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上流バイオプロセスの世界市場
Upstream Bioprocessing Global Market
アップストリーム・バイオプロセシングは、タンパク質やワクチンなどの生物学的製剤を製造するために細胞を調製・増殖させることであり、細胞株開発や細胞培養に重点を置いている。アップストリーム・バイオプロセシングは、収量と品質を最大化するスケーラブルなシステムを構築し、下流の精製と製剤化のための再現性と効率を確保するために使用される。 この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けていることに留意されたい。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 上流のバイオプロセスの主な製品には、バイオリアクター、発酵槽、細胞培養培地、フィルター、バッグや容器などがある。バイオリアクターは、制御された条件下で生物学的反応やプロセスが行われる容器やタンクである。ワークフローには培地調製、細胞培養、細胞分離が含まれ、使用形態にはシングルユースとマルチユースがあり、開発製造受託機関(CDMO)や開発業務受託機関(CRO)、研究機関や学術機関、バイオ製薬会社など様々なエンドユーザーによって、インハウスやアウトソーシングなど様々な形態で行われる。 上流のバイオプロセス市場規模は近年急速に拡大している。2024年の120億ドルから2025年には137億ドルに、年平均成長率(CAGR)14%で成長する。歴史的期間の成長は、プロセスの最適化と汚染のない安全で効率的な生体分子の生産に対するニーズの高まり、バイオ治療薬の商業的成功と需要の高まり、プロセス分析技術の導入の増加、慢性疾患の有病率の上昇、バイオシミラー医薬品の生産に関する研究の増加に起因する。 上流のバイオプロセス市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)13%で224億ドルに成長する。予測期間の成長は、シングルユース・バイオリアクターの商業利用、バイオ医薬品製造のアウトソーシング、製薬・バイオテクノロジー産業の急成長、シングルユース・アップストリーム・バイオプロセシングの採用増加、提携・合併・買収・協業の増加に起因する。予測期間における主な動向としては、バイオ医薬品業界における研究開発投資の増加、技術の進歩、高度な上流バイオプロセス技術、新技術の開発、高度なろ過技術などが挙げられる。 市場は以下のように区分される: 製品タイプ別製品タイプ別:バイオリアクター、発酵槽、細胞培養培地、フィルター、バッグ・容器 ワークフロー別ワークフロー別:培地調製;細胞培養;細胞分離 使用タイプ別: シングルユース; マルチユースシングルユース; マルチユース モード別インハウス; アウトソーシング エンドユーザー別: 開発製造受託機関(CDMO)または開発業務受託機関(CRO); 研究・学術機関; バイオ製薬会社 バイオ医薬品製造のアウトソーシングは、上流バイオプロセス市場の今後の成長を促進すると予想される。バイオ医薬品製造のアウトソーシングでは、製造工程の特定の段階を製造受託機関(CMO)や開発・製造受託機関(CDMO)などの外部機関に委託する。バイオ医薬品製造のアウトソーシングは、コスト効率、コア・コンピタンスへの集中、生産規模拡大の柔軟性、専門的専門知識へのアクセス、リスク軽減などの観点から推進されている。上流のバイオプロセス市場におけるバイオ医薬品製造のアウトソーシングは、外部の専門知識を活用し、業務を合理化し、コストを削減することで、製品開発を加速する。例えば、BDOインターナショナルの米国メンバーファームであるBDO USAによると、2025年までに、開発・製造受託企業やハイブリッド製造企業が、世界の推定哺乳類生産能力7,500kLの44%を支配することになる。したがって、バイオ医薬品製造のアウトソーシングは、上流バイオプロセス市場の成長を牽引している。 上流バイオプロセス市場で事業を展開する主要企業は、性能、柔軟性、拡張性を高める細胞培養プロセスのニーズに応えるため、先進バイオリアクターの開発に注力している。バイオリアクターは、細胞培養や生体分子生産を通じてバイオ医薬品の効率的かつ制御された生産を可能にする、上流バイオプロセスにおける不可欠なツールである。例えば、ライフサイエンス製品とソリューションのプロバイダーである米Cytiva社は、2023年4月、シングルユースの上流バイオプロセス手順を合理化するために設計されたX-platformバイオリアクターを発表した。このバイオリアクターは、タンク、キャビネットアセンブリ、ヒューマン・マシン・インターフェース(HMI)で構成されている。このモジュール設計により、カスタムハードウェアやシングルユースバッグを使用することなく、柔軟なアレンジが可能となる。ユーザーフレンドリーな特徴として、フルオープンドア、バッフル、ケーブルマネージメントの改善など、最適化された容器が挙げられる。さらに、オンラインBioreactor Scalerツールは、スケールアップを成功させるための最適なパラメータを決定するのに役立ちます。 2022年5月、スイスを拠点とする化学品・バイオテクノロジー企業のロンザ社は、アドバ・バイオテクノロジー社とライセンス契約を締結した。この契約により、アドバ・バイオテクノロジー社は主要な知的財産にアクセスできるようになり、自動バイオリアクターの世界的な拡大が促進される。本契約に基づき、ロンザ社はアドババイオテクノロジー社に対し、スマートオートメーションおよびバイオリアクター制御に関する同社ポートフォリオ内の特定特許の非独占的ライセンスを供与する。アドバ・バイオテクノロジー社は、イスラエルを拠点とし、細胞治療産業における上流のバイオプロセスに関する革新的な技術を開発する企業である。 上流バイオプロセス市場に参入している主な企業は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ダナハー社、メルクKGaA社、GEヘルスケアテクノロジーズ社、パーカー・ハネフィン社、コーニング社、AGCバイオロジクス社、アバントール社、AGC社、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナル社、キャタレント社、ザルトリウス社、エンテグリス社、ゲティンゲ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、サムスンバイオロジクス社、エッペンドルフ社、ゲティンゲ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、Samsung Biologics Co.Ltd.、Eppendorf AG、Repligen Corporation、タカラバイオInc.、KBI Biopharma Inc.、Rentschler Biopharma SE、Just Biotherapeutics Inc.、PBS Biotech Inc.、Stobbe Group、Applikon Biotechnology 2024年の上流バイオプロセス市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込み。上流バイオプロセス市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ。 上流バイオプロセス市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン
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商品コード
4e8095c8-d18f-4910-9859-489d70e1bbaa
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