測期間の成長は、正味罹患率の継続的な上昇、希少疾患の研究フォーカス、併用療法の開発、個別化医療の進歩、がん医療におけるグローバルヘルスへの取り組みに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、世界的な高齢化、新興市場における医療インフラの整備、戦略的提携やパートナーシップ、価格圧力と償還の課題、医療における技術統合などが挙げられる。
今後5年間の成長率7.2%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、フランスやデンマークで開発されたソマトスタチンアナログ治療薬の価格を高騰させ、症状コントロールの遅れや専門薬局の支出増をもたらし、先進的神経内分泌腫瘍管理の米国での採用を妨げる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別オクトレオチド;ランレオチド;パシレオチド
治療薬別治療薬別:先端巨大症、クッシング症候群、神経内分泌腫瘍、カルチノイド症候群、その他の治療薬
エンドユーザー別:病院;製薬会社
神経内分泌腫瘍の発生率の増加は、ソマトスタチンアナログ市場の今後の成長を促進すると予想される。神経内分泌腫瘍とは、特殊な神経内分泌細胞から発生する悪性腫瘍を指す。ソマトスタチンアナログは、体内でホルモンが過剰に産生されるのを防ぐ。ソマトスタチンアナログは神経内分泌腫瘍の成長を抑制し、カルチノイド疾患の症状を軽減する。例えば、オーストラリアを拠点とする国家機関であるCancer Australiaによると、2022年にはオーストラリアで約5,437例の神経内分泌腫瘍が新たに診断され、85歳までに神経内分泌腫瘍と診断されるリスクは55人に1人と推定されている。したがって、神経内分泌腫瘍の発生率の上昇がソマトスタチンアナログ市場の成長を牽引している。
高齢化市場の拡大は、今後ソマトスタチンアナログ市場の成長を促進すると予想される。高齢化とは、社会における65歳以上の高齢者の割合が高くなる、またはその数が増加することを特徴とする人口動態の変化を指す。高齢化人口の増加は、ソマトスタチンアナログの使用が正当化される疾患の発生率の増加と相関しており、これらの医薬品の需要を牽引している。例えば、カナダを拠点に最新トレンドに焦点を当てたビジュアルコンテンツの制作・キュレーションを行っているビジュアル・キャピタリスト社によると、2022年の65歳以上の人口は世界で7億7,100万人、世界人口のほぼ10%を占めている。したがって、高齢化人口の増加がソマトスタチンアナログ市場の成長を牽引している。
ソマトスタチンアナログ市場で事業を展開する主要企業は、特にソマトスタチン受容体陽性の腫瘍患者を対象としたがん治療の精度と有効性を高めるため、標的放射性医薬品などの先端製品の開発に注力している。標的放射性医薬品は、放射線を放出するアイソトープと、がん細胞に特異的に結合するように設計された分子を組み合わせた特殊な薬剤であり、周囲の健康な組織への被曝を最小限に抑えながら、腫瘍部位に治療用放射線を正確に送達することを可能にする。例えば、2024年1月、放射性医薬品に特化した米国のランテウス社は、Lutetium Lu 177 Dotatateを発売した。ルテチウムLu177ドタテートは、進行したソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍を治療するためのペプチド受容体放射性核種療法(PRRT)に使用される放射性標識ソマトスタチンアナログである。この薬剤は、オクトレオチドのような従来のソマトスタチンアナログと比較して、無増悪生存期間と奏効率を有意に改善することが臨床試験で証明されており、前治療にもかかわらず疾患が進行した患者にとって重要な選択肢となっている。その標的アプローチは、全身への曝露を最小限に抑えながら効果的な腫瘍制御を可能にし、神経内分泌悪性腫瘍の管理における全体的な治療プロファイルを向上させる。
ソマトスタチンアナログ市場で事業を展開する主要企業は、患者のコンプライアンスを改善し、先端巨大症などの過剰な成長ホルモンに関連する疾患の治療を強化するために、経口選択的アゴニストなどの先進製品の開発に注力している。経口選択的作動薬とは、経口投与により体内の特定の受容体を選択的に活性化し、他の受容体タイプへの影響を最小限に抑えながら、標的の生物学的反応を導くように設計された化合物である。例えば、2024年9月、希少内分泌疾患および内分泌関連腫瘍の新規治療薬の発見、開発、商業化に注力する米国の製薬会社Crinetics Pharmaceuticals Inc.は、先端巨大症の治療薬としてパルツソチンの新薬承認申請を行った。パルツソチンは、先端巨大症治療薬として開発された、ソマトスタチン受容体2型(SST2)を特異的に標的とする経口非ペプチド性低分子作動薬です。この革新的な薬剤は、1日1回の投与レジメンを提供し、オクトレオチドやランレオチドのような従来の注射可能なソマトスタチンアナログと比較して、患者のコンプライアンスを向上させる。臨床試験では、パルツソチンがインスリン様成長因子I(IGF-I)レベルを効果的に低下させることが示されており、ホルモン分泌過多の長期管理が必要な患者に有望な選択肢を提供する。
2024年10月、インドの製薬会社であるサン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、ポートフォリオを強化し、革新的ながん治療薬へのアクセスを拡大するため、フィロジェン社(Philogen S.p.A.)と提携した。この提携により、サン・ファーマシューティカル社はポートフォリオを強化し、革新的ながん治療薬へのアクセスを拡大し、開発中の皮膚がん治療薬Nidlegyを欧州、オーストラリア、ニュージーランドで商業化することを目指す。Philogen S.p.A.はイタリアを拠点とするバイオテクノロジー企業で、がん領域の標的治療薬の開発に注力している。
ソマトスタチンアナログ市場に参入している主な企業には、Novartis International AG、Pfizer Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Midatech Pharma plc、Crinetics Pharmaceuticals Inc.、Peptron Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Camurus AB、Bayer Aktiengesellschaft、Cadila Healthcare Limited、Amneal Pharmaceuticals Inc.などがある、レコルダティS.p.A.、Amryt Pharma plc、Ipsen Pharma SA、Fresenius Kabi AG、Chiasma Inc.、Merck KGaA、Sanofi S.A.、Sandoz International GmbH、武田薬品工業株式会社、Viatris Inc.、AstraZeneca plc、Johnson & Johnson、Genentech Inc.、OctreoPharm Sciences GmbH
北米は、2024年の世界のソマトスタチンアナログ治療市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間において最も急成長している地域になると予想されている。ソマトスタチンアナログ市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
ソマトスタチンアナログ市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン