細胞分離とは、組織や細胞懸濁液の固体ブロックから個々の生きた細胞を分離するプロセスを指す。この技術は、幹細胞や腫瘍学などの研究分野や臨床診断において、大きさ、電荷、密度、形状、タンパク質発現などのユニークな特徴をターゲットとして、不均一なサンプルから特定の細胞集団を分離するために不可欠である。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
細胞分離における製品の主な種類は消耗品と器具である。消耗品は細胞の増殖と生産性を高め、細胞の健全性と生存率を改善し、汚染リスクを減らし、結果の再現性を高め、コストを削減する。細胞の種類はヒト細胞と動物細胞に分類され、骨髄、脂肪組織、臍帯血、胚性幹細胞などの異なる細胞源から作製され、製薬・バイオテクノロジー企業、研究・学術機関、病院、診断研究所などのエンドユーザーによって、生体分子の分離、がん研究、幹細胞研究、組織再生・再生医療、体外診断などの用途で使用される。
細胞分離の市場規模は近年急成長している。2024年の46億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)13%で52億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、規制支援とガイドライン、単一細胞分析の採用、バイオ医薬品産業の拡大、幹細胞研究の成長、高齢化人口の増加などに起因する。
細胞分離市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)12%で84億ドルに成長する。この予測期間における成長は、細胞ベースのアッセイに対する需要の高まり、マイクロ流体ベースの技術の採用、ライフサイエンス研究への資金提供の増加、バイオ医薬品産業の拡大、がんや再生医療などの分野における研究の拡大に起因している。予測期間における主なトレンドには、自動化とロボティクスの統合、多重化された細胞分離、人工知能(AI)の統合、単一細胞の分離と分析、小型化と携帯性などがある。
市場は以下のようにセグメント化できる:
製品別消耗品;装置
細胞タイプ別細胞タイプ別:ヒト細胞;動物細胞
細胞源別:細胞源別: 骨髄; 脂肪組織; 臍帯血または胚性幹細胞; その他の細胞源
用途別生体分子単離; がん研究; 幹細胞研究; 組織再生または再生医療; 体外診断; その他の用途
エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業; 研究・学術機関; 病院・診断研究所; その他エンドユーザー
慢性疾患の有病率の増加は、細胞分離市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、長期にわたる健康状態のことで、多くの場合、数年あるいは生涯にわたって持続する。慢性疾患の蔓延には、公衆衛生への介入、健康的なライフスタイルを促進する政策、医療インフラの改善、意識向上と教育など、多面的なアプローチが必要である。慢性疾患の増加は、細胞分離技術や研究の進歩を促し、再生医療や様々な健康状態の治療に幹細胞の可能性を活用する新たな機会を提供する。例えば、2023年5月、米国の政府機関である疾病管理予防センター(CDC.gov)が発表した報告書によると、2022年の心臓病と癌による死亡者数は6,95,547人で、2021年の6,05,213人に比べて前年から増加している。したがって、慢性疾患の有病率の上昇が細胞分離市場の成長を促進している。
細胞分離市場で事業を展開する主要企業は、細胞の純度を高め、ワークフローを合理化し、細胞ベースの研究や治療アプリケーションの効率を向上させるため、閉鎖細胞分離システムなどの技術的進歩に注力している。この細胞選別装置は、汚染を最小限に抑え、細胞の生存率を保ちながら、血液や組織などの不均一なサンプルから特定の細胞や細胞集団を分離する。例えば、2022年1月、日本のコングロマリット企業であるソニー株式会社は、最先端の細胞治療製品を製造するための新しい閉鎖型細胞分離システムCGX10を発売した。ソニーのライフサイエンス事業によるCGX10の導入は、研究用途にとどまらず、細胞治療薬の開発・製造にまで拡大し、細胞治療や再生医療などの分野の発展に貢献する。本製品は、GMPに準拠した細胞製品の製造プロセスの構築を容易にし、ソニーの細胞医療への貢献の幅を広げるものです。
2022年6月、米国のライフサイエンスおよび臨床診断会社であるバイオテクネ・コーポレーションは、ナモセル・インクを非公開の金額で買収した。この買収により、バイオテクネはシングルセル技術のポートフォリオを拡大し、細胞・遺伝子治療研究の能力を強化し、創薬・薬剤開発への応用をサポートすることを目指している。ナモセル社は米国を拠点とするシングルセル分離・解析技術を専門とする企業である。
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、Qiagen NV、Bio-Techne Corporation、STEMCELL Technologies Inc.、Cytek Biosciences Inc.、Miltenyi Biotec Inc.、Neogenomics Laboratories Inc.、Promega Corporation、タカラバイオ株式会社、Molecular Devices LLC、NanoString Technologies Inc.、Proteintech Group Inc.、ソニー・バイオテクノロジー株式会社、PluriSelect Life Science UG & Co.KG、Invent Biotechnologies Inc.、Akadeum Life Sciences Inc.
2024年の細胞分離市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。細胞分離市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
細胞分離市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。