リアルワールドデータ（RWD）とは、電子カルテ（EHR）、保険請求、患者登録、ウェアラブルデバイス、患者報告アウトカムなど様々な情報源から、従来の臨床試験以外で収集された健康関連データを指す。RWDは、現実の環境における日常的な医療提供や患者の体験を反映するものである。RWDの主な目的は、より広範で多様な集団において、実世界の条件下で治療がどのように行われるかについての洞察を得ることである。RWDは、管理された臨床試験からのデータを補完することにより、規制上の決定、医薬品開発、市販後調査、個別化医療を支援する。 リアルワールドデータ（RWD）の主な構成要素は、サービスとデータセットである。サービスとは、ヘルスケアや研究におけるデータ収集、分析、統合、解釈をサポートする専門的なソリューションのことで、リアルワールド・データ・サービスは生データを意思決定や開発のための洞察に変える手助けをする。これらのデータは、医薬品開発・承認、市場参入・償還・適用範囲の決定、市販後調査、臨床研究など、さまざまな用途に応用され、製薬・医療機器企業、医療費支払者、医療提供者、政府機関など、幅広いエンドユーザーに提供されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定です。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春における米国の関税の急速な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、特に法律、コンサルティング、建築、エンジニアリングの専門サービス分野に大きな影響を及ぼしている。輸入技術、ソフトウェア・ライセンス、オフィス機器、デジタル・インフラにかかるコストの上昇は、グローバルなツールやプラットフォームに依存している企業の運営経費を引き上げている。国際的なコンサルティング・プロジェクトは、旅費の増加や、海外から入手したデータやツールへのアクセス制限のために、遅延やコスト超過に直面している。さらに、関税の影響を大きく受けている製造、建設、ロジスティクスの顧客は、アウトソーシング・サービスを削減し、専門知識に対する需要を圧迫している。その結果、サービス・プロバイダーは価格体系を見直し、国内サプライヤーとの関係を拡大し、AI主導のソリューションに投資して、経済が不透明な中でも収益性と顧客エンゲージメントを維持しようとしている。 実世界データ（RWD）市場規模は近年急成長している。2024年の17億ドルから2025年には20億ドルへと、年平均成長率（CAGR）16％で拡大する。歴史的な期間の成長は、電子カルテの使用の増加、価値に基づくケアへの関心の高まり、市販後調査の需要の高まり、慢性疾患の症例数の増加、ウェアラブルヘルスデバイスの利用可能性の拡大に起因している。 実世界データ（rwd）市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）16%で36億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療に対する需要の増加、規制当局へのリアルワールドエビデンス（RWE）提出数の増加、患者中心のアウトカム重視の高まり、遠隔医療サービスの普及拡大、リアルタイム患者モニタリング重視の高まりに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、相互運用可能なシステムの開発、ゲノムおよびバイオマーカーデータとの統合、リアルタイムデータ処理の革新、分散型臨床試験の革新、データ可視化ツールの革新などが挙げられる。 市場は以下のように区分される： コンポーネント別サービス; データセット アプリケーション別用途別：医薬品開発・承認、市場参入・償還・保険適用決定、市販後調査、臨床研究、その他の用途 エンドユーザー別: 製薬・医療機器企業、医療費支払者、医療提供者、政府機関、その他エンドユーザー 電子カルテの導入拡大が、リアルワールドデータ（RWD）市場の今後の成長を促進すると予想される。電子カルテとは、患者のカルテをデジタル化したもので、包括的な健康情報を保存・管理し、ケアの調整や意思決定を改善する。電子カルテの採用が増加しているのは、主に患者ケアと安全性を向上させる必要性によるもので、電子カルテによって患者情報への正確なリアルタイムアクセスが可能になり、医療ミスが減少し、臨床上の意思決定が強化されるからである。実世界のデータは、日常的な臨床現場における患者の転帰や治療効果に関する洞察を提供することで電子カルテを強化し、より個別化されたエビデンスに基づくケアをサポートする。例えば、2022年6月、英国の政府機関である保健社会医療省によると、2025年3月までにすべてのNHSトラストが電子カルテを導入し、2023年12月までに導入した90％から増加している。したがって、電子カルテの導入が進んでいることが、実世界データ市場の成長を後押ししている。 リアルワールドデータ（RWD）市場で事業を展開する主要企業は、エビデンス生成を合理化し、臨床上の意思決定を加速するために、統合分析対応データセットなどの革新的ソリューションの導入に注力している。統合解析対応データセットとは、複数のソースからのデータを洗浄、標準化、統合したもので、追加の前処理を必要とせず、即座に解析に使用できるものを指す。例えば、2025年1月、米国のヘルスケアリサーチ会社であるCarelon Research, Inc.は、ヘルスケアのエビデンス生成を強化するために設計された包括的な解析対応データセットであるCarelon Real World Dataを発表した。このデータセットは、閉鎖された請求と電子カルテを統合し、患者、医療提供者、支払者に関する詳細な情報を収集する包括的で分析可能なリソースを提供します。また、腫瘍、検査結果、人種・民族、健康の社会的決定要因に関する充実したデータも含まれている。数十年にわたる研究に基づいて構築されたこのデータセットは、特定の研究要件に合わせてカスタマイズされ、ライフサイエンスチームのあらゆる治療領域にわたるエビデンス作成をサポートします。 2023年12月、フィンランドを拠点にライフサイエンス業界向けのデータネットワーク構築を専門とするBC Platforms社は、Medexprim社を非公開の金額で買収した。この買収により、BC Platformsは、特にMedexprimの臨床画像に関する専門知識を統合することで、実世界データへのアクセスを拡大し、研究とイノベーションのための包括的なマルチモーダルヘルスケアデータソリューションを提供する能力を強化することを目指している。MedPrime社はフランスに本社を置くソフトウェア会社で、実世界のデータと実世界のエビデンスを提供している。 リアルワールドデータ（rwd）市場で事業を展開している主な企業は、オラクル・コーポレーション、IQVIAホールディングス、ICON Public Limited Company、Syneos Health Inc.、Parexel International Corporation、Revvity Inc.、SAS Institute Inc.、Datavant Inc.、Palantir Technologies Inc、Tempus、Clarivate Plc、Flatiron Health Inc.、Tempus Labs Inc.、Clinigen Group plc、Komodo Health Inc.、Aetion Inc.、TriNetX LLC、Clarify Health Solutions Inc.、Verana Health Inc.、Evidation Health Inc.、OM1 Inc.、HealthVerity Inc.、Pulse Infoframe Inc. 2024年のリアルワールドデータ（RWD）市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。リアルワールドデータ（RWD）市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 リアルワールドデータ（rwd）市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録