組織工学とは、生物学と工学の統合技術を駆使し、細胞増殖条件を変化させ、ドナー組織から分離した適切な細胞や生体適合性の高い足場材料を用いて、生体内および生体外の条件下で3次元組織や細胞製品を作製する生物医学工学の学問分野である。様々な技術を駆使して、損傷した組織を置き換えたり修復したりすることで、組織の機能を回復、修復、維持、向上させ、人体の機能改善を提供する。
組織工学の主な種類には、合成足場材料、生物学的由来足場材料、その他がある。合成足場材とは、組織工学において細胞応答と細胞挙動を高める細胞外マトリックスとして機能する繊維状タンパク質からなる合成ポリマーを指す。整形外科、筋骨格系、神経系、心臓血管系、皮膚・内臓系、歯科系など様々な用途に使用され、病院やクリニック、外来施設などのエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
組織工学の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の152億ドルから2025年には173億ドルへと、年平均成長率(CAGR)14%で成長する。歴史的期間の成長は、バイオマテリアルの進歩、高齢化人口の増加、慢性疾患の罹患率の増加、再生医療に対する規制当局の支援、臓器移植に対する患者の需要の高まりなどに起因している。
組織工学市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)14%で293億ドルに成長する。予測期間の成長は、精密医療へのアプローチ、免疫調節への注目の高まり、整形外科での応用拡大、資金調達と投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、ナノテクノロジーの統合、3D細胞培養技術、臓器オンチップ技術の開発、人工知能の統合、革新的な細胞源などがある。
今後5年間の成長率14.0%という予測は、この市場の前回予測から0.4%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、日本やオランダから輸入される3Dバイオプリンティング材料や幹細胞足場へのアクセスを制限し、再生医療イノベーションを減速させ、研究開発コストを増加させる可能性があるため、米国にとって重大な課題となる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別タイプ別:合成足場材料;生物由来足場材料;その他のタイプ
用途別用途別:整形外科・筋骨格;神経;心臓血管;皮膚・内臓;歯科;その他の用途
エンドユーザー別:病院・クリニック;外来施設
慢性疾患や外傷性救急疾患の増加は、今後の組織工学市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、3カ月以上続く臨床症状を指し、通常はコントロールできるが治癒はしない。一方、外傷性救急疾患とは、外傷性脳損傷など、突然発症し重症であるために即時の医療処置が必要なあらゆる身体的損傷を指す。組織工学は、慢性疾患や外傷の治療において、自家移植や同種移植、異種移植、人工代替物など、末期の治療失敗を回避するためのさまざまな利点があるため、医療専門家に広く採用されている。例えば、2023年、世界保健機関(WHO)の報告書によると、WHOは米国に本部を置く機関であり、グローバルヘルスの推進、保健上の緊急事態への対応の調整、世界的な保健政策の提唱を主な目的としている。世界で約24億人が慢性疾患を抱え、糖尿病や心血管疾患などの疾患が著しく増加している。このような有病率の増加は、組織工学的ソリューションを含む先進医療に対する緊急の必要性を浮き彫りにしている。さらに、米国疾病予防管理センター(CDC)は2023年に、外傷性脳損傷(TBI)は米国において依然として重大な懸念事項であり、年間約22万3,000人が入院し、6万人が死亡していると報告しており、効果的な介入の必要性が強調されている。その結果、慢性疾患や外傷による緊急事態の発生率が増加し、組織工学市場の大幅な成長が見込まれている。
心血管障害の有病率の上昇は、組織工学市場の今後の成長を促進すると予想される。心血管疾患は、心血管疾患(CVD)としても知られ、心臓や血管に影響を及ぼす病状の一群である。心血管系疾患は、損傷を受けた心臓や血管組織を修復・再生するための有望なソリューションを提供するために、組織工学に利用されている。例えば、2024年9月、英国を拠点とする心臓血管研究慈善団体British Heart Foundationが発表したデータによると、英国では約760万人が心臓・循環器疾患に罹患しており、男性約400万人、女性約360万人がこれらの疾患を抱えている。これらの疾患は英国における全死亡の約27%を占めており、年間17万人以上、毎日約480人、3分に1人が死亡している計算になる。したがって、心血管疾患の有病率の上昇が、組織工学市場の成長を牽引している。
技術の進歩は、組織工学市場で人気を集めている主要な傾向である。同市場で事業を展開する主要企業は、より優れたソリューションを提供し、同市場における自社の地位を強化できるような製品革新のための研究開発に注力している。例えば、2024年8月、接着細胞製造のためのスケーラブルな3D細胞培養プラットフォームを設計する米国のCytoNest Inc.は、細胞製造と組織工学を最適化する繊維足場である同社初の商業製品を発表した。CytoSurge 3D繊維足場と呼ばれるこの製品は、細胞研究、バイオ医薬品、細胞治療薬、培養肉や魚介類の開発に応用できる。
大手企業は、組織工学市場で新興企業や中堅企業と戦略的に提携・協力関係を結び、提供する製品やサービスの幅を広げている。戦略的提携やパートナーシップ契約は、企業が既存の製品ポートフォリオや地理的範囲を拡大するのに役立つ。例えば、2023年6月、スイスを拠点とする商業段階の医療技術企業で、独自の組織工学製品の研究、開発、登録、製造、商業化を専門とするRegen Lab社は、ロングアイランド大学(LIU)およびダッソー・システムズ・グループ(3DS)と提携契約を締結した。この協定に基づき、LIUとRegenLab USAはリソースを共有し、再生医療と組織工学に特化した新たな拠点となる産業イノベーション促進施設を設立する。ロングアイランド大学は米国を拠点とする大学。ダッソー・システムズ・グループはフランスに本社を置くソフトウェア企業である。
2022年10月、骨、軟骨、組織の再生を専門とする米国のガイストリッヒ・ファーマ社は、リンチ・バイオロジックス社を非公開の金額で買収した。この買収はガイストリッヒ社の再生製品ポートフォリオを更に強化し、大きな成長の可能性を提供する。リンチ・バイオロジックスは米国を拠点とする再生医療と組織工学の会社で、治癒と組織再生を促進する高度なバイオテクノロジー製品を供給している。
組織工学市場で事業を展開している主要企業には、メドトロニックplc、ジマー・バイオメット、オルガノジェネシス・ホールディングス、インテグラ・ライフサイエンス、ストライカー・コーポレーション、デピュー・シンセズ・カンパニーズ、B.ブラウン・メルサンゲンAG、RTIサージカル・インク、AbbVie Inc、、BioTime Inc.、Vericel Corporation、スミス・アンド・ネフュー、Athersys Inc.、Tissue Regenix Group plc、Xeltis AG、Prellis Biologics、Bit Bio、Be Biopharma Inc.、TELA Bio Inc.、Orthocell Limited、など。
2024年の組織工学市場では、北米が最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中に組織工学市場で最も急成長する地域となる見込みである。組織工学市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカである。
組織工学市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。