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化粧品安全性監視の世界市場
Cosmetovigilance Global Market
コスメトビジランス(Cosmetovigilance)とは、当局が提供する規制遵守に関する化粧品の定期的な監視サービスを通じて、化粧品の安全性に対処するための業界全体の監視を指す。典型的な、あるいは合理的に予測可能な化粧品の使用中、あるいは使用後に気づいた好ましくない結果に関する自発的な報告の収集、評価、監視に使用される。 コスメトビジランスの主なサービスタイプは、市販前サービスと市販後サービスである。市販後サービスとは、製品認可の維持、変更または更新の登録、生産者、卸売業者、流通業者、小売業者の日常検査、品質管理試験、ファーマコビジランス、販売促進管理、粗悪品の公表、市場からの苦情処理、不適合製品の撤去と廃棄を指す。報告されているカテゴリーには、スキンケア、メーキャップ、ヘアケア、香水・デオドラント、ヘアカラー、その他、臨床研究機関(cros)やビジネス・プロセス・アウトソーシング(BPO)など様々なサービス・プロバイダーによって提供されるものが含まれる。 コスメトビジランスの市場規模は近年力強く成長している。2024年の35億ドルから2025年には37億ドルに、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的期間の成長は、規制遵守、消費者意識の向上、有害事象報告要件、世界市場の拡大、ブランド保護に起因している。 コスメトビジランス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で51億ドルに成長する。予測期間の成長は、規制当局による監視の強化、透明性に対する消費者の要求、新興市場のダイナミクス、グローバル化への挑戦、規制機関との連携、急速な製品革新などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、ビッグデータ解析の導入、データ共有のための戦略的パートナーシップ、市販後調査への注目の高まり、消費者教育への取り組み、ファーマコビジランス実務との統合などが挙げられる。 市場は以下のように区分される: サービスタイプ別市販前サービス; 市販後サービス 報告カテゴリー別スキンケア; メイクアップ; ヘアケア; 香水とデオドラント; ヘアカラー剤; その他報告カテゴリー サービスプロバイダー別臨床研究機関 (CROs); ビジネスプロセスアウトソーシング (BPOs) 化粧品の使用量の増加は、今後コスメトビジランス市場の成長を促進すると予想される。化粧品とは、清潔にしたり、魅力を高めたり、見た目を変えたり、健康な肌や髪を維持・促進するために人体に使用される製品を指す。コスメトビジランスは、化粧品の安全性監視を分析することで、化粧品を使用する人々が化粧品の品質を理解するのを助ける。その結果、化粧品の使用量の増加は、コスメトビジランス市場の需要を増加させる。例えば、2023年4月、美容、パーソナルケアに特化した米国のGlobal Cosmetic Industry社によると、2023年第1四半期の米国のプレミアム美容売上高は前年同期比16%増加し、66億ドルに達した。したがって、化粧品の使用量の増加がコスメトビジランス市場の成長を促進している。 新しい政府規制は、コスメトビジランス市場で人気を集めている主要な傾向である。例えば、2022年12月に2022年化粧品規制近代化法(MoCRA)が署名された。MoCRAは米国で成立した重要な法案であり、1938年の連邦食品医薬品化粧品(FD&C)法以来、化粧品を規制する食品医薬品局(FDA)の権限を最も大幅に拡大したものである。この法律は、有害事象報告、施設登録、製品リストなど、化粧品業界に新たな要件を課している。MoCRAの目的は消費者の安全性を高めることであり、責任者に有害事象の迅速な報告と安全性の立証記録の保持を義務付けている。FDAは、適正製造基準、香料アレルゲン表示、タルク含有化粧品におけるアスベスト検出に関する規制を制定する。本法案は、特定の小規模事業者に対する適用除外を規定し、自主的な化粧品登録プログラムを導入する。FDAはウェビナーを開催し、MoCRAの主要な用語と条項の概要を説明し、新たな要求事項の実施と遵守の徹底を強調した。 2022年1月、ドイツを拠点とするプライベート・エクイティ企業であるビッド・エクイティは、ABキューブを非公開の金額で買収した。この買収により、両社は様々な製品カテゴリーにおいて、製造業者や販売承認取得者に標準化されたビジランス手順を提供し、FDA(食品医薬品局)、EMA(欧州医薬品庁)、MHRA(医薬品医療製品規制庁)の規制への継続的なコンプライアンスを保証する。AB Cube社はフランスに本社を置く、コスメトビジランスを含むマルチビジランス・ソフトウェア企業です。 コスメトビジランス市場で事業を展開する主な企業には、PharSafer Associates Ltd.、Zeincro GmbH、Skill Pharma Limited、ClinChoice Inc.、Poseidon Clinical Research Organization GmbH、AxeRegel AG、Freyr Solutions LLC、OC Vigilance SAS、Pure Drug Safety Inc.、Société Générale de Surveillance、Coronis Research S.A.、Biorius Inc、Biorius Inc.、B&B Associates LLP、Medwork GmbH、iSafety S.L.、MSL Solution Providers LLC、Pharmathen SA、Cliantha Research B.V.、Veristat LLC、ClinAudits Inc.、ProPharma Group International、PrimeVigilance LLC、Arriello Group、Qserve Group Limited、PharmaLex GmbH、ELC Group LLC、Groupe PARIMA、Quality Assistance LLC、PharmInvent NV 2024年の世界コスメトビジランス市場では欧州が最大地域であった。コスメトビジランス市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 コスメトビジランス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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商品コード
4de0c3a1-5ce9-4e0d-8bcd-7bcbea049ef5
ID
003101
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