化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)とは、がんの治療で使用される特定の化学療法薬のために発症しうる一連の症状および合併症を指す。末梢神経障害の一種で、脳や脊髄と全身をつなぐ末梢神経の損傷や機能障害を伴う。
化学療法誘発性末梢神経障害治療の主な薬物クラスは、神経保護療法、抗炎症療法、神経伝達物質ベースの療法、抗酸化剤などである。神経保護療法とは、神経の健康と機能を維持または保護することを目的とした治療または介入を指す。神経保護療法は、化学療法によって誘発された末梢神経障害の管理において、神経機能を維持し症状を緩和するために利用される。さまざまな治療法には薬物療法、治療法、その他があり、薬剤の種類には先発品とジェネリックがある。化学療法誘発性末梢神経障害治療薬は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局などで販売され、エンドユーザーには病院、研究機関、専門クリニックなどが含まれる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
化学療法誘発性末梢神経障害治療薬の市場規模は、近年力強く成長している。2024年の17億ドルから2025年には18億ドルへ、年平均成長率(CAGR)7%で成長する。歴史的期間の成長は、化学療法の進歩、がん治療の拡大、限られた治療選択肢、がん罹患率の増加、神経学的研究に起因している。
化学療法による末梢神経障害治療市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で25億ドルに成長する。予測期間の成長は、標的療法開発、神経保護剤、統合ケアパス、患者中心のケアモデル、規制支援に起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、新規薬剤製剤、非薬理学的介入、神経可塑性に基づく治療、長期生存支援、認知行動療法などがある。
今後5年間の成長率8.8%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、ドイツや日本から調達する神経保護剤や経皮的電気神経刺激(TENS)装置のコストを上昇させることにより、米国市場を阻害し、疼痛管理効果を低下させ、腫瘍学的支持療法を上昇させると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
薬剤クラス別:薬物クラス別:神経保護療法;抗炎症療法;神経伝達物質ベース療法;抗酸化剤;その他の薬物クラス
治療法別:薬物療法;治療;その他の治療
薬剤タイプ別ブランド;ジェネリック
流通チャネル別病院薬局;小売薬局;オンライン薬局;その他流通チャネル
エンドユーザー別:病院;研究機関;専門クリニック
がん罹患率の増加は、化学療法誘発性末梢神経障害治療市場の今後の成長を促進すると予想される。がんは、体内の異常細胞の制御不能な増殖と拡散を特徴とする疾患である。化学療法誘発性末梢神経障害は、がんの治療に使用される特定の化学療法薬の潜在的な副作用である。化学療法誘発性末梢神経障害治療市場は、世界的にがん患者が増加していることから、成長が見込まれている。例えば、2023年1月、米国を拠点とするがん撲滅を目的とした全国的な任意保健組織である米国がん協会が発表した報告書によると、米国で診断された女性の肝臓がんの推定新規症例数は、2022年の12,660例から2023年には13,230例に増加している。したがって、癌の有病率の増加が化学療法誘発性末梢神経障害治療市場の成長を牽引している。
医療費の増加が化学療法誘発性末梢神経障害治療市場の成長を牽引している。医療支出とは、特定の地域、国、組織内の医療部門に割り当てられた財源の総額を指す。医療支出では、化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)治療を用いて、特定のがん治療によって引き起こされる神経学的副作用を緩和・管理し、化学療法中および化学療法後の患者の幸福を確保している。例えば、2023年5月、英国の政府部門である国家統計局が発表した報告書によると、2022年から2023年にかけて、英国の医療費は5.6%増加したのに対し、2022年の伸びは0.9%であった。2023年の英国の医療費支出は約3,176億3,000万ドル(約2,920億円)。したがって、医療支出の増加が今後の化学療法誘発性末梢神経障害治療薬市場の成長を牽引している。
製品革新は、化学療法誘発性末梢神経障害治療市場で人気を集めている主要トレンドである。化学療法誘発性末梢神経障害治療薬市場に関わる主要企業は、観察力を向上させ、市場での地位を維持するため、新製品のイノベーションに注力している。例えば、2023年3月、複雑な疼痛管理を専門とする臨床段階の企業であるAlgoTx社は、同社の第2相ファーストインクラス候補であるATX01の新薬治験許可申請(IND)をFDAが承認したことを明らかにした。この革新的な治療薬は、紅斑性骨髄痛の患者を対象としている。一方、化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)に対するATX01 for the Pain of Chemotherapy(ACT)試験の最初の患者が無作為化された。FDAは、両プログラムにファスト・トラック指定を与えている。
化学療法誘発性末梢神経障害治療薬市場に関わる主要企業は、市場での地位を維持するため、クエル技術などの技術的進歩に注力している。クエル・テクノロジーは、慢性疼痛治療用に設計された新しい経皮的電気神経刺激装置(TENS)である。例えば、2022年1月、米国の非侵襲的医療機器企業であるニューロメトリックス社は、化学療法終了後少なくとも6ヵ月間持続する化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)の中等度から重度の症状を軽減するとして、米国食品医薬品局(FDA)から画期的医療機器の指定を受けた。今回の画期的医療機器指定は、CIPNによる衰弱に苦しむ患者にQuell技術を提供するニューロメトリックス社の取り組みにおける重要な一歩である。
2024年8月、デンマークを拠点とする国際的ヘルスケア企業であるファーマコスモスグループは、G1セラピューティクスを4億500万ドルで買収した。ファルマコスモスグループのこの買収の目的は、広範囲小細胞肺がん(ES-SCLC)患者における化学療法誘発性骨髄抑制を軽減するように設計された治療薬であるCOSELA(トリラシクリブ)の利用可能性を拡大し、加速することである。G1セラピューティクス社は米国を拠点とするバイオ医薬品会社で、がん患者を対象とした低分子治療薬の開発・商業化を専門としている。
化学療法による末梢神経障害治療市場で事業を展開している主な企業には、Hoffmann-La Roche Ltd.、Midatech Pharma PLC、Novartis AG、Lee's Pharmaceutical Holdings Limited、RELIEF THERAPEUTICS Holding SA、Eurofins Advinus、WEX Pharmaceuticals Inc.、旭化成株式会社、MediciNova Inc.、ソレイジア・ファーマ株式会社、ESTEVE、ChromaDex Inc.、Apollo Endosurgery Inc.などがある、REGENACY PHARMACEUTICALS INC.、Novaremed AG、MAKScientific LLC、Sova Pharmaceuticals Inc.、Kineta Inc.、Aptinyx Inc.、Apexian Pharmaceuticals Inc.、WinSanTor Inc.、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Sanofi、武田薬品工業株式会社、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Abbott Laboratories、Acorda Therapeutics Inc.、Galena Biopharma Inc.、Incyte Corporation
2024年の化学療法誘発性末梢神経障害治療市場において最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域と欧州が予測期間中に最も急成長する地域と予想される。化学療法誘発性末梢神経障害治療市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。
化学療法誘発性末梢神経障害治療市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。