デジタルバイオマーカーとは、ウェアラブル、センサー、モバイルヘルスアプリケーションなどのデジタル機器を使用して収集・測定される、客観的で定量化可能な生理学的・行動学的データのことである。健康状態のモニタリングや予測に利用され、より正確で個別化された医療介入を可能にする。これらのバイオマーカーは、継続的かつリアルタイムの健康モニタリングを可能にし、より個別化された医療介入と疾病管理の改善につながる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
デジタルバイオマーカーの主な種類には、ウェアラブル、モバイルベースのアプリケーション、センサー、その他がある。ウェアラブルデジタルバイオマーカーは、スマートウォッチやフィットネストラッカーなど、身体に装着するデバイスで、心拍数、活動レベル、睡眠パターンなどの生理学的信号をモニターする。臨床は、診断用デジタルバイオマーカー、モニタリング用デジタルバイオマーカー、予測・予後用デジタルバイオマーカー、腫瘍学、代謝性疾患、神経疾患、心疾患などの用途のその他に分類される。エンドユーザーには、ヘルスケア企業、ヘルスケアプロバイダー、支払者、その他が含まれる。
デジタルバイオマーカー市場規模は近年飛躍的に成長している。2024年の39億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)26%で50億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、モバイルヘルスアプリケーションの成長、臨床試験での早期採用、慢性疾患の有病率の上昇、フィットネスとウェルネスに対する消費者の関心、ヘルスケアのデジタル化の進展に起因している。
デジタルバイオマーカー市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)26%で125億ドルに成長する。予測期間の成長は、医療提供者による採用の増加、慢性疾患の有病率の上昇、消費者の意識の高まり、フィットネスやライフスタイルのモニタリングに対する消費者の関心の高まりに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、ウェアラブル技術の進歩、人工知能との統合、提携・パートナーシップ、新興市場での拡大、電子カルテとの統合などがある。
市場は次のように区分できる:
タイプ別ウェアラブル; モバイルベースアプリケーション; センサー; その他のタイプ
臨床別:診断用デジタルバイオマーカー診断用デジタルバイオマーカー; モニタリング用デジタルバイオマーカー; 予測・予後用デジタルバイオマーカー; その他の臨床分野
アプリケーション別癌; 代謝性疾患; 神経疾患; 心臓疾患; その他の用途
エンドユーザー別:ヘルスケア企業、ヘルスケアプロバイダー、ペイヤー、その他のエンドユーザー
慢性疾患の有病率の高さが、デジタルバイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患は長期的な健康状態であり、一般的にゆっくりと進行し、長期間、多くの場合は生涯続く。変形性関節症、アルツハイマー病、心臓病などの加齢に伴う慢性疾患の発生率は、加工食品の大量消費や身体活動の低下とともに、慢性疾患のリスクを高めている。デジタル・バイオマーカーは、健康指標と疾患の進行をリアルタイムで監視するために慢性疾患で使用され、より個別化されたタイムリーな介入を可能にする。例えば、2023年5月、米国の政府機関である疾病管理予防センター(CDC.gov)が発表した報告書によると、2022年の心臓病と癌による死亡者数は6,95,547人で、2021年の6,05,213人と比べて前年より増加している。したがって、慢性疾患の有病率の上昇は、デジタルバイオマーカー市場の成長を促進するだろう。
デジタルバイオマーカー市場で事業を展開する主要企業は、戦略的パートナーシップのアプローチを採用し、事業範囲を拡大し、サービス提供を強化している。戦略的パートナーシップとは通常、2つ以上の組織が共通の目標や目的を達成するために、それぞれのリソース、専門知識、努力を結集する協力関係を指す。例えば、2023年9月、米国の臨床試験自動化プロバイダーであるプルーフパイロットは、米国の製薬会社であるイーライリリー・アンド・カンパニーと戦略的パートナーシップを結び、リリーの革新的で特許出願中のセンサークラウドプラットフォームであるMagnol.AIをプルーフパイロットの技術スイートに統合した。Magnol.AIは、高頻度のセンサーデータを卓越したセキュリティと容易さで管理するために設計された最先端のプラットフォームです。この提携は、高品質のデジタルヘルス研究の実施を強化し、競争前の生物医学研究を加速することを目的としています。この統合により、研究者はリアルタイムのデータサイエンス機能を活用し、センサーデータから深い洞察を得ることができ、臨床医や患者が報告するアウトカムと整合させることで、デジタルヘルスとバイオマーカー研究を推進することができる。
2022年11月、オーストラリアを拠点とする循環器テクノロジー企業であるCardieX Limitedは、Blumioを非公開の金額で買収した。この買収は、従来のカフを使用しない非侵襲的な血圧測定における両社の能力を強化することを目的としている。CardieX社は、動脈健康に関連する様々な障害を網羅する血管バイオヘルス市場に焦点を当て、米国および世界でのプレゼンス拡大を目指す。Blumio社は、ウェアラブル心血管系センサーなどのデジタルバイオマーカーを専門とする米国のテクノロジー企業である。
デジタルバイオマーカー市場に参入している主な企業は、ファイザー、バイエル、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ、イーライリリー・アンド・カンパニー、フィリップス、GEヘルスケア、バイオジェン、ガーミン、クラリオ、ベリリーライフサイエンシズ、クラリオ、ベリリーライフサイエンシズLLCなどである、Clario、Verily Life Sciences LLC、Altoida Inc.、BioSerenity、Ōura Health Oy.、Evidation Health Inc.、AliveCor Inc.、Empatica Inc.、ActiGraph LLC、VivoSense Inc.、BioSensics LLC、Koneksa Health Inc.、ATCOR Medical Pty Ltd.、Brainomix Limited
2024年のデジタルバイオマーカー市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。デジタルバイオマーカー市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ。
デジタルバイオマーカー市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。