セルベースアッセイは、細胞内で起こる反応を研究するためにデザインされた実験ツールである。これらのアッセイは、細胞機能のメカニズムやプロセスを研究するために用いられる。
セルベースアッセイの主な製品とサービスは、消耗品、機器、サービス、ソフトウェアである。消耗品とは、使用中に消耗する製品のことである。マイクロプレート、マイクロプレートリーダー、ハイスループットスクリーニングシステム、リキッドハンドリングシステムなどがそれにあたる。消耗品には、試薬や培地、細胞や細胞株、プローブ、ラベルなどがある。セルベースアッセイには、自動ハンドリング、フローサイトメトリー、ラベルフリー検出、ハイスループットスクリーニングなどの技術があり、創薬、基礎研究、ADME研究、予測毒性学などに応用されている。さまざまなエンドユーザーには、製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術・政府研究機関、受託研究機関(CRO)などが含まれる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
セルベースアッセイの市場規模は近年力強く成長している。2024年の271億ドルから2025年には294億ドルへと、年平均成長率(CAGR)9%で拡大する。歴史的期間の成長は、HTS技術の出現、自動化の統合、バイオマーカー検出の利用、マイクロ流体工学の採用、遺伝子編集ツールの導入に起因する。
セルベースアッセイ市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)13%で482億ドルに成長する。予測期間の成長は、AIと機械学習の統合、規制環境の変化、高コンテンツスクリーニングの需要、疾患モデリングの進歩、精密医療への注力に起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、ハイスループットスクリーニング(HTA)、3d細胞培養、臓器オンチップ技術、CRISPR/cas9技術、イメージング技術の進歩が含まれる。
今後5年間の成長率13.1%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、イスラエルやカナダから調達する3D細胞培養システムやハイコンテント・スクリーニング・プラットフォームのコストを上昇させることにより、前臨床試験期間を延長し、開発コストに50万ドル以上を上乗せすることにより、米国の医薬品開発を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易摩擦や貿易制限の激化による世界経済や貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品・サービス別:製品・サービス別:消耗品;機器;サービス;ソフトウェア
技術別自動ハンドリング、フローサイトメトリー、ラベルフリー検出、ハイスループットスクリーニング、その他の技術
アプリケーション別用途別: 創薬; 基礎研究; 試験研究; 毒性予測; その他の用途
エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業; 学術・政府研究機関; CRO; その他エンドユーザー
細胞ベースのアレイを用いた研究は進化とともに増加しており、最終段階の薬剤の失敗を抑制するために、創薬のためのより予測的な細胞モデルへの移行が確実に必要とされている。最終段階での高価な失敗を克服するために、医薬品を効率的に商品化したいという製薬業界のニーズが、セルベースアッセイ革新の原動力となっている。治験薬(IND)第III相臨床試験の失敗は、その企業に数億ドルの損失をもたらす。例えば、シグマ社の報告書によると、製薬会社の投資収益率は、現在の後期段階の失敗のレベルを考慮すると5%まで低下する可能性があり、これはほとんどの企業にとって受け入れがたいレベルである。セルベースアッセイによる高含量システムとデータ解析の大幅な改善により、科学者は細胞反応に関するより多くの情報を引き出し、創薬の際に十分な情報に基づいた意思決定を行うことができるようになり、セルベースアレイ市場の成長をさらに後押ししている。
生物製剤の売上増加は、セルベースアッセイ市場を促進すると予想される。生物製剤とは、生物に由来する医薬品を指し、ワクチン、血液、血液成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、組換え治療タンパク質など様々な製品が含まれる。細胞ベースのアッセイは、機能性、効力、安全性、生物学的類似性を評価する生物製剤において極めて重要である。例えば2022年5月、英国の非政府組織であるEuropean Pharmaceutical Review(EPR)によると、生物製剤は今後5年間で革新的な低分子の売上を大きく上回り、2027年までに1200億ドルの売上増が予測されている。これは、医薬品市場が生物学的製剤に大きくシフトしていることを示している。そのため、電子決済方法の増加がセルベース・アッセイ市場を牽引している。
研究者たちは、後期段階の薬剤の失敗を防ぐために、初期段階の予測毒性試験に傾倒している。予測的細胞毒性アッセイは、医薬品開発の初期段階で化合物のスクリーニングを増やし、失敗のコストを削減するためにスケールアップされている。例えば、バイオテクノロジー企業であるCreative Bioarray社は、薬剤誘発毒性をチェックするための様々なin vitro毒性サービスを提供しており、初期段階での失敗の可能性を減らすことで時間とコストを節約している。このような進歩は、臨床試験を容易にし、運営コストを削減する。
細胞ベースのアッセイ市場で事業を展開する主要企業は、創薬のための高度なソリューションを提供するために、細胞ベースの表現型アッセイプラットフォームなどの技術に基づく新しいプラットフォームを立ち上げている。細胞ベースの表現型アッセイプラットフォームは、人工知能を活用した高度なイメージングと分析ツールを統合することで、化合物治療に対する細胞の反応を評価する創薬に用いられるシステムである。例えば、2024年6月、英国のライフサイエンス研究開発企業であるスフィア・フルイディクス社は、Cyto-Cellect PLUSを発売した。Cyto-Cellect PLUSは使いやすい蛍光共鳴エネルギー移動(FRET)アッセイで、研究者はIgGの生産性を高感度で正確に測定できる。Sphere Fluidics 社のオリジナルの Cyto-Cellect Human IgGκ Detection Kit をベースに、IgG κ と λ 軽鎖の両方を検出するように改良され、適用範囲が広がりました。このアッセイは、既存の Cyto-Mine® 機能と完全に互換性があり、96 ウェルおよび 384 ウェルプレートへのシングルセル分注を容易にします。さらに、動物由来でないことから関連規制基準に適合しており、現行の細胞株開発プロセスへの統合が容易です。
2022年5月、カナダを拠点とするプレシジョン・メディシン・ラボラトリー・サービスのプロバイダーであるCell Carta社は、Precision assays社から次世代免疫MRMアッセイを非公開の金額で買収した。この買収により、Cell Carta社はプロテオミクス分野での地位を固め、顧客により良いサービスを提供できるようになる。プレシジョンアッセイズ社は米国を拠点とする次世代標的プロテオミクス検査ソリューションのプロバイダーである。
セルベースアッセイ市場に参入している主要企業には、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、Merck & Co.Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Becton, Dickinson and Company、GE HealthCare Technologies Inc.、Corning Incorporated、Lonza Group Ltd.、Charles River Laboratories International Inc.、PerkinElmer Inc.、Sigma-Aldrich Corporation、Bio-Rad Laboratories Inc.、Miltenyi Biotec GmbH、Abcam plc、BioVision Inc、プロメガ・コーポレーション、セル・シグナリング・テクノロジー・インク、バイオテック・インスツルメンツ・インク、エンゾ・ライフ・サイエンシズ・インク、バイオアジリティックス・ラボLLC、シスビオ・インターナショナルLLC、プロキナーゼGmbH、QGel SA、ビオティウム・インク、セレクシスSA、オーレリア・バイオサイエンス・リミテッド、クリエイティブ・バイオアレイ、セルバイオラボ・インク、エッセン・バイオサイエンス・リミテッド、ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE、ディスコベラックス・コーポレーション
2024年のセルベースアッセイ市場では北米が最大地域であった。西ヨーロッパはセルベースアッセイの世界市場シェアで2番目に大きい地域であった。セルベースアッセイ市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカである。
セルベースアッセイ市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン。