遺伝子変異解析とは、生物のDNA配列における遺伝暗号を改変する変化を研究・調査することである。ゲノムの特定の遺伝子や領域における塩基の変化、挿入、欠失、構造的な再配列などの変化を検出し、記述することに重点を置いている。このプロセスは、これらの変化の特徴と潜在的な影響を決定することを目的としており、遺伝的変化のパターン、多様性、意味合いについての洞察を提供する。 遺伝子突然変異解析の主な構成要素には、ハードウェア、ソフトウェア、サービスが含まれる。ハードウェアとは、突然変異を検出するための遺伝物質の抽出、増幅、解析に使用される物理的な実験装置を指す。次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、マイクロアレイ、サンガー・シーケンシング、クラスター化規則的間隔短縮回文反復（CRISPR）など、さまざまな技術を利用する。がん、心血管疾患、神経疾患、感染症、遺伝性疾患、薬理ゲノミクスなどさまざまな用途で、病院や診療所、研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、診断研究所などの主要エンドユーザーによって使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 遺伝子変異解析の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の59億ドルから2025年には67億ドルに、年平均成長率（CAGR）12%で拡大する。歴史的期間の成長は、遺伝性疾患と遺伝性疾患の有病率の増加、個別化医療の利点に対する意識の高まり、シーケンス技術の技術的進歩の高まり、リキッドバイオプシー法の採用の増加、AIとビッグデータ解析の統合の進展に起因すると考えられる。 遺伝子変異解析市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）12％で103億ドルに成長する。 同市場は以下のように区分できる： コンポーネント別ハードウェア; ソフトウェア; サービス 技術別次世代シーケンス（NGS）; ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）; マイクロアレイ; サンガーシーケンス; クラスタード・レギュラー・インタースペーシーズ・ショート・パリンドローム・リピート（CRISPR） アプリケーション別用途別：腫瘍学；心血管疾患；神経疾患；感染症；遺伝子疾患；ファーマコゲノミクス エンドユーザー別: 病院・クリニック; 研究機関; 製薬・バイオテクノロジー企業; 診断研究所 遺伝子疾患の有病率の増加は、遺伝子変異分析市場の今後の成長を促進すると予想される。遺伝性疾患は、個人のDNAの異常や突然変異によって引き起こされる疾患であり、遺伝する場合もあれば自然に発生する場合もある。遺伝性疾患の有病率が増加しているのは、親の年齢が高くなっていることも一因であり、生殖中に遺伝子が変異するリスクが高まるため、子孫にこれらの疾患が発生する可能性が高くなります。遺伝子変異解析は、遺伝性疾患の存在につながる、あるいはシグナルとなりうる遺伝子の変化を検出し、早期診断、標的治療、情報に基づいた生殖やライフスタイルの決定を可能にする。例えば、嚢胞性線維症の患者を支援する英国の慈善団体Cystic Fibrosis Trustによると、2024年10月、嚢胞性線維症患者は2022年に11,148人登録され、この数は2023年には11,318人に増加した。したがって、遺伝性疾患の有病率の上昇が遺伝子変異解析市場の成長を促進している。 遺伝子変異解析市場で事業を展開する主要企業は、組織ベースの次世代シーケンシング（NGS）検査などの革新的ソリューションの開発に注力し、実用的な遺伝子変異の特定精度を高め、個別化治療戦略を導いている。組織ベースの次世代シーケンシング（NGS）検査は、組織サンプルからDNAまたはRNAを解析し、癌などの疾患に関連する遺伝子変異、変化、バイオマーカーを検出する高度な診断ツールである。例えば、2024年6月、米国を拠点とするがん専門企業Guardant Health Inc.は、腫瘍組織サンプルから同定する遺伝子数を498に拡大したGuardant360 TissueNext検査を発表した。これらの遺伝子（がんバイオマーカー）により、がん専門医は進行がん患者に最も効果的な標的療法や治療戦略を特定することができる。パネルの拡充に加え、Guardant社は検査の運用ワークフローを改善し、より迅速な納期を実現した。新しいGuardant360 TissueNext検査は、Molecular Diagnostics Servicesプログラム（MolDX）のメディケア管理請負業者であるPalmetto GBAから伝えられたカバレッジに基づき、既存のローカルカバレッジ決定に基づいて、メディケアの有料サービスである進行固形がん患者に対して単独サービスとしてカバーされます。 2023年6月、米国の科学情報学ソフトウェア会社であるDotmatics Ltd.は、SoftGenetics社を非公開の金額で買収した。この買収により、ソフトジェネティクスの高度な遺伝子解析ツールを統合することで、ゲノムデータ解析とバイオインフォマティクスの能力を強化し、ライフサイエンス研究開発プラットフォームを強化し、精密医療と遺伝子研究市場でのリーチを拡大することを目指す。ソフトジェネティクス社は、米国を拠点とするバイオインフォマティクス・ソフトウェア会社で、変異検出、シークエンシング、法医学用途の遺伝子解析ツールを専門としている。 遺伝子変異解析市場で事業を展開している主要企業は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies Inc.、Illumina Inc.、Revvity Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、QIAGEN N.V.、Natera Inc.、Myriad Genetics Inc.、GenScript Biotech Corporation、タカラバイオInc、10x Genomics Inc.、Oxford Nanopore Technologies Plc、Genomic Health Inc.、Color Genomics Inc.、Blueprint Medicines Corporation、GENEWIZ Inc.、Pacific Biosciences of California Inc.、Standard BioTools Inc.、Personalis Inc.、LGC Biosearch Technologies LLC、BGI Genomics Co.Ltd.である。 2024年の遺伝子変異解析市場では北米が最大地域であった。遺伝子変異解析市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。 遺伝子突然変異解析市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録