受託研究・製造サービス(CRAMS)とは、製品開発や研究サービスを、適正な価格で請け負うことができる企業に委託することを指す。CRAMSは、製品の親会社が実際にその製品を製造することはない。
受託研究・製造サービス(CRAMS)が提供するサービスの主な種類は、製造と研究である。製造サービスには、製薬業界やバイオテクノロジー業界で活動する企業への医薬品開発サービスのアウトソーシングが含まれる。製造受託企業は、臨床試験から医薬品の商業化まで、開発プロセス全体に関与する。臨床試験データ管理、データベース設計・構築、データ入力・検証、医薬品・疾患コーディング、プロジェクト管理、品質・指標報告、安全性・有効性サマリー、統計分析計画・報告書作成などの研究サービスのアウトソーシングを受託する。研究・製造受託サービス(CRAMS)は、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術機関が利用している。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定です。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
研究・製造受託サービス(クラム)の市場規模は近年力強く成長している。2024年の1,437億ドルから2025年には1,556億ドルへと、年平均成長率(CAGR)8%で拡大する。過去数年間における成長の背景には、アウトソーシングの増加傾向、医薬品開発の複雑化、コアコンピタンスへの戦略的集中、規制圧力、製薬業界のグローバル化などがある。
受託研究・製造サービス(crams)市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で2,327億ドルに成長する。予測期間の成長は、医薬品開発パイプラインの増加、時間とコストの効率重視、バイオ医薬品の進歩、サービスのカスタマイズなどに起因すると考えられる。予測期間中の主な動向としては、統合サービスへのシフト、製造技術の進歩、受託製造需要の増加、柔軟なビジネスモデル、持続可能で環境に優しい慣行の重視などが挙げられる。
今後5年間の成長率10.6%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、韓国やシンガポールの研究・製造受託サービス・プロバイダーを通じて製造される臨床試験材料の価格を高騰させ、研究スケジュールの遅延や医薬品の研究開発コストの上昇をもたらし、米国の医薬品開発企業に支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶでしょう。
市場は以下のように区分できる:
サービス別製造; 研究
エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業; 医療機器企業; 学術機関
様々な慢性疾患を抱える高齢化人口の増加は、予測期間における研究・製造受託サービス(CRAMS)市場の成長にプラスの影響を与えると予想される。世界の高齢化人口は急速に増加しており、予測期間中も続くと予想される。高齢者人口の増加に伴い、がん、糖尿病、アルツハイマー病、関節炎など様々な疾患の有病率も上昇し、様々な医薬品や薬剤の需要が増加する。その結果、研究・製造受託サービスのニーズが高まるだろう。例えば、2023年9月、オーストラリアの国家統計機関であるオーストラリア統計局によると、2022年に2,600万人だったオーストラリアの人口は、2071年には3,430万人から4,590万人に増加すると予想されている。さらに、現在38.5歳の年齢中央値は43.8歳から47.6歳に上昇すると予測されている。したがって、高齢化人口の増加は、研究・製造受託サービス(CRAMS)市場の成長を促進するだろう。
医薬品パイプラインの増加は、予測期間における研究・製造受託サービス(CRAMS)市場の成長を促進すると予想される。医薬品パイプラインとは、企業が任意の時点で開発中または試験中の医薬品候補の集合を指す。受託研究・製造サービス(CRAMS)は、計算モデリング、ハイスループットスクリーニング、その他の技術を使用して潜在的な創薬標的を特定し、検証するための専門知識を提供することにより、医薬品パイプラインで使用される。例えば、カナダ政府のウェブサイトであるCanada.caが2023年6月に発表したレポートによると、2022年には約9,000の新薬が臨床試験中であり、前年は8,500未満であった。したがって、医薬品パイプラインの増加は、研究・製造受託サービス(CRAMS)市場の成長を促進する。
人工知能(AI)は、研究・製造受託サービス(CRAMS)市場が市場での地位を強化するためにますます利用されるようになっている。人工知能は、機械における人間の行動のシミュレーションを扱うコンピュータサイエンスの一分野である。AIは、メンテナンスが必要な時期を予測し、医療システムをサポートすることで、コストのかかるメンテナンスを回避するのに役立つ。例えば、米国のテクノロジー企業メディデータは2024年6月、臨床研究の効率と精度を向上させるため、様々なソースからの臨床試験データの統合・管理に特化したメディデータ臨床データスタジオを立ち上げた。同スタジオは人工知能を活用してデータのレビューと照合を簡素化し、研究チームが潜在的なデータ上の問題や安全性シグナルをより効果的に検出できるようにします。このプラットフォームは、データの統合、変換、管理のための包括的なワークスペースを提供し、ユーザーはリスクベースの品質管理戦略を採用し、リアルタイムの洞察にアクセスすることができます。
受託研究・製造サービス(CRAMS)市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために戦略的提携を進めている。CRAMSにおける戦略的提携は、効率化、コスト削減、開発の加速を推進し、医薬品研究・製造における成功を共有することを促進する。例えば、2022年2月、米国の製薬・バイオテクノロジー企業であるModerna Inc.と、米国の分析機器サプライヤーであるThermo Fisher Scientific Inc.は、ModernaのCOVID-19ワクチンであるSpikevaxと、同社のパイプラインにある他の治験用mRNA医薬品の米国での専用大規模製造を可能にする15年間の戦略的提携契約を発表した。この提携は、サーモ・フィッシャー社が臨床研究および受託製造サービスを通じてモデナの開発パイプラインを支援してきた両社の長年のパートナーシップに基づくものです。今回の契約拡大は、革新的なmRNA医薬品の生産と提供を世界的に強化することを目的としています。
2023年10月、英国を拠点とする開発・製造受託機関であるスターリング・ファーマ・ソリューションズは、ニューケム・テクノロジーズ社を非公開の金額で買収した。この買収は、複雑なプロセス化学の課題に取り組むスターリング・ファーマ・ソリューションズの能力を強化し、製薬業界に低分子サービスを提供する優先的パートナーとしての地位を確立することを目的としている。ニューケム・テクノロジーズ社は英国を拠点とする受託研究機関である。
受託研究・製造サービス(CRAMS)市場で事業を展開している主な企業には、ロンザ・グループ、キャタレント・インク、ウーシー・アプテック、ベーリンガー・インゲルハイム、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、ジュビラント・ライフ・サイエンシズ、PRAヘルスサイエンス、シンジェン・インターナショナル、サムスン・バイオロジクス、エボテックAG、AMRI(アルバニー・モレキュラー・リサーチ・インク)、パレクセル・インターナショナル・コーポレーション、ICON plc、IQVIAホールディングスなどがある、PPD(医薬品開発)、Recipharm AB、Curia Global, Inc.、Cambrex Corporation、Labcorp Drug Development、CordenPharma、Medpace Holdings, Inc.、FAMAR Health Care Services、Rentschler Biopharma SE、PCI Pharma Services、Dishman Carbogen Amcis Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、ProPharma Group、Longevity Biotech Inc.、Siegfried AG
2024年の医薬品開発・製造受託サービス(CRAMS)市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間においてより速いペースで成長すると予想されている。受託研究・製造サービス(CRAMS)市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
受託研究・製造サービス(crams)市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。