一時的機械的循環補助装置(MCS)は、急性心機能障害や心不全に陥った患者に対して、回復、移植、あるいはより永続的な治療が行われるまでの間、機械的に血流を増大させ、血行動態を安定させることにより、心臓のポンプ機能を短期的に補助するために設計された特殊な医療機器である。これらのデバイスは、リスクの高い心臓手術中の患者をサポートしたり、心原性ショックを管理したり、心臓移植や耐久性補助人工心臓植え込みへの橋渡しをしたりするために、クリティカルケア環境で使用される。
一時的機械的循環補助装置の主な種類は、左室補助装置、右室補助装置、両室補助装置である。左室補助循環装置は、心不全患者の適切な血流量を維持するために左室のポンプ機能を補助または代行する機械装置である。空気圧デバイス、機械式ポンプ、バイオミメティックデバイス、ハイブリッドシステム、新しいウェアラブルデバイスなど、さまざまな技術がある。心原性ショック、移植への橋渡し、回復への橋渡し、ハイリスク心臓処置など、さまざまな用途があり、病院、心臓手術センター、外来手術施設、研究・学術機関など、複数のエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルが問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。
一時的機械循環補助装置の市場規模は近年力強く成長している。2024年の24億ドルから2025年には27億ドルへと、年平均成長率(CAGR)9%で拡大する。歴史的な期間の成長は、急性心筋梗塞の発生率の増加、心不全の有病率の上昇、大動脈内バルーンポンプの使用の増加、高齢化人口の増加、一時的なサポートオプションに対する意識の高まりに起因している。
一時的機械的循環補助装置の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で38億ドルに成長する。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別タイプ別:左室補助循環装置;右室補助循環装置;両室補助循環装置
技術別技術別:空気圧デバイス;機械式ポンプ;バイオミメティックデバイス;ハイブリッドシステム;新規ウェアラブルデバイス
用途別心原性ショック;移植への橋渡し;回復への橋渡し;高リスク心臓処置;その他の病状
エンドユーザー別:病院;心臓外科センター;外来外科施設;研究・学術機関;その他医療機関
心血管疾患の罹患率の増加は、一時的機械的循環補助装置市場の今後の成長を促進すると予想される。心血管疾患(CVD)は、心臓や血管に影響を与え、心臓発作、脳卒中、高血圧などの症状を引き起こす疾患群である。心血管疾患の増加は人口の高齢化によるもので、高齢になると心臓や血管の疾患のリスクが高まるからである。一時的機械循環補助装置は、心不全や心原性ショックのような重篤な状態において、一時的に心臓の機能をサポートし、血流を改善することで、心血管疾患の患者を助けます。例えば、2025年1月、米国の非営利団体である米国心臓協会によると、2021年に世界で1,941万人が死亡したのに対し、2022年には米国で約94万2,000人が心血管疾患(CVD)で死亡した。したがって、心血管疾患の罹患率の増加が一時的機械的循環補助装置市場の成長を促進している。
一時的機械的循環補助装置市場で事業を展開する主要企業は、患者の転帰を改善し、クリティカルケア中の心疾患のより正確な管理を可能にする高度な心臓支援ソリューションを提供するため、センサー支援型微小軸血液ポンプなどの高度なソリューションの開発に注力している。センサー支援型微小軸血液ポンプは、内蔵センサーを使用してリアルタイムで血流を監視・調整し、心臓に正確な機械的サポートを提供する小型の埋め込み型デバイスである。例えば、2022年10月、米国の医療機器メーカーであるアビオメッド社は、内頸静脈アクセス、リアルタイムの血行動態モニタリングのためのデュアルセンサー技術、抗凝固剤フリーのパージシステムを特徴とする一時的右心室補助ポンプ、インペラRPフレックスwithスマートアシストを発売した。これらの革新的技術により、患者の移動性が向上し、ポンプ管理が簡素化され、出血リスクが軽減される。この技術は、ポンプ機能の早期発見と調整を強化し、的確な患者ケアをサポートします。
2022年12月、米国のヘルスケア企業であるジョンソン・エンド・ジョンソン・サービスは、アビオメッドを166億ドルで買収した。この買収により、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、アビオメッドの革新的な一時的機械的循環補助技術を統合することで、循環器市場におけるMedTechポートフォリオを拡大し、世界中の重症心臓病患者により多くの製品を提供できるよう成長を加速させることを目指している。アビオメッド社は米国を拠点とする医療機器メーカーで、一時的機械的循環補助装置の開発・製造を行っている。
一時的機械循環補助装置市場で事業を展開している主な企業は、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アボット・ラボラトリーズ、メドトロニックPlc、フレゼニウス・メディカル・ケアAG & Co.KGaA、Boston Scientific Corporation、Terumo Corporation、Getinge AB、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、Teleflex Incorporated、LivaNova PLC、MicroPort Scientific Corporation、Supira Medical Inc.、Magenta Medical Ltd.、CorWave SA、Jarvik Heart Inc.、Carmat SAS、Procyrion Inc.、BiVACOR Inc.、CardioBridge GmbH、BrioHealth Solutions Inc.
2024年の一時的機械的循環補助装置市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。一時的機械循環補助装置市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ。
一時的機械循環補助装置市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。